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Terapia con láser para la hipersensibilidad dentinaria

19 de febrero de 2026 actualizado por: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Evaluación Clínica de la Terapia Láser para la Hipersensibilidad Dentinaria

Una evaluación clínica comparativa de 12 meses de la eficacia de la irradiación láser Er,Cr:YSGG, la aplicación de Remin Pro y su terapia combinada en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos está diseñado para evaluar la eficacia comparativa de la irradiación con láser Er,Cr:YSGG, una pasta desensibilizante que contiene fosfosilicato de calcio y sodio, y su aplicación combinada en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. El estudio se lleva a cabo en el Departamento de Odontología Restauradora de la Facultad de Odontología de la Universidad de Hacettepe, e incluye a 25 participantes diagnosticados con hipersensibilidad dentinaria, de los cuales se seleccionan un mínimo de tres dientes que cumplen los criterios de inclusión. Antes del inicio del estudio, todos los participantes proporcionan un consentimiento informado por escrito y pasan por una fase de estandarización para controlar las variables de confusión; esto incluye instrucciones sobre una técnica de cepillado atraumático específica y el uso exclusivo de una pasta de dientes estándar con flúor no desensibilizante durante toda la duración del estudio. Después de esta fase, los dientes seleccionados se asignan aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento mediante un método de aleatorización simple, mientras que el investigador responsable de la evaluación de los resultados permanece cegado a las asignaciones de grupo para garantizar la objetividad de los resultados. En el primer grupo de intervención, las superficies de los dientes se limpian con piedra pómez y una copa de goma, se enjuagan y se secan, después de lo cual se aplica la pasta Remin Pro en la región cervical sensible utilizando un microcepillo durante 30 segundos de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El segundo grupo de intervención recibe tratamiento con láser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) aplicado en el área sensible; los parámetros del láser se establecen en una potencia de salida de 0,25 W, una frecuencia de 20 Hz y una densidad de energía de 50 mJ en modo sin contacto, con la punta sostenida perpendicularmente a la superficie a una distancia de 1 mm y escaneada sobre el área objetivo durante 60 segundos bajo refrigeración por agua. El tercer grupo se somete a un protocolo de terapia combinada en el que se realiza la irradiación con láser Er,Cr:YSGG utilizando los parámetros mencionados, seguida inmediatamente por la aplicación tópica de la pasta Remin Pro como se describe para el primer grupo. Todas las intervenciones terapéuticas se administran en una sola sesión, y no se aplican tratamientos desensibilizantes adicionales durante el período de observación posterior de 12 meses. La eficacia clínica se evalúa al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y en intervalos de seguimiento de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses utilizando dos medidas de resultado primarias: la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación subjetiva del dolor tras un estímulo de aire de 1 segundo, y la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff para la evaluación objetiva de la reacción a un estímulo evaporativo. Además, se evalúa el impacto de la hipersensibilidad dentinaria en la calidad de vida relacionada con la salud oral de los participantes utilizando el cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) administrado al inicio y al final del seguimiento de 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Tener entre 18 y 70 años de edad; aceptar voluntariamente participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito; no estar recibiendo ningún tratamiento analgésico; no padecer ninguna enfermedad sistémica que pueda interferir con los resultados del tratamiento; no estar embarazada o en período de lactancia; presentar al menos cuatro dientes con una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de 4 o superior; no presentar pérdida de sustancia por abrasión cervical de profundidad suficiente como para requerir tratamiento restaurador; ausencia de restauraciones extensas o defectuosas o caries en los dientes sensibles; ausencia de pulpitis; y ausencia de hipersensibilidad asociada a procedimientos periodontales recientes.

Criterios de exclusión: Ser menor de 18 años o mayor de 70 años de edad; falta de voluntad para participar en el estudio de forma voluntaria; estar recibiendo algún tratamiento analgésico; presencia de una enfermedad sistémica que pueda interferir con los resultados del tratamiento; estar embarazada o en período de lactancia; presencia de pérdida de sustancia de profundidad suficiente como para requerir tratamiento restaurador o presencia de fractura del esmalte; presencia de restauraciones extensas o defectuosas o caries en los dientes sensibles; presencia de pulpitis; haber recibido tratamiento periodontal en los tres meses anteriores al inicio del estudio y presentar hipersensibilidad persistente relacionada con dicho tratamiento; y desarrollar una necesidad de tratamiento periodontal (por ejemplo, raspado o alisado radicular) durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser Er,Cr;YSGG
El láser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) opera a 2780 nm, dirigido al agua y a la hidroxiapatita para un tratamiento mínimamente invasivo. Reduce la hipersensibilidad dentinaria mediante coagulación, recristalización y bioestimulación, minimizando el daño térmico y las microfisuras en comparación con las herramientas convencionales. Este estudio evalúa la eficacia individual y sinérgica a largo plazo de este protocolo láser combinado con agentes remineralizantes para abordar las lagunas en la literatura actual sobre modalidades de tratamiento combinadas.
Láser Er,Cr;YSGG
Experimental: Remin Pro, un agente remineralizante que contiene hidroxiapatita
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Alemania) es una pasta desensibilizante compuesta por hidroxiapatita, fluoruro de sodio y xilitol. Su mecanismo terapéutico se atribuye principalmente a la oclusión física de los túbulos dentinarios abiertos por la hidroxiapatita. Además, el fluoruro de sodio facilita la remineralización y mejora la resistencia al ácido, mientras que el xilitol contribuye a la reducción de la formación de placa a través de sus propiedades antimicrobianas. Esta combinación se aplica para proporcionar tanto alivio sintomático como protección superficial para la dentina hipersensible.
un agente remineralizante que contiene hidroxiapatita
Experimental: Terapia Combinada: Láser Er,Cr:YSGG + Remin Pro
Los sujetos en este brazo reciben un protocolo de tratamiento combinado secuencial. Primero, la superficie dentinaria hipersensible se irradia con el láser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) utilizando los parámetros definidos en el grupo solo láser (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, modo sin contacto). Inmediatamente después de la aplicación del láser, se aplica la pasta Remin Pro en el área objetivo utilizando un microcepillo durante 30 segundos. Este enfoque está diseñado para utilizar los efectos sinérgicos de la modificación de la superficie inducida por láser y las propiedades oclusivas de los túbulos del agente remineralizante.
Láser Er,Cr;YSGG
un agente remineralizante que contiene hidroxiapatita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses
La percepción subjetiva del dolor se evalúa mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que va desde '0 = Sin dolor' hasta '10 = El peor dolor imaginable'. Los participantes marcan su intensidad de dolor percibida en la escala tras un estímulo de ráfaga de aire de 1 segundo en la zona cervical. La puntuación se mide en milímetros desde el punto de referencia cero, donde valores más altos indican una mayor gravedad del dolor.
Desde la línea de base hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses
La sensibilidad objetiva se evalúa utilizando la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff (0-3), basándose en la reacción del sujeto a un estímulo de aire. Las puntuaciones se definen como: 0 (sin respuesta), 1 (respuesta sin solicitar interrupción), 2 (solicitud de interrupción) y 3 (dolor con movimiento evasivo). Puntuaciones más altas indican mayor hipersensibilidad dentinaria.
Desde la línea de base hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Investigador principal: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

11 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • E-61749811-000-4041535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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