Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbehandling ved dentinhypersensitivitet

19. februar 2026 opdateret af: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Klinisk evaluering af laserterapi for dentinhypersensitivitet

En 12-måneders sammenlignende klinisk evaluering af effektiviteten af Er,Cr:YSGG laserbestråling, Remin Pro-applikation og deres kombinerede terapi i behandlingen af dentinhypersensitivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, dobbeltblindede, parallelgruppekliniske undersøgelse er designet til at evaluere den komparative effektivitet af Er,Cr:YSGG-laserbestråling, en desensibiliserende pasta indeholdende calcium sodium phosphosilicate, og deres kombinerede anvendelse i behandlingen af dentinhypersensitivitet. Undersøgelsen udføres på Institut for Restaurativ Tandlægekunst, Hacettepe Universitets Tandlægefakultet, med deltagelse af 25 deltagere diagnosticeret med dentinhypersensitivitet, hvorfra minimum tre tænder, der opfylder inklusionskriterierne, udvælges. Før undersøgelsens start giver alle deltagere skriftligt informeret samtykke og gennemgår en standardiseringsfase for at kontrollere for forvirrende variabler; dette inkluderer instruktion i en specifik atraumisk børsteteknik og den eksklusive brug af en standard ikke-desensibiliserende fluoridtandpasta gennem hele undersøgelsens varighed. Efter denne fase allokeres de udvalgte tænder til en af tre behandlingsgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode, mens undersøgeren ansvarlig for resultatvurderingen forbliver blind for gruppetildelingerne for at sikre resultaternes objektivitet. I den første interventionsgruppe renses tandoverfladerne med pimpsten og en gummikop, skylles og tørres, hvorefter Remin Pro-pasta påføres det følsomme cervikale område ved hjælp af en mikrobørste i 30 sekunder i henhold til producentens instruktioner. Den anden interventionsgruppe modtager Er,Cr:YSGG-laserbehandling (WaterLase iPlus) anvendt på det følsomme område; laserparametrene er indstillet til en effekt på 0,25 W, en frekvens på 20 Hz og en energitæthed på 50 mJ i en ikke-kontakt tilstand, med spidsen holdt vinkelret på overfladen i en afstand af 1 mm og scannet over målområdet i 60 sekunder under vandkøling. Den tredje gruppe gennemgår en kombineret terapi-protokol, hvor Er,Cr:YSGG-laserbestrålingen udføres ved hjælp af de ovennævnte parametre, umiddelbart efterfulgt af den topikale påføring af Remin Pro-pasta som beskrevet for den første gruppe. Alle terapeutiske interventioner administreres i en enkelt session, og ingen yderligere desensibiliserende behandlinger anvendes i den efterfølgende 12-måneders observationsperiode. Klinisk effektivitet vurderes ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved opfølgning med intervaller på 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder ved hjælp af to primære resultatmål: Visual Analog Scale (VAS) for subjektiv smertevurdering efter et 1-sekunds luftpuststimulus og Schiff Cold Air Sensitivity Scale for objektiv evaluering af reaktionen på en fordamningsstimulus. Derudover evalueres indvirkningen af dentinhypersensitivitet på deltagernes mundsundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemaet administreret ved baseline og ved afslutningen af den 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: At være mellem 18 og 70 år; at frivilligt indvillige i at deltage i undersøgelsen og afgive skriftligt informeret samtykke; ikke at modtage nogen smertestillende behandling; ikke at have nogen systemisk sygdom, der kunne forstyrre behandlingsresultaterne; ikke at være gravid eller ammende; at have mindst fire tænder med en Visual Analog Scale (VAS)-score på 4 eller højere; ikke at udvise cervikal abrasionsrelateret substanstab af tilstrækkelig dybde til at kræve restaurativ behandling; fravær af omfattende eller defekte restaureringer eller caries i de følsomme tænder; fravær af pulpitis; og fravær af overfølsomhed forbundet med nylige parodontale procedurer.

Eksklusionskriterier: At være yngre end 18 år eller ældre end 70 år; uvillighed til at deltage i undersøgelsen frivilligt; at modtage nogen smertestillende behandling; tilstedeværelse af en systemisk sygdom, der kunne forstyrre behandlingsresultaterne; at være gravid eller ammende; tilstedeværelse af substanstab af tilstrækkelig dybde til at kræve restaurativ behandling eller tilstedeværelse af emaljefraktur; tilstedeværelse af omfattende eller defekte restaureringer eller caries i de følsomme tænder; tilstedeværelse af pulpitis; at have modtaget parodontal behandling inden for de tre måneder før undersøgelsens start og at udvise vedvarende overfølsomhed relateret til denne behandling; og udvikling af behov for parodontal behandling (f.eks. scaling eller rodplanning) i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er,Cr;YSGG Laser
Er,Cr:YSGG-laseren (WaterLase iPlus) opererer ved 2780 nm og retter sig mod vand og hydroxyapatit til minimalt invasiv behandling. Den reducerer dentinhypersensitivitet gennem koagulering, rekrystallisering og biostimulering, samtidig med at den minimerer termisk skade og mikrorifter sammenlignet med konventionelle værktøjer. Denne undersøgelse evaluerer den langsigtede individuelle og synergistiske effekt af denne laserprotokol kombineret med remineraliserende midler for at adressere huller i den nuværende litteratur vedrørende kombinerede behandlingsmodaliteter.
Er,Cr;YSGG Laser
Eksperimentel: Remin Pro, et hydroxyapatitindholdende remineraliseringsmiddel
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Tyskland) er en desensibiliserende pasta sammensat af hydroxyapatit, natriumfluorid og xylitol. Dens terapeutiske mekanisme tilskrives primært den fysiske okklusion af åbne dentintubuli af hydroxyapatit. Derudover fremmer natriumfluorid remineralisering og forbedrer syreresistens, mens xylitol bidrager til reduktion af plakedannelse gennem sine antimikrobielle egenskaber. Denne kombination anvendes for at give både symptomatisk lindring og overfladebeskyttelse for overfølsom dentin.
et hydroxyapatitindholdende remineraliseringsmiddel
Eksperimentel: Kombineret Terapi: Er,Cr:YSGG Laser + Remin Pro
Deltagerne i denne arm modtager en sekventiel kombineret behandlingsprotokol. Først bestråles den hypersensitive dentinoverflade med Er,Cr:YSGG-laseren (WaterLase iPlus) ved brug af de parametre, der er defineret i laser-en-gruppen (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, non-contact-tilstand). Umiddelbart efter laserapplikationen påføres Remin Pro-pasta på måleområdet med en mikrobørste i 30 sekunder. Denne tilgang er designet til at udnytte de synergistiske effekter af laserinduceret overflademodifikation og den remineraliserende agents tubulus-tilstopningsegenskaber.
Er,Cr;YSGG Laser
et hydroxyapatitindholdende remineraliseringsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Subjektiv smerteopfattelse evalueres ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der spænder fra '0 = Ingen smerte' til '10 = Værste tænkelige smerte.' Deltagerne markerer deres opfattede smerteintensitet på skalaen efter et 1-sekunds luftpuststimulus til det cervikale område. Scoren måles i millimeter fra nulankeren, hvor højere værdier indikerer større smertegrad.
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schiff Kold Luft Følsomhedsskala
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Objektiv følsomhed evalueres ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale (0-3), baseret på forsøgspersonens reaktion på en luftstimulus. Scoring defineres som: 0 (ingen reaktion), 1 (reaktion uden anmodning om afbrydelse), 2 (anmodning om afbrydelse) og 3 (smerte med undvigende bevægelse). Højere scoringer indikerer større dentinhypersensitivitet.
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-61749811-000-4041535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Abonner