- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426900
Effekter af thorakolumbar stabilisering versus spinal dekompressionsøvelser ved Maignes syndrom
Sammenlignende effekter af thorakolumbale stabiliseringsøvelser kontra spinal dekompressionsøvelser på smerter, bevægelighed, funktionsnedsættelse og holdning hos patienter med Maigne's syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-45 år, mand/kvinde NPRS > 4 Smerte ved T12-L1 og ipsilateral gluteal og/eller lyskesmerte. Lokal ømhed ved palpation ved TLJ Skarp smerte ved palpation ved posterior iliac crest • Positiv KIBLER Hudfoldstest på påvirket side. Allodyni eller Hyperalgesi observeret ved sensorisk testning (nålestik og let berøring) på ipsilateral side Negativ radiologisk billeddannelse for enhver knogledeformitet
Eksklusionskriterier:
- Enhver strukturel abnormitet som frakturer/spondylose Tidligere historie med neurologiske eller muskuloskeletale problemer Tidligere historie med cervikal eller thorakal kirurgi Psykologiske lidelser. Cauda equina-syndrom Tidligere historie med abdominal eller lyskesmerte Patienter med positiv FABER-test, SLR-test, Hofte score test og SIJ kompressionstest (30) Patienter med positiv Slump test, QL stramhed, FAIR test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracolumbale stabiliseringsøvelser
|
Hver træningssession blev udført i 30 minutter med 3 sessioner om ugen.
Elektrisk varmepude i 7 minutter.
TENS 120 Hz med lav intensitet og 50-200 µs pulsvarighed med elektroder placeret i et krydsmønster ved T9 - L1 i 10 min. Grad I & II Maitland posteroanterior central (PAC) glide og unilateral posterior anterior glide (UPA) i 3 sæt á 1 minut hver med 1 minut mellemrum ved T9-L2
|
|
Aktiv komparator: Øvelser til spinal dekompression
|
Elektrisk varmepude i 7 minutter.
TENS 120 Hz med lav intensitet og 50-200 µs pulsvarighed med elektroder placeret i et krydsmønster ved T9 - L1 i 10 min. Grad I & II Maitland posteroanterior central (PAC) glide og unilateral posterior anterior glide (UPA) i 3 sæt á 1 minut hver med 1 minut mellemrum ved T9-L2
Træningssessionen blev udført i 30 minutter, med 3 sessioner om ugen. I 1. uge udførte patienten bækkenhældning (liggende), kat-ko-stræk, thorakal ekstension på foldet håndklæde, barnestilling og planke. Hver øvelse blev udført med 3 sæt á 12 gentagelser med 5-6 sekunders hold, med en pause på 30 sekunder. I 2. uge udførte patienten bækkenhældning (sidende), kat-ko-stræk, thorakal ekstension på skumrulle, barnestilling med sidestræk og planke. Hver øvelse blev udført med 3 sæt á 12 gentagelser med 5-6 sekunders hold, med en pause på 30 sekunder. I 3. uge udførte patienten bækkenhældning (stående), kat-ko-stræk, thorakal ekstension på gymnastikbold, barnestilling med passiv stræk og sideplanke. Hver øvelse blev udført med 3 sæt á 12 gentagelser med 5-6 sekunders hold, med en pause på 30 sekunder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Oswestry Rygsmerter Handicapspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Den reviderede Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) er et almindeligt anvendt selvrapporteret måleinstrument, der består af 10 sektioner, der evaluerer rygsmerternes indvirkning på daglige aktiviteter.
Den vurderer områder såsom smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, sidde, stå, søvn, sociale aktiviteter, rejser og seksuel funktion.
Den resulterende score afspejler handicapniveauet fra minimalt til alvorligt og hjælper med at vejlede behandlingen af personer med rygsmerter.
I den aktuelle undersøgelse anvendes den til at måle handicap forårsaget af thoracolumbalt syndrom (Maigne's syndrom)
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Numerisk smerteskala bruges til at evaluere smerter.
Den består af 11 punkter med en samlet score fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter, 1-3 repræsenterer milde smerter, 4-6 repræsenterer moderate smerter og 7-10 repræsenterer svære smerter.
|
Fra indskrivning til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoracolumbal ekstension
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Ændringer i thorakolumbal ekstensions bevidsthedsområde ved baseline og i 3. uge af interventionen blev målt ved hjælp af bobleinklinometer
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
|
Thorakolumbar rotation
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Ændringer i thoracolumbar rotations bevægelighed ved baseline og i 3. interventionsuge blev målt med bobleinklinometer
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
|
Thorakal Cobb-vinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Thoracic Cobb's vinkel ved baseline og 3. uge af interventionen blev målt ved brug af stående thoracolumbal røntgenbillede
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
|
Lumbal Cobb-vinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Lumbale Cobb's vinkel ved baseline og i 3. interventionsuge blev målt ved hjælp af stående thorakolumbal røntgen
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naila Kanwal, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syndrom, Mangan Neurotoksisitet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Haleema SadiaAfsluttetPræmenstruelt syndrom - PMSPakistan
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityAfsluttetEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
Kliniske forsøg med Lumbothorakale stabiliseringsøvelser
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt