Kontekstuelt beriket individuell trening kontra kontekstuelt fast trening for rotatormansjett-relatert skuldersmerte (CONTEXT-RCRSP)

Rotatormansjettrelatert skuldersmerte (RCRSP) er en utbredt muskel- og skjeletttilstand assosiert med vedvarende smerte, funksjonsbegrensninger og psykososial belastning. Treningsterapi er bredt anbefalt som førstelinjeintervensjon; imidlertid varierer individuelle responser betydelig. Økende bevis tyder på at kontekstuelle faktorer (inkludert terapeutisk allianse, kommunikasjonsstil, miljømessige signaler, pasientforventninger og opplevd mening) kan påvirke behandlingsutfall gjennom nevrofysiologiske og psykososiale mekanismer.

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer om systematisk berikelse av kontekstuelle faktorer innenfor et evidensbasert treningsprogram forbedrer kliniske og psykofysiologiske utfall hos individer med RCRSP.

Studien er forankret i biopsykososiale og kontekstuelle helbredelsesrammeverk. Kontekstuell modulering antas å påvirke utfall gjennom mekanismer som:

• Forventningsdrevet modulering av smerteoppfatning
• Endringer i autonomt nervesystemaktivitet
• Forbedret motivasjon og behandlingsetterlevelse
• Styrket terapeutisk allianse

Dette er en toarmet, parallellgruppe randomisert kontrollert studie. Deltakere vil bli tildelt i et 1:1-forhold ved bruk av stratifisert blokkrandomisering for å sikre balanse på tvers av alders- og kjønnskategorier. Allokeringsskjuling vil bli opprettholdt ved bruk av sekvensielt nummererte, forseglede, ugjennomsiktige konvolutter forberedt av en uavhengig forskningsassistent som ikke er involvert i vurderingsprosedyrer.

Begge grupper vil motta det samme strukturerte, retningslinjebaserte treningsprogrammet levert over en 12-ukers veiledet periode. Treningstype, dosering, progresjonskriterier og terapeutiske mål vil være identiske mellom gruppene. Den eneste forskjellen vil være den systematiske integreringen av personlige kontekstuelle elementer i eksperimentarmgruppen.

I den kontekstuelt berikede gruppen vil kontekstuell integrering inkludere:

• Skreddersydde miljømessige trekk (f.eks. foretrukket musikk og belysning)
• Valg mellom biomekanisk ekvivalente treningsalternativer som retter seg mot de samme terapeutiske målene
• Autonomistøttende kommunikasjon og forventningsforsterkende tilbakemelding
• Personlig progresjonssporing og forsterkningsstrategier

Viktig er at treningsbelastningsparametere, progresjonsterskler og biomekaniske mål ikke vil variere mellom gruppene. Dette designet muliggjør isolering av effekten av kontekstuell berikelse uavhengig av treningsinnhold.

Blinding vil bli brukt for utfallsvurderere og deltakere angående gruppetilordning. På grunn av intervensjonens natur kan den behandlende fysioterapeuten ikke bli blindet. For å minimere kontaminering vil gruppesessioner planlegges separat.

Intervensjonsperioden vil vare i 12 uker, etterfulgt av oppfølgingsvurderinger som strekker seg til 12 måneder. Dette muliggjør evaluering av både kortsiktig behandlingsrespons og langsiktige opprettholdelseseffekter.

I tillegg til pasientrapporterte utfall vil autonomt nervesystemregulering bli vurdert ved bruk av hjertefrekvensvariabilitetsmålinger innhentet under standardiserte hvileforhold. Dette gir objektiv innsikt i potensielle nevrobiologiske mekanismer assosiert med kontekstuell modulering.

Ved å isolere kontekstuelle komponenter samtidig som identisk treningsinnhold opprettholdes, har denne studien som mål å avgjøre om strukturert personalisering forbedrer rehabiliteringsutfall utover treningsterapi alene. Funn kan informere fremtidig fysioterapipraksis ved å integrere evidensbaserte kontekstuelle strategier i standard treningbasert rehabilitering.