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Thérapie au laser pour l'hypersensibilité dentinaire

19 février 2026 mis à jour par: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Évaluation Clinique de la Thérapie Laser pour l'Hypersensibilité Dentinaire

Évaluation clinique comparative sur 12 mois de l'efficacité de l'irradiation laser Er,Cr:YSGG, de l'application de Remin Pro et de leur thérapie combinée dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et en groupes parallèles est conçu pour évaluer l'efficacité comparative de l'irradiation laser Er,Cr:YSGG, d'une pâte désensibilisante contenant du phosphosilicate de calcium et de sodium, et de leur application combinée dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire. L'étude est menée au Département de Dentisterie Restauratrice de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université Hacettepe, impliquant 25 participants diagnostiqués avec une hypersensibilité dentinaire, chez lesquels au moins trois dents répondant aux critères d'inclusion sont sélectionnées. Avant le début de l'étude, tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit et subissent une phase de standardisation pour contrôler les variables confusionnelles ; cela inclut des instructions sur une technique de brossage atraumatique spécifique et l'utilisation exclusive d'un dentifrice fluoré standard non désensibilisant pendant toute la durée de l'étude. Après cette phase, les dents sélectionnées sont réparties aléatoirement dans l'un des trois bras de traitement en utilisant une méthode de randomisation simple, tandis que l'investigateur responsable de l'évaluation des résultats reste aveugle aux attributions de groupe pour garantir l'objectivité des résultats. Dans le premier groupe d'intervention, les surfaces dentaires sont nettoyées avec de la pierre ponce et une coupelle en caoutchouc, rincées et séchées, après quoi la pâte Remin Pro est appliquée sur la région cervicale sensible à l'aide d'un micro-brosse pendant 30 secondes conformément aux instructions du fabricant. Le deuxième groupe d'intervention reçoit un traitement laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) appliqué sur la zone sensible ; les paramètres laser sont réglés sur une puissance de sortie de 0,25 W, une fréquence de 20 Hz et une densité d'énergie de 50 mJ en mode sans contact, avec la pointe maintenue perpendiculairement à la surface à une distance de 1 mm et balayée sur la zone cible pendant 60 secondes sous refroidissement à l'eau. Le troisième groupe subit un protocole de thérapie combinée dans lequel l'irradiation laser Er,Cr:YSGG est réalisée en utilisant les paramètres mentionnés ci-dessus, suivie immédiatement par l'application topique de la pâte Remin Pro comme décrit pour le premier groupe. Toutes les interventions thérapeutiques sont administrées en une seule séance, et aucun traitement désensibilisant supplémentaire n'est appliqué pendant la période d'observation ultérieure de 12 mois. L'efficacité clinique est évaluée au départ, immédiatement après le traitement, et lors des suivis à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois en utilisant deux mesures de résultat principales : l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour l'évaluation subjective de la douleur suite à un stimulus d'air pulsé d'une seconde, et l'Échelle de Sensibilité à l'Air Froid de Schiff pour l'évaluation objective de la réaction à un stimulus évaporatif. De plus, l'impact de l'hypersensibilité dentinaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des participants est évalué à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) administré au départ et à la fin du suivi de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Être âgé de 18 à 70 ans ; accepter volontairement de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit ; ne recevoir aucun traitement analgésique ; ne présenter aucune maladie systémique susceptible d'interférer avec les résultats du traitement ; ne pas être enceinte ou allaiter ; présenter au moins quatre dents avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 ou plus ; ne présenter aucune perte de substance liée à l'abrasion cervicale suffisamment profonde pour nécessiter un traitement restaurateur ; absence de restaurations étendues ou défectueuses ou de caries dans les dents sensibles ; absence de pulpite ; et absence d'hypersensibilité associée à des procédures parodontales récentes.

Critères d'exclusion : Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans ; refus de participer volontairement à l'étude ; recevoir un traitement analgésique ; présence d'une maladie systémique susceptible d'interférer avec les résultats du traitement ; être enceinte ou allaiter ; présence d'une perte de substance suffisamment profonde pour nécessiter un traitement restaurateur ou présence d'une fracture de l'émail ; présence de restaurations étendues ou défectueuses ou de caries dans les dents sensibles ; présence de pulpite ; avoir reçu un traitement parodontal dans les trois mois précédant le début de l'étude et présenter une hypersensibilité persistante liée à ce traitement ; et développer un besoin de traitement parodontal (par exemple, détartrage ou surfaçage radiculaire) pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser Er,Cr;YSGG
Le laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) fonctionne à 2780 nm, ciblant l'eau et l'hydroxyapatite pour un traitement minimalement invasif. Il réduit l'hypersensibilité dentinaire par coagulation, recristallisation et bio-stimulation, tout en minimisant les dommages thermiques et les micro-fissures par rapport aux outils conventionnels. Cette étude évalue l'efficacité individuelle et synergique à long terme de ce protocole laser combiné avec des agents reminéralisants pour combler les lacunes dans la littérature actuelle concernant les modalités de traitement combinées.
Laser Er,Cr;YSGG
Expérimental: Remin Pro, un agent reminéralisant contenant de l'hydroxyapatite
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Allemagne) est une pâte désensibilisante composée d'hydroxyapatite, de fluorure de sodium et de xylitol. Son mécanisme thérapeutique est principalement attribué à l'occlusion physique des tubulis dentinaires ouverts par l'hydroxyapatite. De plus, le fluorure de sodium facilite la reminéralisation et améliore la résistance aux acides, tandis que le xylitol contribue à la réduction de la formation de plaque grâce à ses propriétés antimicrobiennes. Cette combinaison est appliquée pour fournir à la fois un soulagement symptomatique et une protection de surface pour la dentine hypersensible.
un agent reminéralisant contenant de l'hydroxyapatite
Expérimental: Thérapie combinée : Laser Er,Cr:YSGG + Remin Pro
Les sujets de ce groupe reçoivent un protocole de traitement combiné séquentiel. Premièrement, la surface de la dentine hypersensible est irradiée avec le laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) en utilisant les paramètres définis dans le groupe laser seul (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, mode sans contact). Immédiatement après l'application du laser, la pâte Remin Pro est appliquée sur la zone cible à l'aide d'un micro-pinceau pendant 30 secondes. Cette approche est conçue pour exploiter les effets synergiques de la modification de surface induite par le laser et des propriétés d'occlusion des tubules de l'agent reminéralisant.
Laser Er,Cr;YSGG
un agent reminéralisant contenant de l'hydroxyapatite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique
Délai: De la ligne de base à 12 mois
La perception subjective de la douleur est évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm allant de « 0 = Aucune douleur » à « 10 = La pire douleur imaginable ». Les participants indiquent l'intensité de leur douleur perçue sur l'échelle suite à un stimulus d'un jet d'air d'une seconde sur la zone cervicale. Le score est mesuré en millimètres à partir du point de référence zéro, les valeurs plus élevées indiquant une sévérité de douleur plus importante.
De la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sensibilité au froid de Schiff
Délai: De la ligne de base à 12 mois
La sensibilité objective est évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff (0-3), basée sur la réaction du sujet à un stimulus aérien. Les scores sont définis comme suit : 0 (aucune réponse), 1 (réponse sans demande d'arrêt), 2 (demande d'arrêt) et 3 (douleur avec mouvement d'évitement). Des scores plus élevés indiquent une hypersensibilité dentinaire plus importante.
De la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-61749811-000-4041535

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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