Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie pro dentinovou hypersenzitivitu

19. února 2026 aktualizováno: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Klinické hodnocení laserové terapie pro hypersenzitivitu dentinu

12měsíční srovnávací klinické hodnocení účinnosti ozařování laserem Er,Cr:YSGG, aplikace Remin Pro a jejich kombinované terapie při léčbě dentinové hypersenzitivity.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová klinická studie je navržena k vyhodnocení srovnávací účinnosti ozařování laserem Er,Cr:YSGG, desenzibilizační pasty obsahující vápník sodný fosfosilikát a jejich kombinované aplikace při léčbě dentinové hypersenzitivity. Studie je prováděna na Katedře restaurativní stomatologie, Stomatologické fakulty Univerzity Hacettepe, za účasti 25 účastníků s diagnózou dentinové hypersenzitivity, u nichž je vybráno minimálně tři zuby splňující vstupní kritéria. Před zahájením studie všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas a procházejí standardizační fází pro kontrolu rušivých proměnných; to zahrnuje instruktáž o specifické atraumtické technice čištění a výhradní používání standardní nedesenzibilizační fluoridové zubní pasty po celou dobu trvání studie. Po této fázi jsou vybrané zuby náhodně přiděleny do jedné ze tří léčebných skupin pomocí jednoduché randomizační metody, přičemž výzkumník odpovědný za hodnocení výsledků zůstává zaslepen vůči přiřazení skupin, aby byla zajištěna objektivita výsledků. V první intervenční skupině jsou povrchy zubů vyčištěny pemzou a pryžovým kalíškem, opláchnuty a osušeny, poté je na citlivou cervikální oblast aplikována pasta Remin Pro pomocí mikroštětce po dobu 30 sekund v souladu s pokyny výrobce. Druhá intervenční skupina dostává léčbu laserem Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) aplikovanou na citlivou oblast; parametry laseru jsou nastaveny na výkon 0,25 W, frekvenci 20 Hz a hustotu energie 50 mJ v bezkontaktním režimu, s hrotem drženým kolmo k povrchu ve vzdálenosti 1 mm a skenovaným nad cílovou oblastí po dobu 60 sekund za chlazení vodou. Třetí skupina podstupuje kombinovaný terapeutický protokol, při kterém je nejprve provedeno ozařování laserem Er,Cr:YSGG s výše uvedenými parametry, bezprostředně následované lokální aplikací pasty Remin Pro, jak je popsáno u první skupiny. Všechny terapeutické intervence jsou podávány v jediné seanci a během následného 12měsíčního pozorovacího období nejsou aplikovány žádné další desenzibilizační léčby. Klinická účinnost je hodnocena na začátku, bezprostředně po léčbě a v následných intervalech po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících pomocí dvou primárních ukazatelů výsledků: vizuální analogové škály (VAS) pro subjektivní hodnocení bolesti po stimulu 1sekundovým proudem vzduchu a Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch pro objektivní vyhodnocení reakce na evaporační stimul. Navíc je dopad dentinové hypersenzitivity na kvalitu života účastníků související s orálním zdravím hodnocen pomocí dotazníku Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), který je administrován na začátku a na konci 12měsíčního sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení: Věk mezi 18 a 70 lety; dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu; nepodstupování žádné analgetické terapie; absence systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky léčby; těhotenství nebo kojení; přítomnost alespoň čtyř zubů s hodnocením na vizuální analogové škále (VAS) 4 nebo vyšším; absence abraze krčku zubu s takovou hloubkou ztráty tkáně, která by vyžadovala restorativní ošetření; absence rozsáhlých nebo defektních výplní nebo kazů na citlivých zubech; absence pulpitidy; a absence hypersenzitivity spojené s nedávnými parodontologickými zákroky.

Kriteria pro vyloučení: Věk mladší 18 let nebo starší 70 let; neochota dobrovolně se účastnit studie; podstupování jakékoli analgetické terapie; přítomnost systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky léčby; těhotenství nebo kojení; přítomnost ztráty tkáně takové hloubky, která vyžaduje restorativní ošetření, nebo přítomnost fraktury skloviny; přítomnost rozsáhlých nebo defektních výplní nebo kazů na citlivých zubech; přítomnost pulpitidy; podstoupení parodontologického ošetření během tří měsíců před zahájením studie a přetrvávající hypersenzitivita spojená s tímto ošetřením; a vznik potřeby parodontologického ošetření (např. odstranění zubního kamene nebo hladění kořenů) během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Er,Cr;YSGG Laser
Er,Cr:YSGG laser (WaterLase iPlus) pracuje na vlnové délce 2780 nm a cílí na vodu a hydroxyapatit pro minimálně invazivní léčbu. Snižuje dentinovou hypersenzitivitu prostřednictvím koagulace, rekrystalizace a biostimulace, přičemž minimalizuje tepelné poškození a mikrotrhliny ve srovnání s konvenčními nástroji. Tato studie hodnotí dlouhodobou individuální a synergickou účinnost tohoto laserového protokolu v kombinaci s remineralizačními činidly za účelem vyplnění mezer v současné literatuře týkající se kombinovaných léčebných modalit.
Er,Cr;YSGG Laser
Experimentální: Remin Pro, remineralizační přípravek obsahující hydroxyapatit
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Německo) je desenzibilizační pasta složená z hydroxyapatitu, fluoridu sodného a xylitolu. Její terapeutický mechanismus je primárně připisován fyzikální okluzi otevřených dentinových tubulů hydroxyapatitem. Dále fluorid sodný usnadňuje remineralizaci a zvyšuje odolnost vůči kyselinám, zatímco xylitol přispívá ke snížení tvorby plaku svými antimikrobiálními vlastnostmi. Tato kombinace je aplikována, aby poskytla jak symptomatickou úlevu, tak povrchovou ochranu pro hypersenzitivní dentin.
remineralizační činidlo obsahující hydroxyapatit
Experimentální: Kombinovaná terapie: Er,Cr:YSGG laser + Remin Pro
Subjekty v této skupině podstupují sekvenční kombinovaný léčebný protokol. Nejprve je hypersenzitivní povrch dentinu ozářen laserem Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) s parametry definovanými pro skupinu s pouze laserem (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, bezkontaktní režim). Bezprostředně po laserové aplikaci je na cílovou oblast nanesena pasta Remin Pro pomocí mikrokartáčku po dobu 30 sekund. Tento přístup je navržen tak, aby využil synergické účinky laserem indukované modifikace povrchu a vlastností remineralizačního činidla uzavírajícího dentinové tubuly.
Er,Cr;YSGG Laser
remineralizační činidlo obsahující hydroxyapatit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Subjektivní vnímání bolesti je hodnoceno pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS) s rozsahem od „0 = žádná bolest“ do „10 = nejhorší představitelná bolest“. Účastníci označí svou vnímanou intenzitu bolesti na škále po 1sekundovém podnětu vzduchového proudu do krční oblasti. Skóre se měří v milimetrech od nulového bodu, přičemž vyšší hodnoty indikují větší závažnost bolesti.
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schiffova stupnice citlivosti na studený vzduch
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Objektivní citlivost se hodnotí pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch (0-3) na základě reakce subjektu na vzduchový podnět. Skóre jsou definována jako: 0 (žádná reakce), 1 (reakce bez požadavku na ukončení), 2 (požadavek na ukončení) a 3 (bolest s úhybným pohybem). Vyšší skóre indikuje větší dentinovou hypersenzitivitu.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-61749811-000-4041535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Předplatit