Kontextuellt Berikad Individualiserad Träning kontra Kontextuellt Fastställd Träning för Rotatorkuffrelaterad Axelsmärta (CONTEXT-RCRSP)

Rotatorkuffrelaterad axelsmärta (RCRSP) är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som är förknippat med ihållande smärta, funktionsbegränsningar och psykosocial belastning. Träningsbehandling rekommenderas allmänt som en första behandlingsåtgärd; dock varierar individuella svar avsevärt. Växande evidens tyder på att kontextuella faktorer (inkluderande terapeutisk allians, kommunikationsstil, miljömässiga signaler, patientförväntningar och upplevd mening) kan påverka behandlingsresultat genom neurofysiologiska och psykosociala vägar.

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar om systematisk berikning av kontextuella faktorer inom ett evidensbaserat träningsprogram förbättrar kliniska och psykofysiologiska resultat hos individer med RCRSP.

Studien är grundad i biopsykosociala och kontextuella läkningsramverk. Kontextuell modulering antas påverka resultat genom mekanismer såsom:

• Förväntningsdriven modulering av smärtuppfattning
• Förändringar i det autonoma nervsystemets aktivitet
• Förbättrad motivation och behandlingsföljsamhet
• Förstärkt terapeutisk allians

Detta är en tvåarmad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie. Deltagare kommer att fördelas i ett 1:1-förhållande med stratifierad blockrandomisering för att säkerställa balans över ålders- och könskategorier. Allokeringsdöljande kommer att upprätthållas med sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert förberedda av en oberoende forskningsassistent som inte är involverad i bedömningsprocedurer.

Båda grupperna kommer att få samma strukturerade, riktlinjebaserade träningsprogram som levereras under en 12-veckors övervakad period. Träningstyp, dos, progressionskriterier och terapeutiska mål kommer att vara identiska mellan grupperna. Den enda skillnaden kommer att vara den systematiska integrationen av personliga kontextuella element i experimentarmetoden.

I den kontextuellt berikade gruppen kommer kontextuell integration att inkludera:

• Skräddarsydda miljöfunktioner (t.ex. föredragen musik och belysning)
• Val bland biomekaniskt ekvivalenta träningsalternativ som riktar sig mot samma terapeutiska mål
• Autonomistödjande kommunikation och förväntningsförstärkande feedback
• Personlig uppföljning av framsteg och förstärkningsstrategier

Viktigt är att träningsbelastningsparametrar, progressionströsklar och biomekaniska mål inte skiljer sig mellan grupperna. Denna design möjliggör isolering av effekten av kontextuell berikning oberoende av träningsinnehåll.

Blindning kommer att tillämpas på utfallsvärderare och deltagare gällande grupptilldelning. På grund av interventionens karaktär kan den behandlande sjukgymnasten inte bli blindad. För att minimera kontaminering kommer gruppsessioner att schemaläggas separat.

Interventionsperioden kommer att pågå i 12 veckor, följt av uppföljningsbedömningar som sträcker sig till 12 månader. Detta möjliggör utvärdering av både korttidsbehandlingssvar och långtidsunderhållseffekter.

Förutom patientrapporterade utfall kommer reglering av det autonoma nervsystemet att bedömas med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetsmått som erhållits under standardiserade viloförhållanden. Detta ger objektiv insikt i potentiella neurobiologiska mekanismer associerade med kontextuell modulering.

Genom att isolera kontextuella komponenter samtidigt som identiskt träningsinnehåll bibehålls, syftar denna studie till att avgöra om strukturerad personanpassning förbättrar rehabiliteringsresultat utöver träningsbehandling ensam. Resultaten kan informera framtida sjukgymnastisk praxis genom att integrera evidensbaserade kontextuella strategier i standardiserad träningsbaserad rehabilitering.