- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07431736
Lasertherapia hammasytimen yliherkkyyteen
Lasertutkimus hammasliiherkkyyden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit: Ikä 18–70 vuotta; vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus; ei saa kipulääkitystä; ei ole systemaattista sairautta, joka voisi vaikuttaa hoidon tuloksiin; ei ole raskaana tai imettävä; vähintään neljällä hampaalla on visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pistemäärä 4 tai enemmän; ei ole kaulan kulutuksen aiheuttamaa riittävän syvää ainehäviötä, joka vaatisi korjaushoitoa; herkissä hampaissa ei ole laajoja tai viallisia korjauksia tai kariesta; ei ole hammaspulpituutta; ei ole herkkyyttä, joka liittyy äskettäin suoritettuun parodontologiseen toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit: Alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta vanha; ei halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti; saa kipulääkitystä; on systemaattinen sairaus, joka voisi vaikuttaa hoidon tuloksiin; on raskaana tai imettävä; on riittävän syvää ainehäviötä, joka vaatisi korjaushoitoa, tai on emailimurtuma; herkissä hampaissa on laajoja tai viallisia korjauksia tai kariesta; on hammaspulpituutta; on saanut parodontologista hoitoa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua ja sillä hoidolla on yhä herkkyyttä; ja tutkimuksen aikana kehittyy tarve parodontologiseen hoitoon (esim. skaalaukseen tai juurien tasaukseen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Er,Cr;YSGG-laser
Er,Cr:YSGG-laser (WaterLase iPlus) toimii aallonpituudella 2780 nm ja kohdistuu veteen ja hydroksiapatiittiin minimaalisesti invasiivista hoitoa varten.
Se vähentää hammasluun yliherkkyyttä koagulaation, uudelleenkiteytymisen ja biostimulaation kautta, samalla minimoiden lämpövahinkoja ja mikrosäröjä verrattuna perinteisiin työkaluihin.
Tämä tutkimus arvioi tämän laserprotokollan pitkäaikaista yksittäistä ja synergistä tehokkuutta yhdistettynä remineralisoiviin aineisiin, käsitellen nykyisen kirjallisuuden aukkoja yhdistetyistä hoitomenetelmistä.
|
Er,Cr;YSGG-laser
|
|
Kokeellinen: Remin Pro, hydroksiapatiittia sisältävä remineralisoiva aine
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Saksa) on hampaiden yliherkkyyspastaa, joka koostuu hydroksiapatiitista, natriumfluoridista ja ksylitolista.
Sen terapeuttinen mekanismi johtuu pääasiassa hydroksiapatiitin aiheuttamasta dentiinikanavien fyysisestä tukkeutumisesta.
Lisäksi natriumfluoridi edistää remineralisaatiota ja parantaa happokestävyyttä, kun taas ksylitolilla on antimikrobisia ominaisuuksia, jotka vähentävät plakin muodostumista.
Tätä yhdistelmää käytetään sekä oireiden lievittämiseen että yliherkän dentiinin pintasuojaukseen.
|
hydroksyapatiittia sisältävä remineralisoiva aine
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoito: Er,Cr:YSGG-laser + Remin Pro
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat peräkkäisen yhdistelmähoitoprotokollan.
Ensin hypersensiitivinen dentiinipinta säteilytetään Er,Cr:YSGG-laserilla (WaterLase iPlus) käyttäen vain laserille tarkoitettuun ryhmään määriteltyjä parametreja (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, ei-kosketustila).
Välittömästi lasersäteilyn jälkeen Remin Pro -pastaa levitetään kohdealueelle mikrosuutimella 30 sekunnin ajan.
Tämä lähestymistapa on suunniteltu hyödyntämään lasersäteilyn aiheuttaman pinnan muokkauksen ja remineralisoivan aineen kanavien tukkeutumisominaisuuksien synergistisia vaikutuksia.
|
Er,Cr;YSGG-laser
hydroksyapatiittia sisältävä remineralisoiva aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Subjektiivinen kipukokemus arvioidaan käyttäen 100 mm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee arvosta '0 = Ei kipua' arvoon '10 = Kuviteltavissa olevin pahin kipu'. Osallistujat merkitsevät kipunsa voimakkuuden asteikolle 1 sekunnin puhallusärsykkeen jälkeen kaulan alueelle.
Pistemäärä mitataan millimetreinä nollapisteestä, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schiffin kylmäilman herkkyysasteikko
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen
|
Objektiivista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa (0–3), joka perustuu kohteen reaktioon ilmastimulaatioon. Pisteet määritellään seuraavasti: 0 (ei reaktiota), 1 (reaktio ilman keskeytystoivetta), 2 (keskeytystoive) ja 3 (kipua väistöliikkeellä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa denttiiniherkkyyttä.
|
Alkutasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- AlHabdan A, AlAhmari F. Phototherapy Using Er,Cr:YSGG Laser as a Definitive Treatment for Dentin Hypersensitivity: A Systematic Review. Int J Gen Med. 2022 May 11;15:4871-4880. doi: 10.2147/IJGM.S355890. eCollection 2022.
- Shukla K, Saxena A, Joshi J, Jain D. A Comparative Study of the Effect of Tooth Mousse Plus Remin Pro and Fluor Protector Gel on Enamel Erosion: An In Vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Aug;16(Suppl 1):S57-S62. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2602.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-61749811-000-4041535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .