Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия при гиперестезии дентина

19 февраля 2026 г. обновлено: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Клиническая оценка лазерной терапии при гиперестезии дентина

12-месячное сравнительное клиническое исследование эффективности облучения лазером Er,Cr:YSGG, применения Remin Pro и их комбинированной терапии в лечении гиперестезии дентина.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с параллельными группами предназначено для оценки сравнительной эффективности облучения лазером Er,Cr:YSGG, десенсибилизирующей пасты, содержащей фосфосиликат кальция-натрия, и их комбинированного применения в лечении гиперестезии дентина. Исследование проводится на кафедре восстановительной стоматологии стоматологического факультета Университета Хаджеттепе с участием 25 пациентов с диагнозом гиперестезия дентина, у которых отбирается минимум три зуба, соответствующих критериям включения. До начала исследования все участники дают письменное информированное согласие и проходят этап стандартизации для контроля смешивающих переменных; это включает инструктаж по специфической атравматической технике чистки зубов и использование исключительно стандартной фторидной зубной пасты без десенсибилизирующих свойств на протяжении всего исследования. После этого этапа отобранные зубы случайным образом распределяются в одну из трех терапевтических групп с использованием простого метода рандомизации, при этом исследователь, ответственный за оценку результатов, остается ослепленным в отношении распределения по группам для обеспечения объективности результатов. В первой интервенционной группе поверхности зубов очищаются пемзой и резиновой чашечкой, ополаскиваются и высушиваются, после чего паста Remin Pro наносится на чувствительную пришеечную область с помощью микрокисточки в течение 30 секунд в соответствии с инструкцией производителя. Вторая интервенционная группа получает лечение лазером Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus), применяемое к чувствительной области; параметры лазера устанавливаются на мощность 0,25 Вт, частоту 20 Гц и плотность энергии 50 мДж в бесконтактном режиме, при этом наконечник удерживается перпендикулярно поверхности на расстоянии 1 мм и сканирует целевую область в течение 60 секунд под водяным охлаждением. Третья группа проходит комбинированный терапевтический протокол, в котором облучение лазером Er,Cr:YSGG проводится с использованием вышеуказанных параметров, сразу за которым следует местное нанесение пасты Remin Pro, как описано для первой группы. Все терапевтические вмешательства проводятся за один сеанс, и в течение последующего 12-месячного периода наблюдения дополнительные десенсибилизирующие процедуры не применяются. Клиническая эффективность оценивается на исходном уровне, сразу после лечения, а также на контрольных сроках в 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев с использованием двух первичных критериев оценки: Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) для субъективной оценки боли после стимуляции воздушной струей в течение 1 секунды и Шкалы чувствительности к холодному воздуху Шиффа для объективной оценки реакции на испарительный стимул. Кроме того, влияние гиперестезии дентина на качество жизни участников, связанное со здоровьем полости рта, оценивается с помощью опросника OHIP-14 (Профиль влияния здоровья полости рта-14), проводимого на исходном уровне и по завершении 12-месячного наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Возраст от 18 до 70 лет; добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия; отсутствие приема какой-либо анальгетической терапии; отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на результаты лечения; отсутствие беременности или грудного вскармливания; наличие как минимум четырех зубов с показателем по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) 4 балла или выше; отсутствие потери вещества, связанной с цервикальной абразией, достаточной глубины для восстановительного лечения; отсутствие обширных или дефектных реставраций или кариеса в чувствительных зубах; отсутствие пульпита; и отсутствие гиперчувствительности, связанной с недавними пародонтологическими процедурами.

Критерии исключения: Возраст младше 18 лет или старше 70 лет; нежелание добровольно участвовать в исследовании; прием какой-либо анальгетической терапии; наличие системного заболевания, которое может повлиять на результаты лечения; беременность или грудное вскармливание; наличие потери вещества достаточной глубины для восстановительного лечения или наличие перелома эмали; наличие обширных или дефектных реставраций или кариеса в чувствительных зубах; наличие пульпита; получение пародонтологического лечения в течение трех месяцев до начала исследования и наличие стойкой гиперчувствительности, связанной с этим лечением; и возникновение необходимости в пародонтологическом лечении (например, скейлинг или сглаживание корня) в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Er,Cr;YSGG лазер
Лазер Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) работает на длине волны 2780 нм, воздействуя на воду и гидроксиапатит для малоинвазивного лечения. Он снижает гиперчувствительность дентина посредством коагуляции, рекристаллизации и био-стимуляции, одновременно минимизируя термические повреждения и микротрещины по сравнению с традиционными инструментами. Данное исследование оценивает долгосрочную индивидуальную и синергетическую эффективность данного лазерного протокола в сочетании с реминерализующими агентами для устранения пробелов в текущей литературе относительно комбинированных методов лечения.
Er,Cr;YSGG лазер
Экспериментальный: Remin Pro, реминерализующее средство, содержащее гидроксиапатит
Remin Pro (VOCO, Куксхафен, Германия) – это паста для снижения чувствительности, состоящая из гидроксиапатита, фторида натрия и ксилита. Её терапевтический механизм в первую очередь объясняется физической окклюзией открытых дентинных канальцев гидроксиапатитом. Кроме того, фторид натрия способствует реминерализации и повышает устойчивость к кислотам, тогда как ксилит помогает уменьшить образование зубного налёта благодаря своим антимикробным свойствам. Такая комбинация применяется для обеспечения как симптоматического облегчения, так и защиты поверхности гиперчувствительного дентина.
реминерализующее средство, содержащее гидроксиапатит
Экспериментальный: Комбинированная терапия: Er,Cr:YSGG лазер + Remin Pro
Субъекты в этой группе получают последовательный комбинированный протокол лечения. Сначала гиперестезированная поверхность дентина облучается лазером Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) с параметрами, определёнными в группе только лазера (0,25 Вт, 20 Гц, 50 мДж, бесконтактный режим). Сразу после применения лазера паста Remin Pro наносится на целевую область с помощью микрокисточки в течение 30 секунд. Этот подход предназначен для использования синергетических эффектов модификации поверхности, индуцированной лазером, и свойств реминерализующего агента, закрывающего дентинные канальцы.
Er,Cr;YSGG лазер
реминерализующее средство, содержащее гидроксиапатит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 месяцев
Субъективное восприятие боли оценивается с использованием 100-мм Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от «0 = Отсутствие боли» до «10 = Наиболее сильная боль, которую можно представить». Участники отмечают воспринимаемую интенсивность боли на шкале после стимуляции шейной области воздушной струёй продолжительностью 1 секунда. Балл измеряется в миллиметрах от нулевой точки, причём более высокие значения указывают на большую выраженность боли.
С исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала чувствительности к холодному воздуху Шиффа
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Объективная чувствительность оценивается с использованием шкалы чувствительности к холодному воздуху Шиффа (0-3) на основе реакции субъекта на воздушный стимул. Баллы определяются следующим образом: 0 (нет реакции), 1 (реакция без требования прекращения), 2 (требование прекратить) и 3 (боль с уклоняющимся движением). Более высокие баллы указывают на большую гиперестезию дентина.
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Главный следователь: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E-61749811-000-4041535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться