- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431736
Thérapie au laser pour l'hypersensibilité dentinaire
Évaluation Clinique de la Thérapie Laser pour l'Hypersensibilité Dentinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Être âgé de 18 à 70 ans ; accepter volontairement de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit ; ne recevoir aucun traitement analgésique ; ne présenter aucune maladie systémique susceptible d'interférer avec les résultats du traitement ; ne pas être enceinte ou allaiter ; présenter au moins quatre dents avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 ou plus ; ne présenter aucune perte de substance liée à l'abrasion cervicale suffisamment profonde pour nécessiter un traitement restaurateur ; absence de restaurations étendues ou défectueuses ou de caries dans les dents sensibles ; absence de pulpite ; et absence d'hypersensibilité associée à des procédures parodontales récentes.
Critères d'exclusion : Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans ; refus de participer volontairement à l'étude ; recevoir un traitement analgésique ; présence d'une maladie systémique susceptible d'interférer avec les résultats du traitement ; être enceinte ou allaiter ; présence d'une perte de substance suffisamment profonde pour nécessiter un traitement restaurateur ou présence d'une fracture de l'émail ; présence de restaurations étendues ou défectueuses ou de caries dans les dents sensibles ; présence de pulpite ; avoir reçu un traitement parodontal dans les trois mois précédant le début de l'étude et présenter une hypersensibilité persistante liée à ce traitement ; et développer un besoin de traitement parodontal (par exemple, détartrage ou surfaçage radiculaire) pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser Er,Cr;YSGG
Le laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) fonctionne à 2780 nm, ciblant l'eau et l'hydroxyapatite pour un traitement minimalement invasif.
Il réduit l'hypersensibilité dentinaire par coagulation, recristallisation et bio-stimulation, tout en minimisant les dommages thermiques et les micro-fissures par rapport aux outils conventionnels.
Cette étude évalue l'efficacité individuelle et synergique à long terme de ce protocole laser combiné avec des agents reminéralisants pour combler les lacunes dans la littérature actuelle concernant les modalités de traitement combinées.
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Laser Er,Cr;YSGG
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Expérimental: Remin Pro, un agent reminéralisant contenant de l'hydroxyapatite
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Allemagne) est une pâte désensibilisante composée d'hydroxyapatite, de fluorure de sodium et de xylitol.
Son mécanisme thérapeutique est principalement attribué à l'occlusion physique des tubulis dentinaires ouverts par l'hydroxyapatite.
De plus, le fluorure de sodium facilite la reminéralisation et améliore la résistance aux acides, tandis que le xylitol contribue à la réduction de la formation de plaque grâce à ses propriétés antimicrobiennes.
Cette combinaison est appliquée pour fournir à la fois un soulagement symptomatique et une protection de surface pour la dentine hypersensible.
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un agent reminéralisant contenant de l'hydroxyapatite
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Expérimental: Thérapie combinée : Laser Er,Cr:YSGG + Remin Pro
Les sujets de ce groupe reçoivent un protocole de traitement combiné séquentiel.
Premièrement, la surface de la dentine hypersensible est irradiée avec le laser Er,Cr:YSGG (WaterLase iPlus) en utilisant les paramètres définis dans le groupe laser seul (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, mode sans contact).
Immédiatement après l'application du laser, la pâte Remin Pro est appliquée sur la zone cible à l'aide d'un micro-pinceau pendant 30 secondes.
Cette approche est conçue pour exploiter les effets synergiques de la modification de surface induite par le laser et des propriétés d'occlusion des tubules de l'agent reminéralisant.
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Laser Er,Cr;YSGG
un agent reminéralisant contenant de l'hydroxyapatite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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La perception subjective de la douleur est évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm allant de « 0 = Aucune douleur » à « 10 = La pire douleur imaginable ». Les participants indiquent l'intensité de leur douleur perçue sur l'échelle suite à un stimulus d'un jet d'air d'une seconde sur la zone cervicale.
Le score est mesuré en millimètres à partir du point de référence zéro, les valeurs plus élevées indiquant une sévérité de douleur plus importante.
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De la ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sensibilité au froid de Schiff
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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La sensibilité objective est évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff (0-3), basée sur la réaction du sujet à un stimulus aérien.
Les scores sont définis comme suit : 0 (aucune réponse), 1 (réponse sans demande d'arrêt), 2 (demande d'arrêt) et 3 (douleur avec mouvement d'évitement).
Des scores plus élevés indiquent une hypersensibilité dentinaire plus importante.
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De la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- AlHabdan A, AlAhmari F. Phototherapy Using Er,Cr:YSGG Laser as a Definitive Treatment for Dentin Hypersensitivity: A Systematic Review. Int J Gen Med. 2022 May 11;15:4871-4880. doi: 10.2147/IJGM.S355890. eCollection 2022.
- Shukla K, Saxena A, Joshi J, Jain D. A Comparative Study of the Effect of Tooth Mousse Plus Remin Pro and Fluor Protector Gel on Enamel Erosion: An In Vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Aug;16(Suppl 1):S57-S62. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2602.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-61749811-000-4041535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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