- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07431736
Laserbehandling ved dentinhypersensitivitet
Klinisk evaluering af laserterapi for dentinhypersensitivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: At være mellem 18 og 70 år; at frivilligt indvillige i at deltage i undersøgelsen og afgive skriftligt informeret samtykke; ikke at modtage nogen smertestillende behandling; ikke at have nogen systemisk sygdom, der kunne forstyrre behandlingsresultaterne; ikke at være gravid eller ammende; at have mindst fire tænder med en Visual Analog Scale (VAS)-score på 4 eller højere; ikke at udvise cervikal abrasionsrelateret substanstab af tilstrækkelig dybde til at kræve restaurativ behandling; fravær af omfattende eller defekte restaureringer eller caries i de følsomme tænder; fravær af pulpitis; og fravær af overfølsomhed forbundet med nylige parodontale procedurer.
Eksklusionskriterier: At være yngre end 18 år eller ældre end 70 år; uvillighed til at deltage i undersøgelsen frivilligt; at modtage nogen smertestillende behandling; tilstedeværelse af en systemisk sygdom, der kunne forstyrre behandlingsresultaterne; at være gravid eller ammende; tilstedeværelse af substanstab af tilstrækkelig dybde til at kræve restaurativ behandling eller tilstedeværelse af emaljefraktur; tilstedeværelse af omfattende eller defekte restaureringer eller caries i de følsomme tænder; tilstedeværelse af pulpitis; at have modtaget parodontal behandling inden for de tre måneder før undersøgelsens start og at udvise vedvarende overfølsomhed relateret til denne behandling; og udvikling af behov for parodontal behandling (f.eks. scaling eller rodplanning) i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Er,Cr;YSGG Laser
Er,Cr:YSGG-laseren (WaterLase iPlus) opererer ved 2780 nm og retter sig mod vand og hydroxyapatit til minimalt invasiv behandling.
Den reducerer dentinhypersensitivitet gennem koagulering, rekrystallisering og biostimulering, samtidig med at den minimerer termisk skade og mikrorifter sammenlignet med konventionelle værktøjer.
Denne undersøgelse evaluerer den langsigtede individuelle og synergistiske effekt af denne laserprotokol kombineret med remineraliserende midler for at adressere huller i den nuværende litteratur vedrørende kombinerede behandlingsmodaliteter.
|
Er,Cr;YSGG Laser
|
|
Eksperimentel: Remin Pro, et hydroxyapatitindholdende remineraliseringsmiddel
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Tyskland) er en desensibiliserende pasta sammensat af hydroxyapatit, natriumfluorid og xylitol.
Dens terapeutiske mekanisme tilskrives primært den fysiske okklusion af åbne dentintubuli af hydroxyapatit.
Derudover fremmer natriumfluorid remineralisering og forbedrer syreresistens, mens xylitol bidrager til reduktion af plakedannelse gennem sine antimikrobielle egenskaber.
Denne kombination anvendes for at give både symptomatisk lindring og overfladebeskyttelse for overfølsom dentin.
|
et hydroxyapatitindholdende remineraliseringsmiddel
|
|
Eksperimentel: Kombineret Terapi: Er,Cr:YSGG Laser + Remin Pro
Deltagerne i denne arm modtager en sekventiel kombineret behandlingsprotokol.
Først bestråles den hypersensitive dentinoverflade med Er,Cr:YSGG-laseren (WaterLase iPlus) ved brug af de parametre, der er defineret i laser-en-gruppen (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, non-contact-tilstand).
Umiddelbart efter laserapplikationen påføres Remin Pro-pasta på måleområdet med en mikrobørste i 30 sekunder.
Denne tilgang er designet til at udnytte de synergistiske effekter af laserinduceret overflademodifikation og den remineraliserende agents tubulus-tilstopningsegenskaber.
|
Er,Cr;YSGG Laser
et hydroxyapatitindholdende remineraliseringsmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Subjektiv smerteopfattelse evalueres ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der spænder fra '0 = Ingen smerte' til '10 = Værste tænkelige smerte.' Deltagerne markerer deres opfattede smerteintensitet på skalaen efter et 1-sekunds luftpuststimulus til det cervikale område.
Scoren måles i millimeter fra nulankeren, hvor højere værdier indikerer større smertegrad.
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schiff Kold Luft Følsomhedsskala
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Objektiv følsomhed evalueres ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale (0-3), baseret på forsøgspersonens reaktion på en luftstimulus.
Scoring defineres som: 0 (ingen reaktion), 1 (reaktion uden anmodning om afbrydelse), 2 (anmodning om afbrydelse) og 3 (smerte med undvigende bevægelse).
Højere scoringer indikerer større dentinhypersensitivitet.
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- AlHabdan A, AlAhmari F. Phototherapy Using Er,Cr:YSGG Laser as a Definitive Treatment for Dentin Hypersensitivity: A Systematic Review. Int J Gen Med. 2022 May 11;15:4871-4880. doi: 10.2147/IJGM.S355890. eCollection 2022.
- Shukla K, Saxena A, Joshi J, Jain D. A Comparative Study of the Effect of Tooth Mousse Plus Remin Pro and Fluor Protector Gel on Enamel Erosion: An In Vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Aug;16(Suppl 1):S57-S62. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2602.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-61749811-000-4041535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien