- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426900
Effekter av thoracolumbal stabilisering kontra spinal dekompresjonsøvelser ved Maignes syndrom
Sammenlignende effekter av thoracolumbale stabiliseringsøvelser kontra spinale dekompresjonsøvelser på smerte, bevegelsesutstrekning, funksjonsnedsettelse og holdning hos pasienter med Maignes syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-45, Mann/Kvinne NPRS > 4 Smerte ved T12-L1 og ipsilateral gluteal og/eller lyskesmerte. Lokal ømhet ved palpasjon ved TLJ Skarp smerte ved palpasjon ved bakre iliac crest • Positiv KIBLER Hudfoldtest på berørt side. Allodyni eller hyperalgesi observert ved sensorisk testing (nålestikk og lett berøring) på ipsilateral side Negativ radiologisk avbildning for enhver beinfeil
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle strukturelle abnormaliteter som brudd/spondylose Tidligere historikk med nevrologiske eller muskuloskeletale problemer Tidligere historikk med cervikal eller thorakal kirurgi Psykologiske lidelser. Cauda equina syndrom Tidligere historikk med abdominal eller lyskesmerte Pasienter med positiv FABER-test, SLR-test, Hip score test og SIJ kompresjonstest (30) Pasienter med positiv Slump-test, QL-stramhet, FAIR-test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thorakolumbar stabiliseringsøvelser
|
Hver treningsøkt varte i 30 minutter, med 3 økter per uke.
Elektrisk varmepakke i 7 minutter.
TENS 120 Hz ved lav intensitet og 50-200µs pulsvarighet med elektroder plassert i kryssmønster ved T9 - L1 i 10 min. Grade I & II Maitland posteroanterior sentral (PAC) glide og unilateral posterior anterior glide (UPA) i 3 sett på 1 minutt hver med 1 minutts intervall ved T9-L2
|
|
Aktiv komparator: Ryggmargsdekompresjonsøvelser
|
Elektrisk varmepakke i 7 minutter.
TENS 120 Hz ved lav intensitet og 50-200µs pulsvarighet med elektroder plassert i kryssmønster ved T9 - L1 i 10 min. Grade I & II Maitland posteroanterior sentral (PAC) glide og unilateral posterior anterior glide (UPA) i 3 sett på 1 minutt hver med 1 minutts intervall ved T9-L2
Treningstimen ble utført i 30 minutter, med 3 økter per uke. I 1. uke utførte pasienten bekkenvipping (liggende), kattekrypstrekk, thorakal ekstensjon på brettet håndkle, barnestilling og planke. I 3. uke utførte pasienten bekkenvipping (stående), kattekrypstrekk, thorakal ekstensjon på gymball, barnestilling med passiv strek og sideplanke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert Oswestry ryggsmerte funksjonshemmingsspørreskjema
Tidsramme: Fra opptak til slutten av 3-ukers behandling
|
Den reviderte Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) er et mye brukt selvrapportert mål som består av 10 seksjoner som vurderer virkningen av korsryggsmerter på hverdagsaktiviteter.
Den vurderer områder som smertegrad, personlig pleie, løfting, gange, sitte, stå, søvn, sosiale aktiviteter, reising og seksuell funksjon.
Den resulterende poengsummen reflekterer funksjonshemningsnivået fra minimal til alvorlig og bidrar til å veilede behandlingen av personer med korsryggsmerter.
I denne studien brukes den til å måle funksjonshemningen forårsaket av thoracolumbalt syndrom (Maignes syndrom)
|
Fra opptak til slutten av 3-ukers behandling
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av 3-ukers behandling
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å evaluere smerter.
Den består av 11 punkter, med en total poengsum fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter, 1-3 representerer milde smerter, 4-6 representerer moderate smerter og 7-10 representerer alvorlige smerter.
|
Fra innmelding til slutten av 3-ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorakolumbar ekstensjon
Tidsramme: Fra registrering til slutten av 3 ukers behandling
|
Endringer i thoracolumbar ekstensjons ROM ved baseline og i 3. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av bobleinklometer
|
Fra registrering til slutten av 3 ukers behandling
|
|
Thorakolumbal rotasjon
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av 3 ukers behandling
|
Endringer i thorakolumbar rotasjons bevegelsesutstrekning ved baseline og i 3. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av bobleinklinometer
|
Fra innmelding til slutten av 3 ukers behandling
|
|
Torakal Cobb-vinkel
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 3 ukers behandling
|
Thoracic Cobb-vinkel ved baseline og i 3. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av stående thorakolumbal røntgen
|
Fra påmelding til slutten av 3 ukers behandling
|
|
Lumbar Cobb's vinkel
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 3 ukers behandling
|
Lumbal Cobb-vinkel ved baseline og i 3. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av stående thorakolumbal røntgen
|
Fra inkludering til slutten av 3 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naila Kanwal, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .