- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07426900
Wpływ ćwiczeń stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa a ćwiczeń odciążenia kręgosłupa na zespół Maigne'a
Porównawcze efekty ćwiczeń stabilizujących odcinek piersiowo-lędźwiowy a ćwiczeniami dekompresji kręgosłupa na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność i postawę u pacjentów z zespołem Maigne'a.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-45 lat, Mężczyzna/Kobieta, NPRS > 4 Ból na poziomie T12-L1 oraz ból po tej samej stronie w okolicy pośladka i/lub pachwiny. Bolesność miejscowa przy palpacji w stawie krzyżowo-biodrowym Ostry ból przy palpacji grzebienia kości biodrowej • Dodatni test KIBLERA (fałdu skórnego) po stronie objętej. Obserwowana allodynia lub hiperalgezia podczas badania czucia (ukłucie szpilką i delikatny dotyk) po tej samej stronie Negatywny wynik badań obrazowych pod kątem jakichkolwiek deformacji kostnych
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek nieprawidłowości strukturalne, takie jak złamania/spondyloza Historia jakichkolwiek problemów neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych Historia operacji szyjnego lub piersiowego odcinka kręgosłupa Zaburzenia psychologiczne. Zespół ogona końskiego Historia bólu brzucha lub pachwiny Pacjenci z dodatnim wynikiem testu FABER, testu SLR, testu oceny biodra i testu kompresji stawu krzyżowo-biodrowego (30) Pacjenci z dodatnim testem Slump, napięciem mięśnia czworobocznego lędźwi, testem FAIR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego
|
Każda sesja ćwiczeń trwała 30 minut, z 3 sesjami w tygodniu.
Elektryczny termofor przez 7 minut.
TENS 120 Hz o niskim natężeniu i czasie trwania impulsu 50-200 μs z elektrodami umieszczonymi na krzyż na wysokości T9-L1 przez 10 min. Techniki Maitlanda stopnia I i II: ślizg tylno-przedni centralny (PAC) oraz jednostronny ślizg tylno-przedni (UPA) w 3 seriach po 1 minucie każda z 1-minutową przerwą na poziomie T9-L2
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia dekompresji kręgosłupa
|
Elektryczny termofor przez 7 minut.
TENS 120 Hz o niskim natężeniu i czasie trwania impulsu 50-200 μs z elektrodami umieszczonymi na krzyż na wysokości T9-L1 przez 10 min. Techniki Maitlanda stopnia I i II: ślizg tylno-przedni centralny (PAC) oraz jednostronny ślizg tylno-przedni (UPA) w 3 seriach po 1 minucie każda z 1-minutową przerwą na poziomie T9-L2
Sesja ćwiczeń trwała 30 minut, z 3 sesjami w tygodniu. W 1. tygodniu pacjent wykonywał: pochylenie miednicy (leżąc), rozciąganie koci grzbiet, wyprost klatki piersiowej na złożonym ręczniku, pozycję dziecka i deskę. Każde ćwiczenie wykonywano w 3 seriach po 12 powtórzeń z utrzymaniem 5-6 sekund, z przerwą 30 sekund. W 2. tygodniu pacjent wykonywał: pochylenie miednicy (siedząc), rozciąganie koci grzbiet, wyprost klatki piersiowej na rolce piankowej, pozycję dziecka z bocznym rozciąganiem i deskę. Każde ćwiczenie wykonywano w 3 seriach po 12 powtórzeń z utrzymaniem 5-6 sekund, z przerwą 30 sekund. W 3. tygodniu pacjent wykonywał: pochylenie miednicy (stojąc), rozciąganie koci grzbiet, wyprost klatki piersiowej na piłce gimnastycznej, pozycję dziecka z pasywnym rozciąganiem i boczną deskę. Każde ćwiczenie wykonywano w 3 seriach po 12 powtórzeń z utrzymaniem 5-6 sekund, z przerwą 30 sekund. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry (ODI) to powszechnie stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 sekcji, które oceniają wpływ bólu krzyża na codzienne czynności.
Ocenia on obszary takie jak nasilenie bólu, higiena osobista, podnoszenie przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, aktywność społeczną, podróże i funkcje seksualne.
Uzyskany wynik odzwierciedla poziom niepełnosprawności od minimalnego do ciężkiego i pomaga w prowadzeniu postępowania z osobami z bólem krzyża.
W obecnym badaniu jest on stosowany do pomiaru niepełnosprawności spowodowanej zespołem piersiowo-lędźwiowym (zespół Maigne'a)
|
Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do oceny bólu.
Składa się z 11 punktów, z ogólnym wynikiem w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
|
Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyprost odcinka piersiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Zmiany w zakresie ruchomości wyprostu odcinka piersiowo-lędźwiowego w punkcie wyjściowym oraz w 3. tygodniu interwencji mierzono za pomocą inklinometru pęcherzykowego
|
Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
|
Rotacja odcinka piersiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do końca 3-tygodniowego leczenia
|
Zmiany w zakresie rotacji odcinka piersiowo-lędźwiowego mierzone były za pomocą inklinometru pęcherzykowego w punkcie wyjściowym oraz w 3. tygodniu interwencji
|
Od momentu włączenia do końca 3-tygodniowego leczenia
|
|
Kąt Cobba w odcinku piersiowym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Kąt Cobba w odcinku piersiowym mierzono przy użyciu stojącego zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego na początku badania oraz w 3. tygodniu interwencji
|
Od rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
|
Kąt Cobba w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Kąt Cobba w odcinku lędźwiowym na początku badania oraz w 3. tygodniu interwencji mierzono przy użyciu stojącego zdjęcia RTG klatki piersiowo-lędźwiowej
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia 3-tygodniowego leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naila Kanwal, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .