- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07426900
Effetti della Stabilizzazione Toracolombare rispetto agli Esercizi di Decompressione Spinale sulla Sindrome di Maigne
Effetti Comparativi degli Esercizi di Stabilizzazione Toracolombare Rispetto agli Esercizi di Decompressione Spinale su Dolore, Ampiezza di Movimento, Disabilità e Postura in Pazienti con Sindrome di Maigne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 20-45, Maschio/Femmina NPRS > 4 Dolore a livello T12-L1 e dolore gluteo e/o inguinale ipsilaterale. Dolore locale alla palpazione a livello TLJ Dolore acuto alla palpazione a livello della cresta iliaca posteriore • Test di KIBLER positivo per la plica cutanea dal lato interessato. Allodinia o Iperalgesia osservate al test sensoriale (puntura di spillo e tocco leggero) dal lato ipsilaterale Imaging radiologico negativo per qualsiasi deformità ossea
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anomalia strutturale come fratture/spondilosi Storia di problemi neurologici o muscoloscheletrici Storia di chirurgia cervicale o toracica Disturbi psicologici. Sindrome della cauda equina Storia di dolore addominale o inguinale Pazienti con test FABER positivo, test SLR positivo, test dell'anca e test di compressione dell'articolazione sacroiliaca (30) Pazienti con test di Slump positivo, tensione del quadrato dei lombi, test FAIR positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione toracolombare
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Ogni sessione di esercizio è stata eseguita per 30 minuti, con 3 sessioni a settimana.
Impacco caldo elettrico per 7 minuti.
TENS 120 Hz a bassa intensità e durata dell'impulso di 50-200μs con elettrodi posizionati a croce a T9 - L1 per 10 min. Scorrimento posteroanteriore centrale (PAC) Maitland Grado I & II e scorrimento unilaterale posteriore anteriore (UPA) in 3 serie da 1 minuto ciascuna con intervallo di 1 minuto a T9-L2
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Comparatore attivo: Esercizi di decompressione spinale
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Impacco caldo elettrico per 7 minuti.
TENS 120 Hz a bassa intensità e durata dell'impulso di 50-200μs con elettrodi posizionati a croce a T9 - L1 per 10 min. Scorrimento posteroanteriore centrale (PAC) Maitland Grado I & II e scorrimento unilaterale posteriore anteriore (UPA) in 3 serie da 1 minuto ciascuna con intervallo di 1 minuto a T9-L2
La sessione di esercizi è stata eseguita per 30 minuti, con 3 sessioni a settimana. Nella 1ª settimana, il paziente ha eseguito l'inclinazione pelvica (sdraiato), lo stretching gatto-mucca, l'estensione toracica su asciugamano piegato, la posizione del bambino e il plank. Ogni esercizio è stato eseguito con 3 serie da 12 ripetizioni con una tenuta di 5-6 secondi, con un riposo di 30 secondi. Nella 2ª settimana, il paziente ha eseguito l'inclinazione pelvica (seduto), lo stretching gatto-mucca, l'estensione toracica sul foam roller, la posizione del bambino con stretching laterale e il plank. Ogni esercizio è stato eseguito con 3 serie da 12 ripetizioni con una tenuta di 5-6 secondi, con un riposo di 30 secondi. Nella 3ª settimana, il paziente ha eseguito l'inclinazione pelvica (in piedi), lo stretching gatto-mucca, l'estensione toracica sulla palla da ginnastica, la posizione del bambino con stretching passivo e il plank laterale. Ogni esercizio è stato eseguito con 3 serie da 12 ripetizioni con una tenuta di 5-6 secondi, con un riposo di 30 secondi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Rivisto di Oswestry sulla Disabilità da Dolore Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Il Revised Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) è una misura auto-riferita comunemente utilizzata composta da 10 sezioni che valutano l'impatto del dolore lombare sulle attività quotidiane.
Esso valuta aree quali la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la stazione eretta, il sonno, le attività sociali, i viaggi e la funzione sessuale.
Il punteggio risultante riflette il livello di disabilità da minimo a grave e aiuta a guidare la gestione degli individui con dolore lombare.
Nello studio attuale viene utilizzato per misurare la disabilità causata dalla sindrome toracolombare (sindrome di Maigne).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per valutare il dolore.
Consiste di 11 punti, con un punteggio complessivo compreso tra 0 e 10, dove 0 rappresenta nessun dolore, 1-3 rappresenta dolore lieve, 4-6 rappresenta dolore moderato e 7-10 rappresenta dolore grave.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estensione toracolombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Le variazioni nella ROM dell'estensione toracolombare al basale e alla terza settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando l'inclinometro a bolla
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Rotazione toracolombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Le variazioni dell'ampiezza di movimento della rotazione toracolombare al basale e alla terza settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un inclinometro a bolla
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Angolo di Cobb toracico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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L'angolo di Cobb toracico al basale e alla terza settimana di intervento è stato misurato utilizzando una radiografia toracolombare in stazione eretta
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Angolo di Cobb lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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L'angolo di Cobb lombare al basale e alla terza settimana di intervento è stato misurato mediante radiografia toracolombare in posizione eretta
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naila Kanwal, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0192
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