- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426900
Эффекты тораколюмбальной стабилизации в сравнении с упражнениями на декомпрессию позвоночника при синдроме Менье
Сравнительные эффекты стабилизирующих упражнений для грудопоясничного отдела по сравнению с упражнениями на декомпрессию позвоночника на боль, диапазон движений, инвалидность и осанку у пациентов с синдромом Меньера.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
- Bahria nasheman medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-45 лет, мужской/женский пол, NPRS > 4, боль на уровне T12-L1 и ипсилатеральная ягодичная и/или паховая боль. Локальная болезненность при пальпации в области TLJ, острая боль при пальпации заднего гребня подвздошной кости • Положительный кожный тест КИБЛЕРА на пораженной стороне. Аллодиния или гипералгезия, выявленные при сенсорном тестировании (укол иглой и легкое прикосновение) на ипсилатеральной стороне, отрицательные результаты рентгенологического исследования на наличие костных деформаций
Критерии исключения:
- Любые структурные аномалии, такие как переломы/спондилез, история любых неврологических или опорно-двигательных проблем, история шейной или грудной хирургии, психологические расстройства. Синдром конского хвоста, история абдоминальной или паховой боли, пациенты с положительным тестом FABER, тестом SLR, тестом оценки бедра и тестом компрессии КПС (30), пациенты с положительным тестом Slump, напряжением квадратной мышцы поясницы, тестом FAIR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации грудопоясничного отдела
|
Каждое занятие упражнениями проводилось в течение 30 минут, с 3 занятиями в неделю.
Электрическая грелка на 7 минут.
TENS 120 Гц при низкой интенсивности и длительности импульса 50-200 мкс с электродами, расположенными крест-накрест на уровне T9 - L1 в течение 10 мин. Постцентральное центральное (PAC) скольжение Мэйтланда I и II степени и одностороннее задне-переднее скольжение (UPA) в 3 подхода по 1 минуте каждый с интервалом в 1 минуту на уровне T9-L2
|
|
Активный компаратор: Упражнения для декомпрессии позвоночника
|
Электрическая грелка на 7 минут.
TENS 120 Гц при низкой интенсивности и длительности импульса 50-200 мкс с электродами, расположенными крест-накрест на уровне T9 - L1 в течение 10 мин. Постцентральное центральное (PAC) скольжение Мэйтланда I и II степени и одностороннее задне-переднее скольжение (UPA) в 3 подхода по 1 минуте каждый с интервалом в 1 минуту на уровне T9-L2
Сеанс упражнений выполнялся в течение 30 минут, с 3 сеансами в неделю. В 1-й неделе пациент выполнял наклон таза (лежа), растяжку «кошка-корова», грудное разгибание на сложенном полотенце, позу ребенка и планку. Каждое упражнение выполнялось в 3 подхода по 12 повторений с удержанием 5-6 секунд, с отдыхом 30 секунд. Во 2-й неделе пациент выполнял наклон таза (сидя), растяжку «кошка-корова», грудное разгибание на пенном ролике, позу ребенка с боковой растяжкой и планку. Каждое упражнение выполнялось в 3 подхода по 12 повторений с удержанием 5-6 секунд, с отдыхом 30 секунд. В 3-й неделе пациент выполнял наклон таза (стоя), растяжку «кошка-корова», грудное разгибание на гимнастическом мяче, позу ребенка с пассивной растяжкой и боковую планку. Каждое упражнение выполнялось в 3 подхода по 12 повторений с удержанием 5-6 секунд, с отдыхом 30 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный опросник Освестри по инвалидности при болях в пояснице
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения 3-недельного лечения
|
Пересмотренный опросник по инвалидности при болях в пояснице Освестри (ODI) — это широко используемая самооценка, состоящая из 10 разделов, которые оценивают влияние болей в пояснице на повседневную деятельность.
Он оценивает такие области, как интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная активность, путешествия и сексуальная функция.
Полученный балл отражает уровень инвалидности от минимального до тяжелого и помогает в управлении лечением людей с болями в пояснице.
В данном исследовании он используется для измерения инвалидности, вызванной тораколюмбальным синдромом (синдромом Мэнья).
|
С момента включения в исследование до завершения 3-недельного лечения
|
|
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: От набора до конца 3-недельного лечения
|
Числовая шкала оценки боли используется для оценки боли.
Она состоит из 11 пунктов, с общим баллом от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, 1-3 - легкую боль, 4-6 - умеренную боль и 7-10 - сильную боль.
|
От набора до конца 3-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тораколюмбальное разгибание
Временное ограничение: От набора до окончания 3-недельного лечения
|
Изменения диапазона движений при разгибании грудопоясничного отдела на исходном уровне и на 3-й неделе вмешательства измерялись с помощью пузырькового инклинометра
|
От набора до окончания 3-недельного лечения
|
|
Тораколюмбальное вращение
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания 3-недельного лечения
|
Изменения амплитуды движений при ротации тораколюмбального отдела на исходном уровне и на 3-й неделе вмешательства измерялись с помощью пузырькового инклинометра
|
С момента включения в исследование до окончания 3-недельного лечения
|
|
Грудной угол Кобба
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания 3-недельного лечения
|
Угол Кобба грудного отдела измеряли с помощью стоячей тораколюмбальной рентгенографии на исходном уровне и на 3-й неделе вмешательства
|
От включения в исследование до окончания 3-недельного лечения
|
|
Угол Кобба поясничного отдела
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 3-недельного лечения
|
Угол Кобба в поясничном отделе на исходном уровне и на 3-й неделе вмешательства измеряли с помощью рентгенографии грудопоясничного отдела в положении стоя
|
От момента включения в исследование до конца 3-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naila Kanwal, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .