- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426900
Effets des exercices de stabilisation thoracolombaire par rapport aux exercices de décompression vertébrale sur le syndrome de Maigne
Effets comparatifs des exercices de stabilisation thoraco-lombaire par rapport aux exercices de décompression vertébrale sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'incapacité et la posture chez les patients atteints du syndrome de Maigne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 20-45, Homme/Femme, NPRS > 4 Douleur au niveau T12-L1 et douleur ipsilatérale fessière et/ou inguinale. Douleur locale à la palpation au niveau de l'articulation thoraco-lombaire, douleur aiguë à la palpation de la crête iliaque postérieure • Test de pli cutané de KIBLER positif du côté affecté. Allodynie ou hyperalgésie observée lors du test sensoriel (piqûre d'épingle et toucher léger) du côté ipsilatéral, imagerie radiologique négative pour toute déformation osseuse
Critères d'exclusion :
- Toute anomalie structurelle comme des fractures/spondylose, antécédents de problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques, antécédents de chirurgie cervicale ou thoracique, troubles psychologiques. Syndrome de la queue de cheval, antécédents de douleur abdominale ou inguinale, patients avec test FABER positif, test SLR positif, test de score de hanche et test de compression de l'articulation sacro-iliaque (30), patients avec test Slump positif, tension du carré des lombes, test FAIR positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de stabilisation thoraco-lombaire
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Chaque séance d'exercice a été réalisée pendant 30 minutes, à raison de 3 séances par semaine.
Sachet chauffant électrique pendant 7 minutes.
TENS 120 Hz à faible intensité et durée d'impulsion de 50-200 µs avec électrodes placées en croix à T9 - L1 pendant 10 min. Glissements postéro-antérieurs centraux (PAC) de Maitland de grade I & II et glissements postéro-antérieurs unilatéraux (UPA) en 3 séries de 1 minute chacune avec un intervalle de 1 minute à T9-L2
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Comparateur actif: Exercices de décompression vertébrale
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Sachet chauffant électrique pendant 7 minutes.
TENS 120 Hz à faible intensité et durée d'impulsion de 50-200 µs avec électrodes placées en croix à T9 - L1 pendant 10 min. Glissements postéro-antérieurs centraux (PAC) de Maitland de grade I & II et glissements postéro-antérieurs unilatéraux (UPA) en 3 séries de 1 minute chacune avec un intervalle de 1 minute à T9-L2
La séance d'exercices a été réalisée pendant 30 minutes, avec 3 séances par semaine. Lors de la 1ère semaine, le patient a effectué le basculement pelvien (couché), l'étirement chat-vache, l'extension thoracique sur une serviette pliée, la posture de l'enfant et la planche. Chaque exercice a été réalisé en 3 séries de 12 répétitions avec un maintien de 5-6 secondes, avec un repos de 30 secondes. Lors de la 2ème semaine, le patient a effectué le basculement pelvien (assis), l'étirement chat-vache, l'extension thoracique sur un rouleau en mousse, la posture de l'enfant avec étirement latéral et la planche. Chaque exercice a été réalisé en 3 séries de 12 répétitions avec un maintien de 5-6 secondes, avec un repos de 30 secondes. Lors de la 3ème semaine, le patient a effectué le basculement pelvien (debout), l'étirement chat-vache, l'extension thoracique sur un ballon de gym, la posture de l'enfant avec étirement passif et la planche latérale. Chaque exercice a été réalisé en 3 séries de 12 répétitions avec un maintien de 5-6 secondes, avec un repos de 30 secondes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire révisé d'Oswestry sur l'incapacité liée à la lombalgie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement de 3 semaines
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Le Questionnaire de Handicap pour les Douleurs Lombaires d'Oswestry Révisé (ODI) est une mesure auto-déclarée couramment utilisée, composée de 10 sections qui évaluent l'impact des douleurs lombaires sur les activités quotidiennes.
Il évalue des domaines tels que la sévérité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement de charges, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, les activités sociales, les déplacements et la fonction sexuelle.
Le score obtenu reflète le niveau de handicap, de minimal à sévère, et aide à orienter la prise en charge des personnes souffrant de douleurs lombaires.
Dans la présente étude, il est utilisé pour mesurer le handicap causé par le syndrome thoracolombaire (syndrome de Maigne)
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De l'inscription à la fin du traitement de 3 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement de 3 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est utilisée pour évaluer la douleur.
Elle comporte 11 points, avec un score global allant de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur, 1-3 représente une douleur légère, 4-6 représente une douleur modérée et 7-10 représente une douleur intense.
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De l'inclusion à la fin du traitement de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extension thoraco-lombaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement de 3 semaines
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Les modifications de l'amplitude de mouvement d'extension thoraco-lombaire à la ligne de base et à la 3e semaine d'intervention ont été mesurées à l'aide d'un inclinomètre à bulle
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De l'inscription à la fin du traitement de 3 semaines
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Rotation thoraco-lombaire
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 3 semaines
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Les modifications de l'amplitude de rotation thoraco-lombaire au départ et à la 3e semaine de l'intervention ont été mesurées à l'aide d'un inclinomètre à bulle
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 3 semaines
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Angle de Cobb thoracique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement de 3 semaines
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L'angle de Cobb thoracique au départ et à la 3ᵉ semaine de l'intervention a été mesuré à l'aide d'une radiographie thoraco-lombaire en position debout
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De l'inclusion à la fin du traitement de 3 semaines
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Angle de Cobb lombaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement de 3 semaines
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L'angle de Cobb lombaire au départ et à la 3ème semaine d'intervention a été mesuré à l'aide d'une radiographie thoracolombaire en position debout
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De l'inscription à la fin du traitement de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naila Kanwal, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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