- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07426900
Efectos de la Estabilización Toracolumbar Versus Ejercicios de Descompresión Espinal sobre el Síndrome de Maigne
Efectos Comparativos de los Ejercicios de Estabilización Toracolumbar Frente a los Ejercicios de Descompresión Espinal sobre el Dolor, el Rango de Movimiento, la Discapacidad y la Postura en Pacientes con Síndrome de Maigne.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Bahria nasheman medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-45, Hombre/Mujer NPRS > 4 Dolor en T12-L1 y dolor glúteo ipsilateral y/o en la ingle. Dolor local a la palpación en la TLJ Dolor agudo a la palpación en la cresta ilíaca posterior • Test de KIBLER positivo (pliegue cutáneo) en el lado afectado. Alodinia o hiperalgesia observada en la prueba sensorial (pinchazo y tacto ligero) en el lado ipsilateral Imágenes radiológicas negativas para cualquier deformidad ósea
Criterios de exclusión:
- Cualquier anomalía estructural como fracturas/espondilosis Antecedentes de cualquier problema neurológico o musculoesquelético Antecedentes de cirugía cervical o torácica Trastornos psicológicos. Síndrome de cauda equina Antecedentes de dolor abdominal o en la ingle Pacientes con test FABER positivo, test SLR positivo, test de puntuación de cadera y test de compresión de la articulación sacroilíaca (30) Pacientes con test Slump positivo, tensión del cuadrado lumbar, test FAIR positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estabilización toracolumbar
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Cada sesión de ejercicio se realizó durante 30 minutos, con 3 sesiones por semana.
Bolsa de calor eléctrica durante 7 minutos.
TENS 120 Hz a baja intensidad y duración de pulso de 50-200μs con electrodos colocados en patrón cruzado en T9 - L1 durante 10 min. Deslizamiento central posteroanterior (PAC) de Maitland Grado I y II y deslizamiento posterior anterior unilateral (UPA) en 3 series de 1 minuto cada una con intervalo de 1 minuto en T9-L2
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Comparador activo: Ejercicios de descompresión espinal
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Bolsa de calor eléctrica durante 7 minutos.
TENS 120 Hz a baja intensidad y duración de pulso de 50-200μs con electrodos colocados en patrón cruzado en T9 - L1 durante 10 min. Deslizamiento central posteroanterior (PAC) de Maitland Grado I y II y deslizamiento posterior anterior unilateral (UPA) en 3 series de 1 minuto cada una con intervalo de 1 minuto en T9-L2
La sesión de ejercicio se realizó durante 30 minutos, con 3 sesiones por semana. En la primera semana, el paciente realizó inclinación pélvica (acostado), estiramiento de gato-vaca, extensión torácica sobre una toalla doblada, postura del niño y plancha. Cada ejercicio se realizó con 3 series de 12 repeticiones con una retención de 5-6 segundos, con un descanso de 30 segundos. En la segunda semana, el paciente realizó inclinación pélvica (sentado), estiramiento de gato-vaca, extensión torácica sobre un rodillo de espuma, postura del niño con estiramiento lateral y plancha. Cada ejercicio se realizó con 3 series de 12 repeticiones con una retención de 5-6 segundos, con un descanso de 30 segundos. En la tercera semana, el paciente realizó inclinación pélvica (de pie), estiramiento de gato-vaca, extensión torácica sobre un balón de gimnasia, postura del niño con estiramiento pasivo y plancha lateral. Cada ejercicio se realizó con 3 series de 12 repeticiones con una retención de 5-6 segundos, con un descanso de 30 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar Revisado de Oswestry
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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El Cuestionario Revisado de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry (ODI) es una medida de autoinforme comúnmente utilizada que consta de 10 secciones que evalúan el impacto del dolor lumbar en las actividades cotidianas.
Evalúa áreas como la gravedad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, la marcha, la sedestación, la bipedestación, el sueño, las actividades sociales, los viajes y la función sexual. La puntuación resultante refleja el nivel de discapacidad desde mínima hasta grave y ayuda a guiar el manejo de individuos con dolor lumbar. En el presente estudio se utiliza para medir la discapacidad causada por el síndrome toracolumbar (síndrome de Maigne) |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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La escala numérica de valoración del dolor se utiliza para evaluar el dolor.
Consiste en 11 puntos, con una puntuación global que va de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor, 1-3 representa dolor leve, 4-6 representa dolor moderado y 7-10 representa dolor intenso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extensión toracolumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Los cambios en la amplitud de movimiento de extensión toracolumbar al inicio y en la tercera semana de la intervención se midieron mediante inclinómetro de burbuja
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Rotación toracolumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Los cambios en el rango de movimiento de rotación toracolumbar en el inicio y la tercera semana de la intervención se midieron utilizando un inclinómetro de burbuja
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Ángulo de Cobb torácico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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El ángulo de Cobb torácico en el inicio y en la tercera semana de la intervención se midió mediante radiografía tóraco-lumbar en bipedestación
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Ángulo de Cobb lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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El ángulo de Cobb lumbar en la línea base y la tercera semana de intervención se midieron mediante radiografía toracolumbar en bipedestación
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naila Kanwal, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0192
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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