- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426900
Auswirkungen von thorakolumbaler Stabilisierung gegenüber spinalen Dekompressionübungen beim Maigne-Syndrom
Vergleichende Effekte von thorakolumbalen Stabilisierungsübungen gegenüber spinalen Dekompressionübungen auf Schmerz, Bewegungsumfang, Behinderung und Haltung bei Patienten mit Maigne-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-45, Männlich/Weiblich, NPRS > 4 Schmerz bei T12-L1 und ipsilateraler Gesäß- und/oder Leistenschmerz. Lokale Druckschmerzhaftigkeit bei Palpation im TLJ, stechender Schmerz bei Palpation am hinteren Beckenkamm • Positiver KIBLER-Hautfaltentest auf der betroffenen Seite. Allodynie oder Hyperalgesie beobachtet bei sensorischer Testung (Nadelstich und leichte Berührung) auf der ipsilateralen Seite, negative radiologische Bildgebung für knöcherne Deformitäten
Ausschlusskriterien:
- Strukturelle Anomalien wie Frakturen/Spondylose, Vorgeschichte neurologischer oder muskuloskelettaler Probleme, Vorgeschichte zervikaler oder thorakaler Operationen, psychologische Störungen. Cauda-equina-Syndrom, Vorgeschichte von Bauch- oder Leistenschmerzen, Patienten mit positivem FABER-Test, SLR-Test, Hip-Score-Test und SIJ-Kompressionstest (30), Patienten mit positivem Slump-Test, QL-Verspannung, FAIR-Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thorakolumbale Stabilisationsübungen
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Jede Trainingseinheit wurde 30 Minuten lang durchgeführt, mit 3 Einheiten pro Woche.
Elektrisches Wärmepack für 7 Minuten.
TENS 120 Hz bei niedriger Intensität und 50-200 µs Pulsdauer mit Elektroden in Kreuzmuster bei T9 - L1 für 10 min. Maitland-Grade I & II posteroanteriore zentrale (PAC) Gleitbewegung und unilaterale posteriore anteriore Gleitbewegung (UPA) in 3 Sätzen à 1 Minute mit 1 Minute Pause bei T9-L2
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Aktiver Komparator: Wirbelsäulendekompressionsübungen
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Elektrisches Wärmepack für 7 Minuten.
TENS 120 Hz bei niedriger Intensität und 50-200 µs Pulsdauer mit Elektroden in Kreuzmuster bei T9 - L1 für 10 min. Maitland-Grade I & II posteroanteriore zentrale (PAC) Gleitbewegung und unilaterale posteriore anteriore Gleitbewegung (UPA) in 3 Sätzen à 1 Minute mit 1 Minute Pause bei T9-L2
Das Training wurde 30 Minuten lang durchgeführt, mit 3 Sitzungen pro Woche. In der 1. Woche führte der Patient Beckenkippung (liegend), Katze-Kuh-Stretch, thorakale Extension auf gefaltetem Handtuch, Kindhaltung und Planke aus. Jede Übung wurde mit 3 Sätzen à 12 Wiederholungen mit 5-6 Sekunden Haltezeit durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden. In der 2. Woche führte der Patient Beckenkippung (sitzend), Katze-Kuh-Stretch, thorakale Extension auf der Faszienrolle, Kindhaltung mit Seitendehnung und Planke aus. Jede Übung wurde mit 3 Sätzen à 12 Wiederholungen mit 5-6 Sekunden Haltezeit durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden. In der 3. Woche führte der Patient Beckenkippung (stehend), Katze-Kuh-Stretch, thorakale Extension auf dem Gymnastikball, Kindhaltung mit passiver Dehnung und Seitplanke aus. Jede Übung wurde mit 3 Sätzen à 12 Wiederholungen mit 5-6 Sekunden Haltezeit durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Revidierter Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Kreuzschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Der überarbeitete Oswestry-Fragebogen zur Beeinträchtigung durch Rückenschmerzen (ODI) ist ein häufig verwendetes, selbstberichtetes Instrument, das aus 10 Abschnitten besteht und die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf alltägliche Aktivitäten bewertet.
Er bewertet Bereiche wie Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlaf, soziale Aktivitäten, Reisen und sexuelle Funktion.
Der resultierende Score spiegelt das Ausmaß der Beeinträchtigung von minimal bis schwerwider und hilft bei der Behandlung von Personen mit Rückenschmerzen.
In der aktuellen Studie wird er verwendet, um die durch das thorakolumbale Syndrom (Maigne-Syndrom) verursachte Beeinträchtigung zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Die numerische Schmerzskala wird zur Schmerzbeurteilung verwendet.
Sie besteht aus 11 Punkten, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, 1-3 leichte Schmerzen, 4-6 mittlere Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen darstellt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thorakolumbale Extension
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Die Veränderungen der thorakolumbalen Extension-ROM (Bewegungsausmaß) wurden zu Beginn und in der 3. Woche der Intervention mit einem Blaseninklinometer gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Thorakolumbale Rotation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Änderungen der thorakolumbalen Rotationsbeweglichkeit zu Studienbeginn und in der 3. Interventionswoche wurden mit einem Blaseninklinometer gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Thorax-Cobb-Winkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Der Cobb-Winkel der Brustwirbelsäule wurde zu Studienbeginn und in der 3. Interventionswoche mittels stehender thorakolumbaler Röntgenaufnahme gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Lendenwirbelsäulen-Cobb-Winkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Der Lendenwirbelsäulen-Cobb-Winkel wurde zu Studienbeginn und in der 3. Interventionswoche mittels stehender thorakolumbaler Röntgenaufnahme gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-wöchigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naila Kanwal, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0192
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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