Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie voor dentinegevoeligheid

19 februari 2026 bijgewerkt door: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Klinische evaluatie van lasertherapie voor dentinegevoeligheid

Een 12-maanden vergelijkend klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van Er,Cr:YSGG-laserbestraling, Remin Pro-toepassing en hun gecombineerde therapie bij de behandeling van dentinegevoeligheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroep klinische studie is ontworpen om de vergelijkende werkzaamheid te evalueren van Er,Cr:YSGG-laserbestraling, een desensibiliserende pasta die calcium-natriumfosfosilicaat bevat, en hun gecombineerde toepassing bij de behandeling van dentineovergevoeligheid. De studie wordt uitgevoerd bij de Afdeling Restauratieve Tandheelkunde, Hacettepe Universiteit Faculteit der Tandheelkunde, waarbij 25 deelnemers met de diagnose dentineovergevoeligheid betrokken zijn, van wie minimaal drie tanden die voldoen aan de inclusiecriteria worden geselecteerd. Voorafgaand aan de start van de studie geven alle deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming en ondergaan ze een standaardisatiefase om verstorende variabelen te controleren; dit omvat instructie over een specifieke atraumatische poetstechniek en het exclusieve gebruik van een standaard niet-desensibiliserende fluoridetandpasta gedurende de hele studieduur. Na deze fase worden de geselecteerde tanden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsarmen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode, terwijl de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de uitkomstbeoordeling geblindeerd blijft voor de groepsindelingen om de objectiviteit van de resultaten te waarborgen. In de eerste interventiegroep worden de tandoppervlakken gereinigd met puimsteen en een rubberen cup, gespoeld en gedroogd, waarna Remin Pro-pasta wordt aangebracht op het gevoelige cervicale gebied met behulp van een micro-borstel gedurende 30 seconden volgens de instructies van de fabrikant. De tweede interventiegroep krijgt Er,Cr:YSGG-laserbehandeling (WaterLase iPlus) toegediend op het gevoelige gebied; de laserparameters zijn ingesteld op een vermogen van 0,25 W, een frequentie van 20 Hz en een energiedichtheid van 50 mJ in een non-contact modus, waarbij de tip loodrecht op het oppervlak wordt gehouden op een afstand van 1 mm en over het doelgebied wordt gescand gedurende 60 seconden onder waterkoeling. De derde groep ondergaat een gecombineerd therapieprotocol waarbij de Er,Cr:YSGG-laserbestraling wordt uitgevoerd met de bovengenoemde parameters, onmiddellijk gevolgd door de lokale toepassing van Remin Pro-pasta zoals beschreven voor de eerste groep. Alle therapeutische interventies worden toegediend in één sessie, en er worden geen aanvullende desensibiliserende behandelingen toegepast tijdens de daaropvolgende observatieperiode van 12 maanden. De klinische werkzaamheid wordt beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling en bij vervolgintervallen van 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden met behulp van twee primaire uitkomstmaten: de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor subjectieve pijnbeoordeling na een 1-seconde luchtstootstimulus, en de Schiff Cold Air Sensitivity Scale voor objectieve evaluatie van de reactie op een verdampingsstimulus. Daarnaast wordt de impact van dentineovergevoeligheid op de mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers geëvalueerd met behulp van de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) vragenlijst, afgenomen bij baseline en aan het einde van de 12-maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Tussen 18 en 70 jaar oud zijn; vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen; geen pijnstillende therapie ontvangen; geen systemische ziekte hebben die de behandelresultaten kan beïnvloeden; niet zwanger zijn of borstvoeding geven; ten minste vier tanden hebben met een score van 4 of hoger op de Visuele Analoge Schaal (VAS); geen cervicale slijtage-gerelateerd substantieverlies hebben van voldoende diepte om restauratieve behandeling te vereisen; afwezigheid van uitgebreide of defecte restauraties of cariës in de gevoelige tanden; afwezigheid van pulpitis; en afwezigheid van overgevoeligheid geassocieerd met recente parodontale procedures.

