Kontekstuaalisesti rikastettu yksilöllinen harjoittelu versus kontekstuaalisesti kiinteä harjoittelu olkavärin liittyvään olkapääkipuun (CONTEXT-RCRSP)
Kontekstuaalisesti rikastettujen harjoitusohjelmien tehokkuuden vertailu kiertäjänkalvon liittyvässä olkapääkivussa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksilöllisten kontekstuaalisten tekijöiden lisääminen harjoitusohjelmaan parantaa kipua ja toimintakykyä rotator-cuff-liittyvää olkapääkipua sairastavilla henkilöillä. Tämä tila on yleinen olkapääkivun syy ja voi rajoittaa päivittäisiä toimintoja.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Johtaako kontekstuaalisesti rikastettu ja yksilöllistetty harjoitusohjelma suurempaan parannukseen yläraajavammaisuudessa (mitattuna QuickDASH-kyselyllä) verrattuna kontekstuaalisesti kiinteään ohjelmaan?
- Johtaako se suurempiin kipuintensiteetin vähennyksiin (mitattuna Numeric Pain Rating Scale -asteikolla) ja suurempiin parannuksiin autonominen hermoston säätelyssä (mitattuna sydämen sykkeen vaihtelulla)?
- Johtaako se suotuisampiin muutoksiin psykososiaalisissa tuloksissa, harjoitusten noudattamisessa ja terapeuttisessa liittoumassa?
Tutkijat vertailevat kahta harjoitusohjelmaa selvittääkseen, parantaako yksilöllisten kontekstuaalisten piirteiden lisääminen hoidon tehokkuutta.
Yksi ryhmä saa standardoidun, tutkimusnäyttöön perustuvan harjoitusohjelman, joka toteutetaan kiinteällä ja neutraalilla tavalla.
Toinen ryhmä saa saman harjoitusohjelman, johon on lisätty yksilöllisiä kontekstuaalisia elementtejä, kuten:
- Suosikki musiikki ja valaistus
- Valinta vastaavien harjoitusten välillä (muuttamatta harjoitustyyppiä tai annostusta)
- Motivoiva palaute ja tukeva viestintä
- Yksilöllinen edistymisen seuranta
Molemmat ryhmät:
- Osallistuvat valvottuihin harjoitustilaisuuksiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
- Noudattavat rakenteellista kotiharjoitusohjelmaa
- Täyttävät kyselylomakkeita kivun, toimintakyvyn ja psykologisten tekijöiden arvioimiseksi
- Läpäisevät sydämen sykkeen vaihtelun arvioinnin autonominen säätelyn arvioimiseksi
- Seurataan 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkijat odottavat, että yksilöllisten kontekstuaalisten elementtien integroiminen liikuntaterapiaan voi edistää toipumista, lisätä motivaatiota ja parantaa pitkäaikaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjäkalvosarjan liittyvä olkapään kipu (RCRSP) on yleinen liikunta- ja tukikudossairaus, joka liittyy pitkäaikaiseen kipuun, toiminnallisiin rajoitteisiin ja psykososiaaliseen taakkaan. Liikuntahoitoa suositellaan laajalti ensisijaisena hoitomuotona; kuitenkin yksilölliset vasteet vaihtelevat huomattavasti. Kasvava näyttö viittaa siihen, että kontekstuaaliset tekijät (mukaan lukien terapeuttinen liittoutuma, kommunikaatiotyyli, ympäristön vihjeet, potilaan odotukset ja koettu merkitys) voivat vaikuttaa hoitotuloksiin neurofysiologisten ja psykososiaalisten reittien kautta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, parantaako kontekstuaalisten tekijöiden systemaattinen rikastaminen näyttöön perustuvassa liikuntaohjelmassa kliinisiä ja psykofysiologisia tuloksia RCRSP-potilailla.
Tutkimus perustuu biopsykososiaalisiin ja kontekstuaalisiin parantamisen viitekehyksiin. Oletetaan, että kontekstuaalinen modulaatio vaikuttaa tuloksiin mekanismien kautta, kuten:
- Odotusperusteinen kivun havaitsemisen modulaatio
- Autonomisen hermoston toiminnan muutokset
- Motivaation ja hoidon noudattamisen parantuminen
- Vahvistunut terapeuttinen liittoutuma
Tämä on kaksihaarainen, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan 1:1-suhteessa käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistusta ikä- ja sukupuoliluokkien tasapainon varmistamiseksi. Allokointi piilotetaan käyttäen peräkkäin numeroituja, sinetöityjä, läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka on valmistellut riippumaton tutkimusavustaja, joka ei osallistu arviointimenetelmiin.
Molemmat ryhmät saavat saman rakennetun, suosituksiin perustuvan liikuntaohjelman 12 viikon valvotun jakson aikana. Liikuntatyyppi, annostelu, etenemiskriteerit ja terapeuttiset tavoitteet ovat samat ryhmien välillä. Ainoa ero on systemaattinen personoitujen kontekstuaalisten elementtien integrointi kokeellisessa ryhmässä.
Kontekstuaalisesti rikastetussa ryhmässä kontekstuaalinen integrointi sisältää:
- Räätälöidyt ympäristön ominaisuudet (esim. suosikki musiikki ja valaistus)
- Valinnan biomekaanisesti vastaavien liikuntavaihtoehtojen välillä, jotka kohdistuvat samoihin terapeuttisiin tavoitteisiin
- Autonomiaa tukevan kommunikaation ja odotuksia vahvistavan palautteen
- Personoitujen edistymisen seuranta- ja vahvistusstrategioiden
Tärkeää on, että liikunnan kuormitusparametrit, etenemiskynnykset ja biomekaaniset tavoitteet eivät eroa ryhmien välillä. Tämä suunnittelu mahdollistaa kontekstuaalisen rikastamisen vaikutuksen eristämisen liikunnan sisällöstä riippumatta.
Sokkotaminen sovelletaan tulosten arvioijiin ja osallistujiin ryhmäjakoon liittyen. Hoidon luonteen vuoksi hoitava fysioterapeutti ei voida sokkotaa. Mahdollisen sekoittumisen minimoimiseksi ryhmätapaamisia ajoitetaan erikseen.
Interventiojakso kestää 12 viikkoa, jota seuraa seuranta-arvioinnit 12 kuukauteen asti. Tämä mahdollistaa sekä lyhyen aikavälin hoidon vasteiden että pitkän aikavälin ylläpitovaikutusten arvioinnin.
Potilasarviointien lisäksi autonomisen hermoston säätelyä arvioidaan käyttäen sydämen sykkeen vaihtelun mittareita standardoiduissa lepotiloissa. Tämä tarjoaa objektiivisen näkemyksen kontekstuaaliseen modulaatioon liittyvistä mahdollisista neurobiologisista mekanismeista.
Eristämällä kontekstuaaliset komponentit samalla kun liikunnan sisältö pidetään identtisenä, tämä tutkimus pyrkii selvittämään, parantaako rakennettu personointi kuntoutustuloksia pelkän liikuntahoidon lisäksi. Löydökset voivat ohjata tulevaa fysioterapian käytäntöä integroimalla näyttöön perustuvia kontekstuaalisia strategioita standardiin liikuntaan perustuvaan kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Onur Atakan Sekibağ, PhD (c)
- Puhelinnumero: 90 (212) 210 10 10
- Sähköposti: onuratakan.sekibag@nisantasi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Nisantasi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Onu Atakan SEKİBAĞ, PhD(c). PT.
- Puhelinnumero: 90 (212) 210 10 10
- Sähköposti: onuratakan.sekibag@nisantasi.edu.tr
-
Päätutkija:
- Onur Atakan SEKİBAĞ, PhD(c). PT.
-
Päätutkija:
- Derya ÇELİK, Professor of Physical Therapy
-
Alatutkija:
- Tolgahan KORKMAZ, Orthopedic Specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- Kliininen diagnoosi olkalihasvammasta aiheutuvasta olkapääkivusta
- Olkapääkivun kesto yli 3 kuukautta
- Kivulloinut kaari olkapään fleksion tai abduktion aikana
- Positiivinen Neer- tai Hawkins-Kennedy-testi
- Kipua vastustetun ulkoisen kierron tai abduktion aikana tai positiivinen Jobe-testi
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkia
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Ekskluusio-kriteerit:
- Kliiniset merkit suuresta olkalihasvammasta, jolle on ominaista merkittävä heikkous ilman kipua
- Muut olkapään sairaudet (esim. jäätynyt olkapää, joka määritellään vähintään 30 prosentin passiiviseksi glenohumeerirajoitteeksi kahdessa tai useammassa suunnassa, edistynyt osteoartriitti, murtuma, sijoiltaanmeno tai vakava akromioklavikulaariliitoksen patologia)
- Aikaisempi olkapääleikkaus
- Neurologiset häiriöt tai merkittävät systeemiset sairaudet kuten reumatoiidiartriitti
- Nykyinen tai aiempi pahanlaatuisen kasvaimen historia
- Fyysiset tai kognitiiviset rajoitteet, jotka estävät osallistumisen arviointeihin tai interventiosessioihin
- Olkapääoireiden toistuminen aktiivisilla kaulanikaman liikkeillä, mikä viittaa oireilevaan kaulanikaman patologiaan
- Kortikosteroidi-injektio edellisten 6 viikon aikana
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin olkapään hoitoihin tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontekstuaalisesti kiinteä harjoitusohjelma
Osallistujat saavat standardoidun, tutkimusnäyttöön perustuvan harjoitusohjelman olkapään rotator-manšetin aiheuttamaan kipuun, joka toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan, ja joka sisältää rakennetun kotiharjoituskomponentin.
Kontekstuaaliset elementit, mukaan lukien ympäristöolosuhteet ja terapeutin kommunikointi, toteutetaan kiinteällä, neutraalilla ja standardoidulla tavalla ilman personointia.
|
Tämä strukturoitu kuntoutusohjelma sisältää vahvistamista, liikkuvuutta ja motorista hallintaa kehittäviä harjoitteita, jotka perustuvat nykyisiin kliinisiin suuntaviivoihin.
Harjoitteiden annostelu, etenemiskriteerit ja terapeuttiset tavoitteet on ennalta määritelty ja ne ovat samat kaikissa ryhmissä.
Ympäristöolosuhteet, terapeutin kommunikaatiotyyli ja palaute on standardoitu eikä niitä yksilöidä.
|
|
Kokeellinen: Kontekstuaalisesti Rikastettu Personoitu Harjoitusohjelma
Osallistujat saavat saman tutkimusnäyttöön perustuvan liikuntaohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja joka sisältää rakenteellisen kotiliikuntakomponentin.
Liikunnan annostelu, eteneminen ja terapeuttiset tavoitteet ovat samat kuin vertailuryhmässä.
Lisäksi henkilökohtaisia kontekstuaalisia elementtejä integroidaan järjestelmällisesti.
|
Tämä interventio sisältää saman rakenteisen harjoitusohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan kotona suoritettavan osuuden kanssa.
Harjoitustyyppi, annostus, edistymiskriteerit ja terapeuttiset tavoitteet pysyvät muuttumattomina verrokkiryhmään verrattuna.
Personoidut kontekstuaaliset osatekijät integroidaan systemaattisesti, mukaan lukien suosikki musiikki ja valaistus, autonomiaa tukevat kommunikointitavat, odotuksia vahvistava palaute sekä valinta biomekaanisesti vastaavien harjoitusvaihtoehtojen välillä, jotka tähtäävät samoihin terapeuttisiin tavoitteisiin.
Nämä kontekstuaaliset elementit eivät muokkaa harjoituskuormaa tai hoitotavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Yläraajojen toimintakykyä arvioidaan Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -kyselyllä.
QuickDASH on 11 koosteen itsearviointimenetelmä, joka mittaa fyysistä toimintakykyä ja oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Primaarinen päätepiste on ryhmien välinen ero perusarvosta tapahtuneessa muutoksessa.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
NPRS
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Numeerista kivun arviointiasteikkoa (asteikko 0–10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Osallistujat arvioivat keskimääräistä olkapääkipuaan edellisen 24 tunnin aikana.
Ensisijainen päätepiste on ryhmien välinen ero perusarvosta tapahtuneessa muutoksessa.
|
Alkutila, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Sydämen sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Autonomisen hermoston säätelyä arvioidaan käyttämällä sydämen sykkeen vaihtelua kuvaavia mittareita, jotka on tallennettu standardoidussa 5 minuutin levontilassa.
Ensisijaiset parametrit sisältävät peräkkäisten erojen neliöllisen keskiarvon (RMSSD) ja korkeataajuiset teho-komponentit.
Ensisijainen päätepiste on ryhmien välinen ero lähtöarvoista tapahtuneessa muutoksessa.
|
Alkutila, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-skala kinesiofobialle-11
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttäen 11-kysymyksistä Tampa-kinesiofobiaskalaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11:stä 44:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
Loppupisteenä on ryhmien välinen ero perusarvosta tapahtuneessa muutoksessa.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kivun katastrofointia arvioidaan käyttäen Kivun katastrofoinnin asteikkoa (PCS), joka on 13 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka arvioi kivun liittyvää jumiutumista, liioittelua ja avuttomuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointia (huonompi lopputulos).
Loppupisteenä on ryhmien välinen ero muutoksessa perustasoarvioista.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kipuun liittyvä itseluottamus -kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kivun itsetehokkuus mitataan käyttämällä Kivun Itsetehokkuus Kyselyä (PSEQ), joka on 10-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan luottamusta toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta (parempi lopputulos). Päätöspisteenä on ryhmien välinen ero muutoksessa lähtötasopisteissä.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Työallianssi-inventaario - lyhennetty uudistettu
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Terapeuttinen liitto arvioidaan Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) -kyselyllä, joka on 12-kysymyksinen kyselylomake, jolla arvioidaan yhteisymmärrystä tavoitteista, tehtävistä ja terapeuttisesta sidoksesta.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa (parempi lopputulos).
Päätepisteenä on ryhmien välinen ero perustason pisteiden muutoksessa.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Liikunnan noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Harjoitusnoudattamista arvioidaan käyttämällä Harjoitusnoudattamisen Arviointiasteikkoa (EARS), joka on 6 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä määrättyjen harjoitusten noudattamisen arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista (parempi lopputulos).
Loppupiste on ryhmien välinen ero perusarvosta tapahtuneessa muutoksessa.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Derya ÇELİK, Professor of Physical Therapy, Istanbul University - Cerrahpasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossettini G, Carlino E, Testa M. Clinical relevance of contextual factors as triggers of placebo and nocebo effects in musculoskeletal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 22;19(1):27. doi: 10.1186/s12891-018-1943-8.
- Testa M, Rossettini G. Enhance placebo, avoid nocebo: How contextual factors affect physiotherapy outcomes. Man Ther. 2016 Aug;24:65-74. doi: 10.1016/j.math.2016.04.006. Epub 2016 Apr 20.
- Poulter D, Palese A, Rodeghiero L, Carlino E, Esteves JE, Cook C, Rossettini G. Contextual effects in musculoskeletal pain: are we overlooking essential factors? Front Psychol. 2025 Feb 17;16:1537242. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1537242. eCollection 2025. No abstract available.
- Ferreira PH, Ferreira ML, Maher CG, Refshauge KM, Latimer J, Adams RD. The therapeutic alliance between clinicians and patients predicts outcome in chronic low back pain. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):470-8. doi: 10.2522/ptj.20120137. Epub 2012 Nov 8.
- Ezzatvar Y, Duenas L, Balasch-Bernat M, Lluch-Girbes E, Rossettini G. Which Portion of Physiotherapy Treatments' Effect Is Not Attributable to the Specific Effects in People With Musculoskeletal Pain? A Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. J Orthop Sports Phys Ther. 2024 Jun;54(6):391-399. doi: 10.2519/jospt.2024.12126.
- Bisconti M, Venturin D, Bianco A, Capurso V, Giovannico G. Understanding Contextual Factors Effects and Their Implications for Italian Physiotherapists: Findings from a National Cross-Sectional Study. Healthcare (Basel). 2021 Jun 7;9(6):689. doi: 10.3390/healthcare9060689.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis J, Roy JS. Rotator cuff-related shoulder pain: does the type of exercise influence the outcomes? Protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Nov 5;10(11):e039976. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039976.
- Zhang W, Du M, Xia L, Hao F, Tian M. Effects of seven types of exercise in the treatment of rotator cuff-related shoulder pain (RCRSP): a systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2025 Nov 23;20(1):1075. doi: 10.1186/s13018-025-06514-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Repeämä
- Jänteiden vammat
- Nivelkipu
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Terveyskäyttäytyminen
- Rotaattorimansetin vammat
- Kinesiofobia
- Olkapääkipu
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- OASPhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonyymistettyä yksittäisten osallistujien dataa (IPD), mukaan lukien demografiset muuttujat, ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset sekä merkitykselliset kliiniset muuttujat, saatetaan käyttöön pätevien tutkijoiden käyttöön kohtuullisen pyynnön yhteydessä. Tukiasiakirjat, kuten tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyysikoodi, tulevat myös saataville.
Käyttöoikeus myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen tutkimusehdotuksen ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen asianmukaisen tiedonkäsittelyn ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Pyynnöt tarkastetaan pääasiantutkijan toimesta.
Data jaetaan turvallisen tiedonsiirtomenetelmän kautta pyynnön hyväksymisen jälkeen. Kiinnostuneiden tutkijoiden tulisi ottaa yhteyttä vastaavaan tutkijaan sähköpostitse aloittaakseen pyyntöprosessin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .