Indywidualnie wzbogacone ćwiczenia kontekstowe wobec kontekstowo ustalonych ćwiczeń w bólu barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów (CONTEXT-RCRSP)

Ból barku związany z uszkodzeniem stożka rotatorów (RCRSP) to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego związany z uporczywym bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi i obciążeniem psychospołecznym. Terapia ćwiczeniami jest powszechnie zalecana jako interwencja pierwszego wyboru; jednak indywidualne reakcje różnią się znacznie. Rosnące dowody sugerują, że czynniki kontekstowe (w tym sojusz terapeutyczny, styl komunikacji, sygnały środowiskowe, oczekiwania pacjenta i postrzegane znaczenie) mogą wpływać na wyniki leczenia poprzez ścieżki neurofizjologiczne i psychospołeczne.

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia, czy systematyczne wzbogacanie czynników kontekstowych w ramach opartego na dowodach programu ćwiczeń poprawia kliniczne i psychofizjologiczne wyniki u osób z RCRSP.

Badanie opiera się na ramach biopsychospołecznych i kontekstowego leczenia. Przypuszcza się, że modulacja kontekstowa wpływa na wyniki poprzez mechanizmy takie jak:

• Modulacja percepcji bólu napędzana oczekiwaniami
• Zmiany w aktywności autonomicznego układu nerwowego
• Zwiększona motywacja i przestrzeganie leczenia
• Wzmocniony sojusz terapeutyczny

Jest to dwugrupowe, równoległe randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 przy użyciu warstwowej randomizacji blokowej w celu zapewnienia równowagi w kategoriach wieku i płci. Zachowanie ukrycia alokacji będzie utrzymywane za pomocą sekwencyjnie numerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert przygotowanych przez niezależnego asystenta badawczego niezaangażowanego w procedury oceny.

Obie grupy otrzymają ten sam ustrukturyzowany, oparty na wytycznych program ćwiczeń realizowany przez 12-tygodniowy nadzorowany okres. Rodzaj ćwiczeń, dawkowanie, kryteria progresji i cele terapeutyczne będą identyczne w obu grupach. Jedyną różnicą będzie systematyczne włączenie spersonalizowanych elementów kontekstowych w ramieniu eksperymentalnym.

W grupie wzbogaconej kontekstowo integracja kontekstowa będzie obejmować:

• Dostosowane cechy środowiskowe (np. preferowana muzyka i oświetlenie)
• Wybór spośród biomechanicznie równoważnych alternatyw ćwiczeń ukierunkowanych na te same cele terapeutyczne
• Wspierającą autonomię komunikację i wzmacniającą oczekiwania informację zwrotną
• Spersonalizowane śledzenie postępów i strategie wzmacniania

Co istotne, parametry obciążenia ćwiczeniami, progi progresji i cele biomechaniczne nie będą różnić się między grupami. Ten projekt pozwala na wyizolowanie efektu wzbogacenia kontekstowego niezależnie od treści ćwiczeń.

Zaślepienie będzie stosowane wobec oceniających wyniki i uczestników w kwestii przydziału do grup. Ze względu na charakter interwencji, leczący fizjoterapeuta nie może być zaślepiony. Aby zminimalizować zanieczyszczenie, sesje grupowe będą planowane osobno.

Okres interwencji będzie trwał 12 tygodni, po czym nastąpią oceny kontrolne rozciągające się do 12 miesięcy. Pozwala to na ocenę zarówno krótkoterminowej odpowiedzi na leczenie, jak i długoterminowych efektów utrzymania.

Oprócz wyników zgłaszanych przez pacjentów, regulacja autonomicznego układu nerwowego będzie oceniana za pomocą wskaźników zmienności rytmu serca uzyskanych w standardowych warunkach spoczynkowych. Dostarcza to obiektywnego wglądu w potencjalne neurobiologiczne mechanizmy związane z modulacją kontekstową.

Poprzez wyizolowanie komponentów kontekstowych przy zachowaniu identycznej treści ćwiczeń, to badanie ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowana personalizacja poprawia wyniki rehabilitacji wykraczające poza samą terapię ćwiczeniami. Wyniki mogą wpłynąć na przyszłą praktykę fizjoterapeutyczną poprzez integrację opartych na dowodach strategii kontekstowych ze standardową rehabilitacją opartą na ćwiczeniach.