Exclusiecriteria: Jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar zijn; onwilligheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek; ontvangen van pijnstillende therapie; aanwezigheid van een systemische ziekte die de behandelresultaten kan beïnvloeden; zwanger zijn of borstvoeding geven; aanwezigheid van substantieverlies van voldoende diepte om restauratieve behandeling te vereisen of aanwezigheid van emailfractuur; aanwezigheid van uitgebreide of defecte restauraties of cariës in de gevoelige tanden; aanwezigheid van pulpitis; parodontale behandeling hebben ontvangen binnen de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek en aanhoudende overgevoeligheid vertonen gerelateerd aan die behandeling; en ontwikkeling van behoefte aan parodontale behandeling (bijvoorbeeld scaling of wortelplaning) tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Er,Cr;YSGG Laser
De Er,Cr:YSGG-laser (WaterLase iPlus) werkt op 2780 nm en richt zich op water en hydroxyapatiet voor minimaal invasieve behandeling. Het vermindert dentinegevoeligheid door coagulatie, recristallisatie en biostimulatie, terwijl thermische schade en microscheuren worden geminimaliseerd in vergelijking met conventionele instrumenten. Deze studie evalueert de langetermijn individuele en synergetische werkzaamheid van dit laserprotocol in combinatie met remineraliserende middelen om hiaten in de huidige literatuur over gecombineerde behandelmodaliteiten aan te pakken.
Er,Cr;YSGG Laser
Experimenteel: Remin Pro, een remineraliserend middel dat hydroxyapatiet bevat
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Duitsland) is een desensibiliserende pasta samengesteld uit hydroxyapatiet, natriumfluoride en xylitol. Het therapeutische werkingsmechanisme wordt voornamelijk toegeschreven aan de fysieke occlusie van open dentinetubuli door hydroxyapatiet. Daarnaast bevordert natriumfluoride remineralisatie en verhoogt het de zuurbestendigheid, terwijl xylitol bijdraagt aan de vermindering van plaquevorming door zijn antimicrobiële eigenschappen. Deze combinatie wordt toegepast om zowel symptomatische verlichting als oppervlaktebescherming te bieden voor overgevoelig dentine.
een hydroxyapatiet-bevattend remineraliserend middel
Experimenteel: Gecombineerde Therapie: Er,Cr:YSGG Laser + Remin Pro
Patiënten in deze arm krijgen een sequentiële gecombineerde behandeling. Eerst wordt het overgevoelige dentineoppervlak bestraald met de Er,Cr:YSGG-laser (WaterLase iPlus) met de parameters die zijn gedefinieerd in de laser-only groep (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, non-contact modus). Direct na de laserbehandeling wordt Remin Pro-pasta op het doelgebied aangebracht met behulp van een microborstel gedurende 30 seconden. Deze aanpak is ontworpen om de synergetische effecten van laser-geïnduceerde oppervlakte-modificatie en de tubulus-afsluitende eigenschappen van het remineraliserende middel te benutten.
Er,Cr;YSGG Laser
een hydroxyapatiet-bevattend remineraliserend middel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
De subjectieve pijnperceptie wordt beoordeeld met behulp van een 100-mm visueel analoge schaal (VAS) die varieert van '0 = Geen pijn' tot '10 = Ergst denkbare pijn.' Deelnemers geven hun waargenomen pijnintensiteit aan op de schaal na een 1-seconde luchtstraalprikkel op het cervicale gebied. De score wordt gemeten in millimeters vanaf het nulpunt, waarbij hogere waarden duiden op grotere pijnernst.
Van baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schiff Koude Lucht Gevoeligheidsschaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
Objectieve gevoeligheid wordt geëvalueerd met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale (0-3), gebaseerd op de reactie van de proefpersoon op een luchtstimulus. Scores worden gedefinieerd als: 0 (geen reactie), 1 (reactie zonder verzoek tot stopzetting), 2 (verzoek tot stopzetting), en 3 (pijn met ontwijkende beweging). Hogere scores duiden op grotere dentinegevoeligheid.
Van baseline tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-61749811-000-4041535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren