- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426900
Efeitos dos Exercícios de Estabilização Toracolombar Versus Descompressão Espinhal na Síndrome de Maigne
Efeitos Comparativos de Exercícios de Estabilização Toracolombar Versus Exercícios de Descompressão Espinhal na Dor, Amplitude de Movimento, Incapacidade e Postura em Pacientes com Síndrome de Maigne.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Bahria nasheman medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 20-45 anos, Masculino/Feminino NPRS > 4 Dor na região T12-L1 e dor glútea ipsilateral e/ou dor na virilha. Dor local à palpação na articulação toracolombar Dor aguda à palpação na crista ilíaca posterior • Teste da Pregadura Cutânea de Kibler positivo no lado afetado. Alodinia ou Hiperalgesia observada no teste sensorial (picada de agulha e toque leve) no lado ipsilateral Imagiologia Radiológica negativa para qualquer deformidade óssea
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer anomalias estruturais como fraturas/espondilose História de problemas neurológicos ou musculoesqueléticos História de cirurgia cervical ou torácica Perturbações psicológicas. Síndrome da cauda equina História de dor abdominal ou na virilha Pacientes com teste FABER positivo, teste SLR positivo, teste da anca positivo e teste de compressão da articulação sacroilíaca (30) Pacientes com teste Slump positivo, tensão do quadrado lombar, teste FAIR positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de estabilização toracolombar
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Cada sessão de exercícios foi realizada durante 30 minutos, com 3 sessões por semana.
Compressa elétrica quente durante 7 minutos.
TENS 120 Hz a baixa intensidade e duração de pulso de 50-200μs com elétrodos colocados num padrão cruzado em T9 - L1 durante 10 min Deslizamento posteroanterior central (PAC) de Maitland Grau I & II e deslizamento unilateral posterior anterior (UPA) em 3 séries de 1 minuto cada com intervalo de 1 minuto em T9-L2
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Comparador Ativo: Exercícios de descompressão espinhal
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Compressa elétrica quente durante 7 minutos.
TENS 120 Hz a baixa intensidade e duração de pulso de 50-200μs com elétrodos colocados num padrão cruzado em T9 - L1 durante 10 min Deslizamento posteroanterior central (PAC) de Maitland Grau I & II e deslizamento unilateral posterior anterior (UPA) em 3 séries de 1 minuto cada com intervalo de 1 minuto em T9-L2
A sessão de exercício foi realizada durante 30 minutos, com 3 sessões por semana. Na 1ª semana, o paciente realizou inclinação pélvica (deitado), alongamento gato-vaca, extensão torácica sobre uma toalha dobrada, postura da criança e prancha. Cada exercício foi realizado com 3 séries de 12 repetições com uma pausa de 5-6 segundos, com um descanso de 30 segundos. Na 2ª semana, o paciente realizou inclinação pélvica (sentado), alongamento gato-vaca, extensão torácica sobre um rolo de espuma, postura da criança com alongamento lateral e prancha. Cada exercício foi realizado com 3 séries de 12 repetições com uma pausa de 5-6 segundos, com um descanso de 30 segundos. Na 3ª semana, o paciente realizou inclinação pélvica (de pé), alongamento gato-vaca, extensão torácica sobre uma bola de ginástica, postura da criança com alongamento passivo e prancha lateral. Cada exercício foi realizado com 3 séries de 12 repetições com uma pausa de 5-6 segundos, com um descanso de 30 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry Revisado
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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O Questionário Revisto de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (ODI) é uma medida autorrelatada comumente utilizada, composta por 10 secções que avaliam o impacto da dor lombar nas atividades quotidianas.
Avalia áreas como a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, estar de pé, sono, atividades sociais, viagens e função sexual.
A pontuação resultante reflete o nível de incapacidade, de mínimo a grave, e ajuda a orientar o tratamento de indivíduos com dor lombar.
No presente estudo, é utilizado para medir a incapacidade causada pela síndrome toracolombar (síndrome de Maigne).
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Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento de 3 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor é utilizada para avaliar a dor.
Consiste em 11 pontos, tendo uma pontuação global que varia entre 0 e 10, onde 0 representa ausência de dor, 1-3 representa dor ligeira, 4-6 representa dor moderada e 7-10 representa dor intensa.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão toracolombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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As alterações na amplitude de movimento de extensão toracolumbar na linha de base e na terceira semana de intervenção foram medidas usando inclinómetro de bolha
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Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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Rotação toracolombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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As alterações na amplitude de movimento da rotação toracolumbar na linha de base e na 3ª semana de intervenção foram medidas usando inclinómetro de bolha
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Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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Ângulo de Cobb torácico
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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O ângulo de Cobb torácico na linha de base e na 3ª semana de intervenção foi medido utilizando radiografia tóraco-lombar em posição de pé
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Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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Ângulo de Cobb lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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O ângulo de Cobb lombar na linha de base e na 3ª semana de intervenção foi medido através de radiografia toracolombar em posição ortostática
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Desde a inscrição até ao final das 3 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naila Kanwal, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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