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Terapia a Laser para Hipersensibilidade Dentinária

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Avaliação Clínica da Terapia a Laser para a Hipersensibilidade Dentinária

Uma Avaliação Clínica Comparativa de 12 Meses da Eficácia da Irradiação com Laser Er,Cr:YSGG, Aplicação de Remin Pro e da sua Terapia Combinada no Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado, duplamente cego, de grupos paralelos, foi concebido para avaliar a eficácia comparativa da irradiação laser Er,Cr:YSGG, de uma pasta dessensibilizante contendo fosfossilicato de cálcio e sódio, e da sua aplicação combinada no tratamento da hipersensibilidade dentinária. O estudo é conduzido no Departamento de Dentística Restauradora, Faculdade de Odontologia da Universidade Hacettepe, envolvendo 25 participantes diagnosticados com hipersensibilidade dentinária, dos quais são selecionados no mínimo três dentes que cumpram os critérios de inclusão. Antes do início do estudo, todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito e passam por uma fase de padronização para controlar variáveis de confusão; isto inclui instruções sobre uma técnica de escovagem atraumática específica e o uso exclusivo de uma pasta de dentes com flúor padrão não dessensibilizante durante toda a duração do estudo. Após esta fase, os dentes selecionados são alocados aleatoriamente a um dos três braços de tratamento usando um método de randomização simples, enquanto o investigador responsável pela avaliação dos resultados permanece cego para as atribuições de grupo, garantindo a objetividade dos resultados. No primeiro grupo de intervenção, as superfícies dentárias são limpas com pedra-pomes e uma taça de borracha, enxaguadas e secas, após o que a pasta Remin Pro é aplicada na região cervical sensível usando um micro-pincel durante 30 segundos, de acordo com as instruções do fabricante. O segundo grupo de intervenção recebe tratamento laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) aplicado na área sensível; os parâmetros do laser são definidos com uma potência de saída de 0,25 W, uma frequência de 20 Hz e uma densidade de energia de 50 mJ em modo não-contacto, com a ponta mantida perpendicular à superfície a uma distância de 1 mm e escaneada sobre a área alvo durante 60 segundos sob refrigeração com água. O terceiro grupo submete-se a um protocolo de terapia combinada em que a irradiação laser Er,Cr:YSGG é realizada usando os parâmetros mencionados, imediatamente seguida pela aplicação tópica da pasta Remin Pro, conforme descrito para o primeiro grupo. Todas as intervenções terapêuticas são administradas numa única sessão, e nenhum tratamento dessensibilizante adicional é aplicado durante o período de observação subsequente de 12 meses. A eficácia clínica é avaliada na linha de base, imediatamente após o tratamento, e em intervalos de seguimento de 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses usando duas medidas de desfecho primárias: a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação subjetiva da dor após um estímulo de jato de ar de 1 segundo, e a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff para avaliação objetiva da reação a um estímulo evaporativo. Adicionalmente, o impacto da hipersensibilidade dentinária na qualidade de vida relacionada com a saúde oral dos participantes é avaliado usando o questionário Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) administrado na linha de base e no final dos 12 meses de seguimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão: Ter entre 18 e 70 anos de idade; concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito; não estar a receber qualquer terapia analgésica; não ter qualquer doença sistémica que possa interferir com os resultados do tratamento; não estar grávida ou a amamentar; apresentar pelo menos quatro dentes com uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 4 ou superior; não apresentar perda de substância relacionada com abrasão cervical com profundidade suficiente para necessitar de tratamento restaurador; ausência de restaurações extensas ou defeituosas ou cáries nos dentes sensíveis; ausência de pulpite; e ausência de hipersensibilidade associada a procedimentos periodontais recentes.

Critérios de Exclusão: Ter menos de 18 anos ou mais de 70 anos de idade; falta de vontade em participar voluntariamente no estudo; estar a receber qualquer terapia analgésica; presença de uma doença sistémica que possa interferir com os resultados do tratamento; estar grávida ou a amamentar; presença de perda de substância com profundidade suficiente para necessitar de tratamento restaurador ou presença de fratura do esmalte; presença de restaurações extensas ou defeituosas ou cáries nos dentes sensíveis; presença de pulpite; ter recebido tratamento periodontal nos três meses anteriores ao início do estudo e apresentar hipersensibilidade persistente relacionada com esse tratamento; e desenvolver necessidade de tratamento periodontal (por exemplo, destartarização ou alisamento radicular) durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser Er,Cr;YSGG
O laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) opera a 2780 nm, visando a água e a hidroxiapatita para tratamento minimamente invasivo. Reduz a hipersensibilidade dentinária através de coagulação, recristalização e bioestimulação, minimizando danos térmicos e micro-fissuras em comparação com ferramentas convencionais. Este estudo avalia a eficácia individual e sinérgica a longo prazo deste protocolo laser combinado com agentes remineralizantes para colmatar lacunas na literatura atual relativamente a modalidades de tratamento combinadas.
Laser Er,Cr;YSGG
Experimental: Remin Pro, um agente remineralizante que contém hidroxiapatita
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Alemanha) é uma pasta dessensibilizante composta por hidroxiapatite, fluoreto de sódio e xilitol. O seu mecanismo terapêutico é principalmente atribuído à oclusão física dos túbulos dentinários patentes pela hidroxiapatite. Adicionalmente, o fluoreto de sódio facilita a remineralização e aumenta a resistência aos ácidos, enquanto o xilitol contribui para a redução da formação de placa através das suas propriedades antimicrobianas. Esta combinação é aplicada para fornecer tanto alívio sintomático como proteção superficial para a dentina hipersensível.
um agente remineralizante contendo hidroxiapatita
Experimental: Terapia Combinada: Laser Er,Cr:YSGG + Remin Pro
Os sujeitos neste braço recebem um protocolo de tratamento combinado sequencial. Primeiro, a superfície de dentina hipersensível é irradiada com o laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) usando os parâmetros definidos no grupo apenas com laser (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, modo sem contato). Imediatamente após a aplicação do laser, a pasta Remin Pro é aplicada na área alvo usando um micro-pincel durante 30 segundos. Esta abordagem é projetada para utilizar os efeitos sinérgicos da modificação superficial induzida pelo laser e das propriedades de oclusão dos túbulos do agente remineralizante.
Laser Er,Cr;YSGG
um agente remineralizante contendo hidroxiapatita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
A perceção subjetiva da dor é avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, que varia de '0 = Sem dor' a '10 = Dor mais intensa imaginável'. Os participantes marcam a sua perceção da intensidade da dor na escala após um estímulo de sopro de ar de 1 segundo na área cervical. A pontuação é medida em milímetros a partir do ponto zero, com valores mais elevados a indicar uma maior gravidade da dor.
Da linha de base aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff
Prazo: Desde a linha de base até 12 meses
A sensibilidade objetiva é avaliada usando a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (0-3), com base na reação do sujeito a um estímulo de ar. As pontuações são definidas como: 0 (sem resposta), 1 (resposta sem pedido de interrupção), 2 (pedido para interromper) e 3 (dor com movimento evasivo). Pontuações mais altas indicam maior hipersensibilidade dentinária.
Desde a linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Investigador principal: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-61749811-000-4041535

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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