Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi for dentinhypersensitivitet

19. februar 2026 oppdatert av: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Klinisk evaluering av laserbehandling for dentinhypersensitivitet

En 12-måneders komparativ klinisk evaluering av effektiviteten til Er,Cr:YSGG laserbestråling, Remin Pro-applikasjon og deres kombinerte terapi i behandlingen av dentinoverfølsomhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblindede, parallelle gruppe-kliniske studien er designet for å evaluere den sammenlignende effekten av Er,Cr:YSGG laserbestråling, en desensitiviserende pasta som inneholder kalsium natriumfosfosilikat, og deres kombinerte anvendelse i behandlingen av dentinhypersensitivitet. Studien utføres ved Avdeling for restaurativ odontologi, Hacettepe University Faculty of Dentistry, og involverer 25 deltakere diagnostisert med dentinhypersensitivitet, hvorav minimum tre tenner som oppfyller inklusjonskriteriene er valgt ut. Før studiestart gir alle deltakere skriftlig informert samtykke og gjennomgår en standardiseringsfase for å kontrollere for forvirrende variabler; dette inkluderer instruksjon i en spesifikk atramatisk børsteteknikk og utelukkende bruk av en standard ikke-desensitiviserende fluoridholdig tannkrem gjennom hele studieperioden. Etter denne fasen blir de utvalgte tennene tilfeldig tildelt en av tre behandlingsgrupper ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode, mens forskeren som er ansvarlig for resultatvurderingen forblir blind for gruppetildelingene for å sikre objektiviteten av resultatene. I den første intervensjonsgruppen blir tannflatene rengjort med pimpstein og en gummikopp, skylt og tørket, hvorpå Remin Pro-pasta påføres det sensitive cervikale området med en mikrobørste i 30 sekunder i henhold til produsentens instruksjoner. Den andre intervensjonsgruppen mottar Er,Cr:YSGG laserbehandling (WaterLase iPlus) påført det sensitive området; laserparametrene er satt til en effekt på 0,25 W, en frekvens på 20 Hz og en energitetthet på 50 mJ i en ikke-kontakt modus, med spissen holdt vinkelrett på overflaten i en avstand på 1 mm og skannet over målområdet i 60 sekunder under vannkjøling. Den tredje gruppen gjennomgår et kombinert terapiprotokoll der Er,Cr:YSGG laserbestråling utføres med de nevnte parameterne, umiddelbart etterfulgt av lokal påføring av Remin Pro-pasta som beskrevet for den første gruppen. Alle terapeutiske intervensjoner administreres i en enkelt sesjon, og ingen ytterligere desensitiviserende behandlinger påføres i den påfølgende 12-måneders observasjonsperioden. Klinisk effekt vurderes ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved oppfølging med intervaller på 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder ved bruk av to primære utfallsmål: Visual Analog Scale (VAS) for subjektiv smertevurdering etter en 1-sekunds luftblåsestimulus, og Schiff Cold Air Sensitivity Scale for objektiv evaluering av reaksjonen på en fordamningsstimulus. I tillegg vurderes innvirkningen av dentinhypersensitivitet på deltakernes oralhelserelaterte livskvalitet ved bruk av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørreskjema administrert ved baseline og ved avslutningen av 12-måneders oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Å være mellom 18 og 70 år; å frivillig samtykke til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke; å ikke motta noen smertestillende terapi; å ikke ha noen systemisk sykdom som kan påvirke behandlingsresultatene; å ikke være gravid eller amme; å ha minst fire tenner med en Visual Analog Scale (VAS)-score på 4 eller høyere; å ikke ha cervikal abrasjonsrelatert tap av substans med tilstrekkelig dybde til å kreve restaurativ behandling; fravær av omfattende eller defekte restaurasjoner eller karies i de sensitive tennene; fravær av pulpitt; og fravær av hypersensitivitet knyttet til nylige periodontalprosedyrer.

Eksklusjonskriterier: Å være yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år; uvillighet til å delta i studien frivillig; å motta noen smertestillende terapi; tilstedeværelse av en systemisk sykdom som kan påvirke behandlingsresultatene; å være gravid eller amme; tilstedeværelse av tap av substans med tilstrekkelig dybde til å kreve restaurativ behandling eller tilstedeværelse av emaljefraktur; tilstedeværelse av omfattende eller defekte restaurasjoner eller karies i de sensitive tennene; tilstedeværelse av pulpitt; å ha fått periodontalbehandling innen de tre månedene før studiestart og å vise vedvarende hypersensitivitet relatert til den behandlingen; og utvikling av behov for periodontalbehandling (f.eks. skalling eller rotplaning) i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Er,Cr;YSGG-laser
Er,Cr:YSGG-laseren (WaterLase iPlus) opererer på 2780 nm og retter seg mot vann og hydroksyapatitt for minimalt invasiv behandling. Den reduserer dentinoverfølsomhet gjennom koagulering, rekrystallisering og biostimulering, samtidig som den minimerer termisk skade og mikroriss sammenlignet med konvensjonelle verktøy. Denne studien evaluerer den langsiktige individuelle og synergistiske effekten av denne laserprotokollen kombinert med remineraliseringsmidler for å adressere hull i den nåværende litteraturen angående kombinerte behandlingsmodaliteter.
Er,Cr;YSGG Laser
Eksperimentell: Remin Pro, et remineraliseringsmiddel som inneholder hydroxyapatitt
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Tyskland) er en desensitiviserende pasta sammensatt av hydroxyapatitt, natriumfluorid og xylitol. Dens terapeutiske mekanisme skyldes først og fremst den fysiske okklusjonen av åpne dentinrør av hydroxyapatitt. I tillegg fremmer natriumfluorid remineralisering og forbedrer syremotstand, mens xylitol bidrar til å redusere plakkdannelse gjennom sine antimikrobielle egenskaper. Denne kombinasjonen brukes for å gi både symptomatisk lindring og overflatebeskyttelse for hypersensitivt dentin.
et remineraliserende middel som inneholder hydroxyapatitt
Eksperimentell: Kombinert terapi: Er,Cr:YSGG-laser + Remin Pro
Deltakerne i denne gruppen mottar en sekvensiell kombinert behandlingsprotokoll. Først blir den hypersensitive dentinoverflaten bestrålt med Er,Cr:YSGG-laseren (WaterLase iPlus) ved bruk av parameterne definert i laser-alene-gruppen (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, ikke-kontaktmodus). Umiddelbart etter laserbehandlingen påføres Remin Pro-pasta til målområdet med en mikrobørste i 30 sekunder. Denne tilnærmingen er utformet for å utnytte de synergistiske effektene av laserindusert overflatemodifikasjon og de tubulus-tettende egenskapene til remineraliseringsmiddelet.
Er,Cr;YSGG Laser
et remineraliserende middel som inneholder hydroxyapatitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 12 måneder
Subjektiv smertetilfølelse vurderes ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som spenner fra '0 = Ingen smerte' til '10 = Verst tenkelige smerte.' Deltakerne markerer sin oppfattede smerteintensitet på skalaen etter et 1-sekunds luftblåsestímulus mot nakkeområdet. Poengsummen måles i millimeter fra nullpunktet, der høyere verdier indikerer større smertegrad.
Fra utgangspunkt til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Schiff Cold Air Sensitivity Scale
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 12 måneder
Objektiv følsomhet evalueres ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale (0-3), basert på forsøkspersonens reaksjon på en luftstimulus. Poeng defineres som: 0 (ingen reaksjon), 1 (reaksjon uten å be om avslutning), 2 (forespørsel om avslutning) og 3 (smerte med unnmanglende bevegelse). Høyere poeng indikerer større dentinhyperfølsomhet.
Fra utgangspunkt til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-61749811-000-4041535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere