Kolmen erityistyyppisen sydämentahdistimen vertaaminen sydämen toiminnan parantamiseksi ja rytmihäiriöiden vähentämiseksi sydämen vajaatoiminnassa (RIPCORD-CRT)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Imperial College London
Satunnaistettu tutkimus fysiologisesta, perinteisestä ja optimoidusta resynkronisaatiohoidosta sydämen vajaatoiminnassa, jossa on pitkittynyt QRS-kesto (RIPCORD-CRT)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä erikoistyypin sydämentahdistin – jota kutsutaan sydämen resynkronointihoidoksi (CRT) – toimii parhaiten sydämen vajaatoiminnasta kärsiville henkilöille, joilla on viivettä sydämen alaosien yhteislyönnissä (sähköinen dyssynkronia).
Tutkimuksen päämäärät ovat:
Vertailla perinteisen kaksikammiopacingin (BVP), johtojärjestelmäpacingin (CSP) ja vasemman haaran optimoidun CRT:n (LOT-CRT) vaikutuksia sydämen vajaatoiminnan oireisiin ja sydämen rytmihäiriöihin kuuden kuukauden ajan.
Tutkia, miten nämä pacing-menetelmät vaikuttavat sydänlihaksen voimakkuuteen, sähköiseen aktiivisuuteen ja sydämen kokonaisfunktioon.
Osallistujat:
Osallistuvat neljään sairaalakäyntiin kuuden kuukauden aikana.
Ensimmäisellä käynnillä tapaavat tutkimusryhmän jäsenen keskustellakseen tutkimuksesta ja suorittaakseen seulontatestejä kelpoisuuden tarkistamiseksi. Osallistujille asennetaan myös älypuhelinsovellus ja heille annetaan koulutus päivittäisten sydämen vajaatoiminnan oireiden tallentamisesta.
Toisella käynnillä heille istutetaan CRT-sydämentahdistin. Tahdistimen tyyppi valitaan satunnaisesti, ja heillä on 1/3 mahdollisuus saada:
- Kaksikammiopacing (BVP); nykyinen standardihoidon muoto
- Johtojärjestelmäpacing (CSP)
- LOT-CRT (vasemman haaran optimoitu CRT); molempien yhdistelmä
Kolmannella käynnillä (noin 12 viikkoa istutuksen jälkeen) ja neljännellä käynnillä (6 kuukautta istutuksen jälkeen) osallistuvat rutiiniseuranta-arviointeihin tahdistimen ja sydämen toiminnan tarkistamiseksi.
Toisella ja neljännellä käynnillä heille suoritetaan myös ei-invasiivisia sähkökartoituskokeita, mukaan lukien erikoismittavaatteiden käyttö ja matala-annoksinen rintakehän tietokonetomografia. Nämä testit auttavat tutkijoita ymmärtämään, miten sydämen sähköjärjestelmä reagoi erilaisiin pacing-menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jack W Samways, MBChB, MRes, MRCP
- Puhelinnumero: +4420 331 33000
- Sähköposti: jsamways@ic.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack W Samways, MBChB MRes (Merit) MRCP(UK)
- Puhelinnumero: Ask for JWS +44 (0) 20 3311 3311
- Sähköposti: jsamways@ic.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahran D Arnold, MBBS BSc MSc MRCP PhD
- Puhelinnumero: Ask for ADA +44 (0) 20 3311 3311
- Sähköposti: ada104@ic.ac.uk
-
Päätutkija:
- Zachary I Whinnett, BMBS BMEDSCI MRCP PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaat, jotka on lähetetty/aikataulutettu CRT-toimenpiteeseen (uusi implantti tai päivitys) ja joilla on:
- Oireileva sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
- Vähentynyt ejektiofraktio (LVEF≤40%)
- Pidentynyt QRS-kesto (≥130 ms) ja vasemman haaran blokki EKG-morfologia tai hyvin pidentynyt QRS-kesto (>150 ms) ja ei-vasemman haaran blokki EKG
- Optimaalinen lääkehoito sydämen vajaatoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- <18-vuotias
- Raskaana olevat potilaat (hedelmöitysikäisillä naispotilailla vaaditaan negatiivinen virtsan BHCG)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksikammioinen sydänkäynnistys
Nykyinen standardihoito sydämen resynkronointiterapia biventrikulaarisella stimulaatiolla (yksi johto oikean kammion endokardiumiin ja yksi johto vasemman kammion epikardiumiin, jonka saavutetaan koronarisiinuksen kautta).
|
Kardiakkinen resynkronointiterapia yhdellä johtimella oikean kammion endokardiumiin ja yhdellä johtimella vasemman kammion epikardiumiin, johon päästään käsiksi koronarisiinuksen kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Johtojärjestelmästimulaatio
Kardiaalinen resynkronointiterapia, jossa käytetään yksijohteista menetelmää suoran johtojärjestelmän kiinnioton saavuttamiseksi.
Ensisijaisena kohteena tulisi olla vasemman haaran alue, ja varakohde on Hisin nipukka.
|
Sydämen resynkronointiterapia yksijohtoisella menetelmällä, joka tähtää johtojärjestelmän suoraan kiinniottoon.
Ensisijainen kohde on vasemman kimppu-alue, ja varakohde on Hisin kimppu.
Jos johtojärjestelmän suoraa kiinniottoa ei voida saavuttaa perinteisillä kliinisillä kriteereillä, vasemman septumipacingin kohdistaminen vasemman kimppualueeseen hyväksytään.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vasemman säteen optimoitu kardioresynkronointiterapia (LOT-CRT)
Kardiakkinen resynkronointiterapia, joka toteutetaan johtojärjestelmää optimoiduilla hybridimäärityksillä.
Primäärimäärityksenä tulisi olla johtojärjestelmän stimulaatiojohto, joka kohdennetaan vasemman kimppualueen alueelle, yhdistettynä vasemman kammion epikardiseen johtoon, johon päästään käsiksi valtimotaskun kautta (LOT-CRT).
Varmistusmäärityksenä johtojärjestelmän stimulaatiojohto, joka kohdennetaan Hisin kimppuun, yhdistettynä vasemman kammion epikardiseen johtoon, johon päästään käsiksi valtimotaskun kautta (HOT-CRT).
|
Kardiakkinen resynkronointiterapia, joka toteutetaan johtojärjestelmää optimoiduilla hybridikokoonpanoilla.
Primäärinen kokoonpano on johtojärjestelmän stimulointileadin, joka kohdistetaan vasemman kimppualueen alueelle, yhdistettynä vasemman kammion epikardiaalisella leadilla, joka saavutetaan koronarisiinuksen kautta (LOT-CRT).
Varmuuskokoonpano on johtojärjestelmän stimulointileadin, joka kohdistetaan Hisin kimppuun, yhdistettynä vasemman kammion epikardiaalisella leadilla, joka saavutetaan koronarisiinuksen kautta (HOT-CRT).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätehokkuustulos: Päivittäinen järjestysasteikon oirepisteytys ja kliiniset ohitusperusteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauden päähän laiteimplantaatin jälkeen
|
Päivittäinen ordinaalinen asteikko mobiilisovellukseen perustuvalla elämänlaadun arvioinnilla (käyttäen visuaalista analogista asteikkoa), kliinisillä ohituksilla alla kuvatulla tavalla:
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauden päähän laiteimplantaatin jälkeen
|
|
Ensisijainen arytmia-tulos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
Ordinaalinen arytmiaskaala, joka käyttää alla yksityiskohtaisesti kuvattuja kliinisiä päätepisteitä:
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
|
Ensisijainen supistuvuustulos
Aikaikkuna: Randomisoinnista 6 kuukautta laitteen implantin jälkeen
|
Ordinaalinen kontraktiilisuusskaala käyttäen kliinisia päätepisteitä kuten alla yksityiskohtaisesti:<\/p>
|
Randomisoinnista 6 kuukautta laitteen implantin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen 36 kuukauteen, tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin.
|
Kuolema, mikä tahansa syy
|
Satunnaistamisesta alkaen 36 kuukauteen, tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hoidolle vastustamattomat oireet, jotka johtavat kokeesta poistumiseen/sokkoutuksen purkamiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen enintään 36 kuukautta, tai vaikeasti hoidettavat oireet, jotka johtavat kokeesta poistumiseen/sokkotestin purkamiseen, kumpi tapahtui ensin.
|
Kohtalokkaat oireet, jotka johtavat koehenkilön poistumiseen kokeesta, katsotaan yhdeksi tapahtumaksi.
Oireita arvioidaan säännöllisesti yhdellä etäkäynnillä sokeistetun tutkimustiimin jäsenen kanssa 1–4 kuukautta laitteen implantointia seuranneen ajanjakson aikana.
Jos tällä käynnillä tai potilasta ohjaavan konsultaation jälkeen katsotaan, että oireet ovat heikentyneet laitteen implantoinnin jälkeen todennäköisesti laitteen vuoksi, tapaus käsitellään sokeistetun pääasiantuntijan kanssa ratkaistakseen asia.
Jos päätelmä on, että heikentyminen on laitteen aiheuttama, potilaan sokeistus poistetaan, hänet poistetaan kokeesta ja laite ohjelmoidaan kliinisen tiimin parhaaksi katsomalla tavalla.
|
Satunnaistamisesta alkaen enintään 36 kuukautta, tai vaikeasti hoidettavat oireet, jotka johtavat kokeesta poistumiseen/sokkotestin purkamiseen, kumpi tapahtui ensin.
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aina 36 kuukauteen
|
Arvioitu suunnittelematon sydämen vajaatoiminnan akuuttihoito (sairaalahoitoon joutuminen tai ambulantti diureettinen hoito eli diureettinen lepohuone-käynti)
|
Satunnaistamisesta aina 36 kuukauteen
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittymättömän sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta jopa 36 kuukauteen
|
Arvioitu suunnittelemattomat sydämen vajaatoimintaan liittymättömät akuutit hoitokäynnit (sairaalahoidot tai avopalvelut eli akuutti avopalveluklinikka).
|
Satunnaistamisesta jopa 36 kuukauteen
|
|
Soveltuvan implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorilaitteen terapian määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta jopa 36 kuukauteen
|
Laiteohjattu anti-takykardia-pacing tai sähköisku, jonka katsottiin olevan sopiva kammioperäiseen arytmian hoitoon
|
Satunnaistamisesta jopa 36 kuukauteen
|
|
Päivittäinen sydämen vajaatoiminnan oirepistemäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen aina 36 kuukauteen
|
Mukautettu mobiilisovellukseen perustuva päivittäinen järjestysasteikon oirepisteet.
Potilaita pyydetään tunnistamaan heidän eniten yhteydessä oleva sydämen vajaatoiminta-oire tutkimuksen alussa, minkä jälkeen he arvioivat kyseisen oireen asteikolla 0–600 (ei merkitty) arvostellen tämän oireen vakavuutta edellisenä päivänä (0 tarkoittaa ei lainkaan rajoittunut, 600 tarkoittaa erittäin rajoittunut).
|
Satunnaistamisesta alkaen aina 36 kuukauteen
|
|
Kestävä kammiokohtauksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aina 36 kuukauteen
|
Laitteen tutkinnassa havaittu yli 30 sekunnin kestänyt aritmia, jonka epäillään olevan kammiopohjainen ja joka on vahvistettu päätöksenteolla
|
Satunnaistamisesta aina 36 kuukauteen
|
|
Kestävän eteisarytmian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta aina 36 kuukauteen
|
Laitetutkimuksessa todettu yli 30 sekuntia kestänyt aritmia, jonka epäillään olevan eteisperäinen ja jonka pysyvyys on vahvistettu
|
Satunnaistamisesta aina 36 kuukauteen
|
|
Ei-pysyvän kammiokammioarrtymian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen enintään 36 kuukautta
|
Laitteen tarkastuksessa havaittu arvioitu lyhytkestoinen (<30 s) ventrikulaarista alkuperää epäilty arytmia
|
Satunnaistamisesta alkaen enintään 36 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on >10 % kammioperäistä ektopiaa 24 h:n EKG:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa implantin jälkeen
|
12 viikkoa implantin jälkeen
|
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Perusechokardiogrammista (laitteen implantointia edeltävästä) seurantaechokardiogrammiin (6 kuukauden kohdalla)
|
LVEF ryhmänsisäiset erot
|
Perusechokardiogrammista (laitteen implantointia edeltävästä) seurantaechokardiogrammiin (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Vasemman kammion repolarisaation heterogeenisyys
Aikaikkuna: Implantista 6 kuukauteen
|
Ei-invasiivinen epikardinen sähköinen kartoitus (ECGi) -perusteinen vasemman kammion repolarisaatioaika ja vasemman kammion repolarisaatiogradientti
|
Implantista 6 kuukauteen
|
|
Vasemman kammion aktivointi
Aikaikkuna: Implantista 6 kuukauteen
|
Epäinvasiivinen epikardiaalisesta sähkökartoituksesta (ECGi) johdettu vasemman kammion aktivaatioaika ja vasemman kammion aktivaation palautumisväli
|
Implantista 6 kuukauteen
|
|
QT-dispersio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen laiteimplantin jälkeen
|
Mitattu 24 tunnin EKG-monitoreista, joita potilaat käyttävät 12 viikkoa laiteimplantin jälkeen
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen laiteimplantin jälkeen
|
|
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV)
Aikaikkuna: Perusarvojen (laitteen asennusta edeltävän) ekokardiogrammista seuranta-ekokardiogrammiin (6 kuukauden kohdalla)
|
LVEDV ryhmänsisäiset erot
|
Perusarvojen (laitteen asennusta edeltävän) ekokardiogrammista seuranta-ekokardiogrammiin (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV)
Aikaikkuna: Alustavasta sydänkaikukuvauksesta (laitteen asennusta edeltävästä) seurantasydänkaikukuvaukseen (6 kuukauden kohdalla)
|
LVESV ryhmänsisäiset erot
|
Alustavasta sydänkaikukuvauksesta (laitteen asennusta edeltävästä) seurantasydänkaikukuvaukseen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Kuusiminuuttinen kävelytestaus
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen istutuksesta
|
Ryhmän sisäinen vertailu
|
Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen istutuksesta
|
|
Seerumin B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
Ryhmän sisäinen vertailu
|
Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
|
Elämänlaatu arvioidaan HeartQoL-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauden laiteimplantin jälkeen
|
14-kohdainen kysely, joka koostuu Likert-asteikon vastauksista elämänlaadun määrittämiseksi sydäntautien vaikutuksesta.
Pistemäärä on välillä 0–42, ja matalampi pistemäärä viittaa heikompaan elämänlaatuun.
|
Perustasosta 6 kuukauden laiteimplantin jälkeen
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatia-kysely 12 (KCCQ-12)
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
12-kohdainen kysely, joka koostuu Likert-asteikon vastauksista sydämen vajaatoiminnan vaikutuksen elämänlaatuun määrittämiseksi.
Pisteet välillä 12-70, joissa alhaisempi pistemäärä viittaa suurempaan elämänlaadun laskuun ja pahempiin oireisiin.
|
Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
|
Minnesota Living With Heart Failure -kysely (MLWHFQ)
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
21-kysymyksinen kysely, joka koostuu Likert-asteikon vastauksista elämänlaadun määrittämiseksi sydäntautien vaikutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0-125 välillä, ja matalampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
Alkutasosta 6 kuukauden kuluttua laitteen implantista
|
|
Sydämen vajaatoiminnan tila arvioitu New York Heart Association -luokituksen mukaisesti
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukautta laitteen implantointia seuranneeseen ajanjaksoon
|
Alkutasosta 6 kuukautta laitteen implantointia seuranneeseen ajanjaksoon
|
|
|
Laitteen perusteella saatu potilaan aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta laitteen implantointia seuranneena
|
Aktiivisuustasot implantoitujen sydämentahdistingeneraattoreiden mittaamina.
|
6 kuukautta laitteen implantointia seuranneena
|
|
Laite määritteli aivoverenkiertohäiriön kuormituksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydämentahdistimen asennuksen jälkeen
|
Osuus ajasta, jonka rytmi on eteisvärinä implantoitujen sydämentahdistinten havaitsemana.
|
6 kuukautta sydämentahdistimen asennuksen jälkeen
|
|
Normaalialueen ulkopuolella olevien päivien prosenttiosuus laitteen mittaamasta intratorakaalisesta impedanssista tai laitteen varoituksen laukaisemisesta nesteen tilasta
Aikaikkuna: Implantista 6 kuukauteen sydämentahdistinimplantin jälkeen
|
Otettu laitteen tarkastuksista 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Valmistajakohtaisesti määritellyt hälytykset ja intratorakaaliset normaalialueet käytettiin mahdollistamaan eri valmistajien välinen vertailu.
|
Implantista 6 kuukauteen sydämentahdistinimplantin jälkeen
|
|
Sokkoutusindeksi
Aikaikkuna: Laitteen implantista 6 kuukauteen laitteen implantaation jälkeen
|
Arviointi suoritettiin käyttäen Bang Blinding -indeksiä (BBI), ja potilaita kysyttiin heille määritetystä hoitoryhmästä laiteimplantin jälkeen kotiutuksen yhteydessä sekä uudelleen 6 kuukauden kohdalla ennen sokkotutkimuksen avaamista.
Pisteet jaetaan seuraavasti: -1 väärästä hoitoryhmän ilmoittamisesta, 0 potilaan ilmoittaessa, ettei hän tiedä hoitoryhmää, ja +1 oikeasta hoitoryhmän ilmoittamisesta. |
Laitteen implantista 6 kuukauteen laitteen implantaation jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Laitteen implantista 36 kuukautta laitteen implantin jälkeen
|
Hoidon liittyvät haittatapahtumat sisältävät; laiteinfektiot (jotka vaativat laitteen poiston tai sairaalahoitoa), johtojen uudelleenasettamisen tai uudelleenimplantointitarpeen, ennenaikaisen generaattorin vaihdon tutkimusjakson aikana, hematooman, interventiota vaativan perikardian efuusion ja pneumotoraksin.
Muita hoidon liittyviä haittatapahtumia, joita ei ole lueteltu tässä, mutta joita tutkimuksen ohjauskomitea on arvioinut, voidaan myös sisällyttää.
|
Laitteen implantista 36 kuukautta laitteen implantin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary I Whinnett, MBBS, BMedSci, MRCP, PhD, Imperial College London
- Päätutkija: Ahran D Arnold, MBBS, BSc, MSc, MRCP, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172375
- FS/CRTF/25/24768 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .