Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasertherapia hammasytimen yliherkkyyteen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Lasertutkimus hammasliiherkkyyden hoidossa

12 kuukauden vertaileva kliininen tutkimus Er,Cr:YSGG-laserin säteilyn, Remin Pron käytön ja niiden yhdistelmähoitovaikutuksen tehokkuudesta hammasluun yliherkkyyden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa on rinnakkaisryhmät, on suunniteltu arvioimaan Er,Cr:YSGG-lasersäteilyn, kalsiumnatriumfosfosilikaattia sisältävän herkistystä poistavan pastan sekä niiden yhdistelmän tehokkuutta hammasluun herkkyyden hoidossa. Tutkimus suoritetaan Hacettepen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan restoratiivisen hammaslääketieteen osastolla, ja siihen osallistuu 25 hammasluun herkkyyden diagnosoitua osallistujaa, joilta valitaan vähintään kolme hammasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja käyvät läpi standardointivaiheen sekoittavien muuttujien hallitsemiseksi; tähän sisältyy ohjeistus erityisestä atraumaattisesta harjausmenetelmästä ja standardin, herkistystä poistamattoman fluorihammastahnan yksinomainen käyttö koko tutkimuksen ajan. Tämän vaiheen jälkeen valitut hampaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä, kun taas tulosten arvioinnista vastaava tutkija pidetään sokkotilassa ryhmäjakojen suhteen tulosten objektiivisuuden varmistamiseksi. Ensimmäisessä interventioryhmässä hampaiden pinnat puhdistetaan hiekkakivellä ja kumikuppauksella, huuhdellaan ja kuivataan, minkä jälkeen Remin Pro -pasta levitetään herkälle kaulan alueelle mikroharjalla 30 sekunnin ajan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Toinen interventioryhmä saa Er,Cr:YSGG-laserhoidon (WaterLase iPlus), joka kohdistetaan herkkään alueelle; laserparametrit on asetettu teholähtöön 0,25 W, taajuuteen 20 Hz ja energiatiheyteen 50 mJ kosketustilassa, kärkeä pidetään kohtisuorassa pintaan nähden 1 mm etäisyydellä ja se skannataan kohdealueen yli 60 sekunnin ajan vedenjäähdytyksen alaisena. Kolmas ryhmä käy läpi yhdistelmähoitoprotokollan, jossa Er,Cr:YSGG-lasersäteily suoritetaan käyttäen edellä mainittuja parametreja, ja sitä seuraa välittömästi Remin Pro -pastan paikallinen levitys kuten ensimmäisessä ryhmässä kuvattiin. Kaikki hoitointerventiot annetaan yhdessä istunnossa, eikä muita herkistystä poistavia hoitoja käytetä seuraavan 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana. Kliinistä tehokkuutta arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen sekä seuranta-aikaväleillä 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta käyttäen kahta ensisijaista lopputulosmittaria: visuaalista analogiaskaalaa (VAS) subjektiivisen kivun arvioimiseksi 1 sekunnin ilmavirran ärsykkeen jälkeen ja Schiffin kylmäilmaherkkyysastetta objektiiviseen arviointiin höyrystymisärsykkeeseen reagoinnista. Lisäksi hammasluun herkkyyden vaikutusta osallistujien suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun arvioidaan käyttäen Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomaketta, joka täytetään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannan päätteeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit: Ikä 18–70 vuotta; vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus; ei saa kipulääkitystä; ei ole systemaattista sairautta, joka voisi vaikuttaa hoidon tuloksiin; ei ole raskaana tai imettävä; vähintään neljällä hampaalla on visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pistemäärä 4 tai enemmän; ei ole kaulan kulutuksen aiheuttamaa riittävän syvää ainehäviötä, joka vaatisi korjaushoitoa; herkissä hampaissa ei ole laajoja tai viallisia korjauksia tai kariesta; ei ole hammaspulpituutta; ei ole herkkyyttä, joka liittyy äskettäin suoritettuun parodontologiseen toimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit: Alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta vanha; ei halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti; saa kipulääkitystä; on systemaattinen sairaus, joka voisi vaikuttaa hoidon tuloksiin; on raskaana tai imettävä; on riittävän syvää ainehäviötä, joka vaatisi korjaushoitoa, tai on emailimurtuma; herkissä hampaissa on laajoja tai viallisia korjauksia tai kariesta; on hammaspulpituutta; on saanut parodontologista hoitoa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua ja sillä hoidolla on yhä herkkyyttä; ja tutkimuksen aikana kehittyy tarve parodontologiseen hoitoon (esim. skaalaukseen tai juurien tasaukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Er,Cr;YSGG-laser
Er,Cr:YSGG-laser (WaterLase iPlus) toimii aallonpituudella 2780 nm ja kohdistuu veteen ja hydroksiapatiittiin minimaalisesti invasiivista hoitoa varten. Se vähentää hammasluun yliherkkyyttä koagulaation, uudelleenkiteytymisen ja biostimulaation kautta, samalla minimoiden lämpövahinkoja ja mikrosäröjä verrattuna perinteisiin työkaluihin. Tämä tutkimus arvioi tämän laserprotokollan pitkäaikaista yksittäistä ja synergistä tehokkuutta yhdistettynä remineralisoiviin aineisiin, käsitellen nykyisen kirjallisuuden aukkoja yhdistetyistä hoitomenetelmistä.
Er,Cr;YSGG-laser
Kokeellinen: Remin Pro, hydroksiapatiittia sisältävä remineralisoiva aine
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Saksa) on hampaiden yliherkkyyspastaa, joka koostuu hydroksiapatiitista, natriumfluoridista ja ksylitolista. Sen terapeuttinen mekanismi johtuu pääasiassa hydroksiapatiitin aiheuttamasta dentiinikanavien fyysisestä tukkeutumisesta. Lisäksi natriumfluoridi edistää remineralisaatiota ja parantaa happokestävyyttä, kun taas ksylitolilla on antimikrobisia ominaisuuksia, jotka vähentävät plakin muodostumista. Tätä yhdistelmää käytetään sekä oireiden lievittämiseen että yliherkän dentiinin pintasuojaukseen.
hydroksyapatiittia sisältävä remineralisoiva aine
Kokeellinen: Yhdistetty hoito: Er,Cr:YSGG-laser + Remin Pro
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat peräkkäisen yhdistelmähoitoprotokollan. Ensin hypersensiitivinen dentiinipinta säteilytetään Er,Cr:YSGG-laserilla (WaterLase iPlus) käyttäen vain laserille tarkoitettuun ryhmään määriteltyjä parametreja (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, ei-kosketustila). Välittömästi lasersäteilyn jälkeen Remin Pro -pastaa levitetään kohdealueelle mikrosuutimella 30 sekunnin ajan. Tämä lähestymistapa on suunniteltu hyödyntämään lasersäteilyn aiheuttaman pinnan muokkauksen ja remineralisoivan aineen kanavien tukkeutumisominaisuuksien synergistisia vaikutuksia.
Er,Cr;YSGG-laser
hydroksyapatiittia sisältävä remineralisoiva aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
Subjektiivinen kipukokemus arvioidaan käyttäen 100 mm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee arvosta '0 = Ei kipua' arvoon '10 = Kuviteltavissa olevin pahin kipu'. Osallistujat merkitsevät kipunsa voimakkuuden asteikolle 1 sekunnin puhallusärsykkeen jälkeen kaulan alueelle. Pistemäärä mitataan millimetreinä nollapisteestä, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Perustasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schiffin kylmäilman herkkyysasteikko
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen
Objektiivista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa (0–3), joka perustuu kohteen reaktioon ilmastimulaatioon. Pisteet määritellään seuraavasti: 0 (ei reaktiota), 1 (reaktio ilman keskeytystoivetta), 2 (keskeytystoive) ja 3 (kipua väistöliikkeellä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa denttiiniherkkyyttä.
Alkutasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-61749811-000-4041535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa