Exercício Individualizado Contextualmente Enriquecido Versus Exercício Contextualmente Fixo para Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador (CONTEXT-RCRSP)

A dor no ombro relacionada com o manguito rotador (RCRSP) é uma condição musculoesquelética prevalente associada a dor persistente, limitações funcionais e carga psicossocial. A terapia com exercício é amplamente recomendada como intervenção de primeira linha; no entanto, as respostas individuais variam consideravelmente. Evidências crescentes sugerem que fatores contextuais (incluindo aliança terapêutica, estilo de comunicação, pistas ambientais, expectativas do paciente e significado percebido) podem influenciar os resultados do tratamento através de vias neurofisiológicas e psicossociais.

Este ensaio controlado randomizado avalia se o enriquecimento sistemático de fatores contextuais dentro de um programa de exercícios baseado em evidências melhora os resultados clínicos e psicofisiológicos em indivíduos com RCRSP.

O estudo baseia-se em enquadramentos biopsicossociais e de cura contextual. Hipotetiza-se que a modulação contextual influencia os resultados através de mecanismos como:

• Modulação da perceção da dor impulsionada por expectativas
• Alterações na atividade do sistema nervoso autónomo
• Motivação e adesão ao tratamento melhoradas
• Aliança terapêutica fortalecida

Este é um ensaio controlado randomizado de dois braços, com grupos paralelos. Os participantes serão alocados numa proporção de 1:1 utilizando randomização por blocos estratificados para garantir equilíbrio entre categorias de idade e sexo. A ocultação da alocação será mantida utilizando envelopes sequencialmente numerados, selados e opacos preparados por um assistente de investigação independente não envolvido nos procedimentos de avaliação.

Ambos os grupos receberão o mesmo programa de exercícios estruturado e baseado em diretrizes, entregue durante um período supervisionado de 12 semanas. O tipo de exercício, a dosagem, os critérios de progressão e os objetivos terapêuticos serão idênticos entre os grupos. A única diferença será a integração sistemática de elementos contextuais personalizados no braço experimental.

No grupo enriquecido contextualmente, a integração contextual incluirá:

• Características ambientais personalizadas (ex.: música e iluminação preferidas)
• Escolha entre alternativas de exercício biomecanicamente equivalentes visando os mesmos objetivos terapêuticos
• Comunicação de apoio à autonomia e feedback que reforça expectativas
• Monitorização de progresso personalizada e estratégias de reforço

Importante, os parâmetros de carga do exercício, os limiares de progressão e os objetivos biomecânicos não diferirão entre os grupos. Este desenho permite isolar o efeito do enriquecimento contextual independentemente do conteúdo do exercício.

Será aplicado cegamento aos avaliadores de resultados e aos participantes relativamente à alocação do grupo. Devido à natureza da intervenção, o fisioterapeuta tratante não pode ser cegado. Para minimizar a contaminação, as sessões de grupo serão agendadas separadamente.

O período de intervenção durará 12 semanas, seguido de avaliações de seguimento que se estendem até 12 meses. Isto permite avaliar tanto a resposta ao tratamento a curto prazo como os efeitos de manutenção a longo prazo.

Além dos resultados reportados pelo paciente, a regulação do sistema nervoso autónomo será avaliada utilizando métricas de variabilidade da frequência cardíaca obtidas em condições de repouso padronizadas. Isto fornece uma visão objetiva sobre potenciais mecanismos neurobiológicos associados à modulação contextual.

Ao isolar componentes contextuais mantendo conteúdo de exercício idêntico, este ensaio visa determinar se a personalização estruturada melhora os resultados da reabilitação para além da terapia com exercício isoladamente. Os resultados podem informar futuras práticas de fisioterapia através da integração de estratégias contextuais baseadas em evidências na reabilitação padrão baseada em exercício.