- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431736
Terapia a Laser para Hipersensibilidade Dentinária
Avaliação Clínica da Terapia a Laser para a Hipersensibilidade Dentinária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Ter entre 18 e 70 anos de idade; concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito; não estar a receber qualquer terapia analgésica; não ter qualquer doença sistémica que possa interferir com os resultados do tratamento; não estar grávida ou a amamentar; apresentar pelo menos quatro dentes com uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 4 ou superior; não apresentar perda de substância relacionada com abrasão cervical com profundidade suficiente para necessitar de tratamento restaurador; ausência de restaurações extensas ou defeituosas ou cáries nos dentes sensíveis; ausência de pulpite; e ausência de hipersensibilidade associada a procedimentos periodontais recentes.
Critérios de Exclusão: Ter menos de 18 anos ou mais de 70 anos de idade; falta de vontade em participar voluntariamente no estudo; estar a receber qualquer terapia analgésica; presença de uma doença sistémica que possa interferir com os resultados do tratamento; estar grávida ou a amamentar; presença de perda de substância com profundidade suficiente para necessitar de tratamento restaurador ou presença de fratura do esmalte; presença de restaurações extensas ou defeituosas ou cáries nos dentes sensíveis; presença de pulpite; ter recebido tratamento periodontal nos três meses anteriores ao início do estudo e apresentar hipersensibilidade persistente relacionada com esse tratamento; e desenvolver necessidade de tratamento periodontal (por exemplo, destartarização ou alisamento radicular) durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser Er,Cr;YSGG
O laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) opera a 2780 nm, visando a água e a hidroxiapatita para tratamento minimamente invasivo.
Reduz a hipersensibilidade dentinária através de coagulação, recristalização e bioestimulação, minimizando danos térmicos e micro-fissuras em comparação com ferramentas convencionais.
Este estudo avalia a eficácia individual e sinérgica a longo prazo deste protocolo laser combinado com agentes remineralizantes para colmatar lacunas na literatura atual relativamente a modalidades de tratamento combinadas.
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Laser Er,Cr;YSGG
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Experimental: Remin Pro, um agente remineralizante que contém hidroxiapatita
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Alemanha) é uma pasta dessensibilizante composta por hidroxiapatite, fluoreto de sódio e xilitol.
O seu mecanismo terapêutico é principalmente atribuído à oclusão física dos túbulos dentinários patentes pela hidroxiapatite.
Adicionalmente, o fluoreto de sódio facilita a remineralização e aumenta a resistência aos ácidos, enquanto o xilitol contribui para a redução da formação de placa através das suas propriedades antimicrobianas.
Esta combinação é aplicada para fornecer tanto alívio sintomático como proteção superficial para a dentina hipersensível.
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um agente remineralizante contendo hidroxiapatita
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Experimental: Terapia Combinada: Laser Er,Cr:YSGG + Remin Pro
Os sujeitos neste braço recebem um protocolo de tratamento combinado sequencial.
Primeiro, a superfície de dentina hipersensível é irradiada com o laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) usando os parâmetros definidos no grupo apenas com laser (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, modo sem contato).
Imediatamente após a aplicação do laser, a pasta Remin Pro é aplicada na área alvo usando um micro-pincel durante 30 segundos.
Esta abordagem é projetada para utilizar os efeitos sinérgicos da modificação superficial induzida pelo laser e das propriedades de oclusão dos túbulos do agente remineralizante.
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Laser Er,Cr;YSGG
um agente remineralizante contendo hidroxiapatita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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A perceção subjetiva da dor é avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, que varia de '0 = Sem dor' a '10 = Dor mais intensa imaginável'. Os participantes marcam a sua perceção da intensidade da dor na escala após um estímulo de sopro de ar de 1 segundo na área cervical.
A pontuação é medida em milímetros a partir do ponto zero, com valores mais elevados a indicar uma maior gravidade da dor.
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Da linha de base aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff
Prazo: Desde a linha de base até 12 meses
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A sensibilidade objetiva é avaliada usando a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (0-3), com base na reação do sujeito a um estímulo de ar.
As pontuações são definidas como: 0 (sem resposta), 1 (resposta sem pedido de interrupção), 2 (pedido para interromper) e 3 (dor com movimento evasivo).
Pontuações mais altas indicam maior hipersensibilidade dentinária.
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Desde a linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- AlHabdan A, AlAhmari F. Phototherapy Using Er,Cr:YSGG Laser as a Definitive Treatment for Dentin Hypersensitivity: A Systematic Review. Int J Gen Med. 2022 May 11;15:4871-4880. doi: 10.2147/IJGM.S355890. eCollection 2022.
- Shukla K, Saxena A, Joshi J, Jain D. A Comparative Study of the Effect of Tooth Mousse Plus Remin Pro and Fluor Protector Gel on Enamel Erosion: An In Vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Aug;16(Suppl 1):S57-S62. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2602.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-61749811-000-4041535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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