Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laseroterapia w nadwrażliwości zębiny

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Kliniczna ocena laseroterapii w nadwrażliwości zębiny

12-miesięczne porównawcze badanie kliniczne oceniające skuteczność naświetlania laserem Er,Cr:YSGG, stosowania Remin Pro oraz ich terapii skojarzonej w leczeniu nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe badanie kliniczne ma na celu ocenę porównawczej skuteczności naświetlania laserem Er,Cr:YSGG, pasty odczulającej zawierającej fosfokrzemian wapnia i sodu oraz ich łącznego zastosowania w leczeniu nadwrażliwości zębiny. Badanie jest przeprowadzane w Katedrze Stomatologii Zachowawczej, Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Hacettepe, z udziałem 25 uczestników z rozpoznaną nadwrażliwością zębiny, od których wybrano co najmniej trzy zęby spełniające kryteria włączenia. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę i przeszli fazę standaryzacji w celu kontroli zmiennych zakłócających; obejmuje to instrukcję dotyczącą określonej atraumatycznej techniki szczotkowania oraz wyłącznego stosowania standardowej nieodczulającej pasty z fluorem przez cały czas trwania badania. Po tej fazie wybrane zęby są losowo przydzielane do jednej z trzech grup leczenia za pomocą prostej metody randomizacji, podczas gdy badacz odpowiedzialny za ocenę wyników pozostaje zaślepiony co do przydziałów do grup, aby zapewnić obiektywność wyników. W pierwszej grupie interwencyjnej powierzchnie zębów są czyszczone pumeksem i gumowym kieliszkiem, płukane i suszone, po czym pasta Remin Pro jest aplikowana na wrażliwy obszar szyjki za pomocą mikropędzelka przez 30 sekund zgodnie z instrukcją producenta. Druga grupa interwencyjna otrzymuje leczenie laserem Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) zastosowanym na wrażliwym obszarze; parametry lasera są ustawione na moc wyjściową 0,25 W, częstotliwość 20 Hz i gęstość energii 50 mJ w trybie bezkontaktowym, z końcówką trzymaną prostopadle do powierzchni w odległości 1 mm i skanowaną nad obszarem docelowym przez 60 sekund przy chłodzeniu wodnym. Trzecia grupa przechodzi połączony protokół terapeutyczny, w którym naświetlanie laserem Er,Cr:YSGG jest wykonywane przy użyciu wspomnianych parametrów, natychmiast po nim następuje miejscowa aplikacja pasty Remin Pro, jak opisano dla pierwszej grupy. Wszystkie interwencje terapeutyczne są przeprowadzane w jednej sesji, a podczas kolejnego 12-miesięcznego okresu obserwacji nie są stosowane żadne dodatkowe zabiegi odczulające. Skuteczność kliniczna jest oceniana na początku, bezpośrednio po leczeniu oraz w odstępach kontrolnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach przy użyciu dwóch podstawowych miar wyników: Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do subiektywnej oceny bólu po bodźcu powietrznym trwającym 1 sekundę oraz Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa do obiektywnej oceny reakcji na bodziec parowania. Dodatkowo wpływ nadwrażliwości zębiny na jakość życia uczestników związanej ze zdrowiem jamy ustnej jest oceniany za pomocą kwestionariusza Profilu Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej-14 (OHIP-14) przeprowadzanego na początku i na zakończenie 12-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 70 lat; dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody; nieprzyjmowanie żadnej terapii przeciwbólowej; brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby zakłócić wyniki leczenia; brak ciąży lub karmienia piersią; obecność co najmniej czterech zębów z wynikiem w skali VAS (Visual Analog Scale) wynoszącym 4 lub wyższym; brak utraty tkanek związanej z abrazją szyjki zęba o głębokości wymagającej leczenia odtwórczego; brak rozległych lub wadliwych wypełnień lub próchnicy w zębach nadwrażliwych; brak zapalenia miazgi; brak nadwrażliwości związanej z niedawnymi zabiegami periodontologicznymi.

Kryteria wyłączenia: Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat; brak dobrowolnej chęci udziału w badaniu; przyjmowanie jakiejkolwiek terapii przeciwbólowej; obecność choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby zakłócić wyniki leczenia; ciąża lub karmienie piersią; obecność utraty tkanek o głębokości wymagającej leczenia odtwórczego lub obecność złamania szkliwa; obecność rozległych lub wadliwych wypełnień lub próchnicy w zębach nadwrażliwych; obecność zapalenia miazgi; poddanie się leczeniu periodontologicznemu w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania i utrzymująca się nadwrażliwość związana z tym leczeniem; oraz rozwinięcie potrzeby leczenia periodontologicznego (np. skalingu lub wygładzania korzeni) w trakcie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Er,Cr;YSGG
Laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) działa na długości fali 2780 nm, celując w wodę i hydroksyapatyt w celu minimalnie inwazyjnego leczenia. Zmniejsza on nadwrażliwość zębiny poprzez koagulację, rekrystalizację i biostymulację, minimalizując jednocześnie uszkodzenia termiczne i mikropęknięcia w porównaniu z konwencjonalnymi narzędziami. Niniejsze badanie ocenia długoterminową indywidualną i synergistyczną skuteczność tego protokołu laserowego w połączeniu z czynnikami remineralizującymi, aby wypełnić luki w obecnej literaturze dotyczące łączonych modalności leczenia.
Laser Er,Cr;YSGG
Eksperymentalny: Remin Pro, środek remineralizujący zawierający hydroksyapatyt
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Niemcy) to pasta łagodząca nadwrażliwość zębiny, składająca się z hydroksyapatytu, fluorku sodu i ksylitolu. Jej mechanizm terapeutyczny wynika głównie z fizycznego zamknięcia odsłoniętych kanalików zębinowych przez hydroksyapatyt. Dodatkowo fluorek sodu wspomaga remineralizację i zwiększa odporność na kwasy, natomiast ksylitol przyczynia się do redukcji powstawania płytki nazębnej dzięki swoim właściwościom przeciwdrobnoustrojowym. Ta kombinacja składników jest stosowana w celu zapewnienia zarówno objawowej ulgi, jak i ochrony powierzchni nadwrażliwej zębiny.
środek remineralizujący zawierający hydroksyapatyt
Eksperymentalny: Terapia skojarzona: laser Er,Cr:YSGG + Remin Pro
Uczestnicy w tej grupie otrzymują sekwencyjny skojarzony protokół leczenia. Najpierw powierzchnię nadwrażliwego zębiny naświetla się laserem Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) przy użyciu parametrów zdefiniowanych dla grupy z samym laserem (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, tryb bezstykowy). Natychmiast po naświetleniu laserem, pastę Remin Pro nanosi się na obszar docelowy za pomocą mikropędzelka przez 30 sekund. To podejście ma na celu wykorzystanie synergicznego działania modyfikacji powierzchni indukowanej laserem oraz właściwości remineralizującego środka zamykającego kanaliki zębinowe.
Laser Er,Cr;YSGG
środek remineralizujący zawierający hydroksyapatyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Od wyjściowego pomiaru do 12. miesiąca
Subiektywną percepcję bólu ocenia się za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) o zakresie od „0 = Brak bólu” do „10 = Najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy zaznaczają postrzeganą intensywność bólu na skali po 1-sekundowym bodźcu podmuchu powietrza na obszar szyjny. Wynik mierzony jest w milimetrach od punktu zerowego, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nasilenie bólu.
Od wyjściowego pomiaru do 12. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wrażliwości na zimne powietrze Schiffa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12. miesiąca
Czułość obiektywna jest oceniana przy użyciu Skali Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa (0-3), na podstawie reakcji badanego na bodziec powietrzny. Wyniki definiuje się jako: 0 (brak odpowiedzi), 1 (odpowiedź bez żądania przerwania), 2 (żądanie przerwania) oraz 3 (ból z unikowym ruchem). Wyższe wyniki wskazują na większą nadwrażliwość zębiny.
Od wartości wyjściowej do 12. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-61749811-000-4041535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj