Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Crisaborolesalvan (2 %) ja Takrolimussalvan (0,1 %) turvallisuudesta ja tehosta atooppisen ihottuman paikallisessa hoidossa

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Syeda Sana Zaman, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Vertailu Crisaborolivoiteen (2 %) ja Takrolimusvoiteen (0,1 %) turvallisuudesta ja tehosta atooppisen ihottuman paikallisessa hoidossa

Atopinen dermatitti (AD), joka tunnetaan yleisesti ekseemana, on krooninen ihotila, joka aiheuttaa kutisevia, punaisia ja hilseileviä läiskiä iholle. Se usein alkaa lapsuudessa, mutta voi jatkua aikuisuuteen asti, vaikuttaen henkilön elämänlaatuun. AD:sta kärsivillä henkilöillä voi olla myös astmaa tai allergioita, koska nämä tilat liittyvät toisiinsa. Tarkka syy on epäselvä, mutta siihen liittyy geenien, immuunijärjestelmän ongelmien ja ympäristötekijöiden** sekoitus, kuten saasteet tai kuiva sää.

Kehittyneissä maissa noin 20 % lapsista ja 1–10 % aikuisista sairastaa AD:ta, ja tapauksia on lisääntynyt vuosien varrella. Aasiassa, mukaan lukien Pakistanissa, tutkimukset viittaavat siihen, että 3,5–20 % lapsista ja jopa 10 % aikuisista saattaa sairastaa sitä. Pakistanissa kuitenkin vain 10 % lapsista ja 2–5 % aikuisista on virallisesti diagnosoitu, todennäköisesti koska monet tapaukset jäävät *hoitamatta tai väärin diagnosoiduiksi. Ihmiset usein kokeilevat kotikonsteja tai itsehoitoa ennen lääkärille menemistä, mikä viivästyttää asianmukaista hoitoa.

Nykyiset hoidot ja niiden ongelmat

Vakiintuneeseen hoitoon kuuluu:

Kosteuttavat aineet – Auttavat ihon estevallin korjaamisessa. Paikalliset steroidit (voiteet/salvat) – Vähentävät tulehdusta, mutta voivat ohentaa ihoa, jos niitä käytetään liian pitkään.

Steroidittomat vaihtoehdot – Käytetään steroidien sivuvaikutusten välttämiseksi.

Kaksi keskeistä steroiditonta vaihtoehtoa ovat:

Takrolimuusi (0,1 % salva) – Toimii hyvin keskivaikeasta vaikeaan ekseemaan, mutta voi aiheuttaa palamisen tunnetta, kutinaa, ja sillä on **syöpäriski-varoitus (vaikka harvinainen).

Krisaboroli (2 % salva) – Uudempi hoito lievästä keskivaikeaan ekseemaan, vähemmillä sivuvaikutuksilla, mutta vähemmän tutkimusta sen pitkäaikaiskäytöstä.

Miksi tämä tutkimus on tarpeen

Suurin osa näiden hoitojen tutkimuksista tulee länsimaista, ja pakistanilaiset potilaat saattavat reagoida eri tavalla johtuen:

Ilmastosta* (kuuma, kostea sää vaikuttaa ihoon). Saasteista ja pölystä, jotka pahentavat ekseemaa. Rajoitetusta pääsystä erikoislääkäreihin, mikä johtaa myöhäiseen diagnoosiin. Pakistanissa ei ole suoria vertailuja* takrolimuusin ja krisaborolin välillä, mikä vaikeuttaa lääkäreiden valita parasta vaihtoehtoa.

Mitä tämä tutkimus tekee

Tämä tutkimus *vertailee takrolimuusia 0,1 % ja krisaborolia 2 % pakistanilaisilla ekseemapotilailla nähdäkseen:

Kumpi toimii paremmin? (Mitattuna puhtaasta/melkein puhtaasta ihosta 6 viikon jälkeen). Kumpi on turvallisempi? (Vähemmän sivuvaikutuksia, kuten palamisen tunnetta tai infektioita). Kumpi parantaa elämänlaatua? (Vähemmän kutinaa, parempi uni). Miten tutkimus toteutetaan

Potilaat (aikuiset ja yli 2-vuotiaat lapset) lievästä keskivaikeaan ekseemaan jaetaan kahteen ryhmään:

Yksi ryhmä käyttää takrolimuusisalvaa kahdesti päivässä. Toinen käyttää krisaborolisalvaa kahdesti päivässä. Lääkärit tarkistavat heidän ihonsa alussa, 2, 4 ja 8 viikon* kohdalla nähdäkseen parannuksia. Sivuvaikutukset ja potilaiden palaute kirjataan. Odotetut tulokset Takrolimuusi saattaa toimia paremmin vaikeissa tapauksissa, mutta voi aiheuttaa enemmän ärsytystä. Krisaboroli saattaa olla lempeämpi, erityisesti lapsille ja herkälle iholle. Löydökset auttavat pakistanilaisia lääkäreitä tekemään parempia hoitovalintoja ja parantamaan ekseeman hoitoa maassa.

Miksi tällä on merkitystä Ekseema on elinikäinen tila, ja väärän hoidon käyttö voi johtaa pahempiin puhkeamiin, infektioihin tai sivuvaikutuksiin. Koskoideja käytetään liikaa Pakistanissa, turvallisempia vaihtoehtoja, kuten takrolimuusia ja krisaborolia, tarvitaan asianmukaista testausta paikallisilla potilailla. Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvat ohjeet ekseeman hoidolle Pakistanissa, auttaen potilaita saamaan tehokasta ja turvallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Hayatabad Medical Complex
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

* Potilaat, jotka ovat vähintään 2-vuotiaita, kummastakin sukupuolesta.

Diagnosoitu lievästä kohtalaiseen atooppiseen ihottumaan Hanifinin ja Rajkan kriteerien perusteella.

SCORAD-pisteet välillä 15 ja 40. Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus (holhoojalta alaikäisille).

Poissulkemiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

* Vakava atooppinen ihottuma (SCORAD > 40).

Yliherkkyyshistoria takrolimuksille tai krisaborolille. Systemaattisen immunosuppressiivisen hoidon käyttö viimeisten 4 viikon aikana. Toissijaisten bakteeri- tai virustautisten ihotulehdusten esiintyminen. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Crisaborole-sali 2%
crisaborole on fosfodiesteraasi 4:n estäjä, joka on hyväksytty atooppisen ihottuman paikalliseen hoitoon
Tacrolimus toimii hyvin kohtalaisesta vakavaan ekseemaan, mutta voi aiheuttaa poltetta, kutinaa ja syöpäriskiä. Crisaborole on uudempi hoitomuoto lievästä kohtalaiseen ekseemaan, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia
Kokeellinen: Tacrolimus 0,1%
Topikaalinen takrolimuusi, jota käytetään atooppisen ihottuman hoitoon, toimii estämällä T-solujen aktivoitumista ja sytokiinien tuotantoa.
Tacrolimus toimii hyvin keskivaikeasta vakavaan ekseemaan, mutta voi aiheuttaa poltetta, kutinaa ja syöpäriskiä. Crisaborole on uudempi hoitomuoto lievästä keskivaikeaan ekseemaan vähemmillä sivuvaikutuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
≥50 % muutos SCORAD-pisteistä (SCORing Atopic Dermatitis) vertailuarvosta 8 viikon kohdalla, minimipisteet 0 ja maksimipisteet 103; korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tautia ja matalampi pistemäärä osoittaa parempaa taudin hallintaa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Hoitoa jatketaan 8 viikon ajan. SCORAD-pisteet tallennetaan alkuarvoina ja 8 viikon kohdalla. Tehokkuus määritellään vähintään 50 %:n muutoksena SCORAD-pisteissä alkuarvosta 8 viikon kohdalla.

SCORAD-pisteet yhdistävät objektiiviset merkit ja subjektiiviset oireet yhteen pisteeseen (0-103).

Objektiviiset merkit (A) - Laajuus (0-100) ja Intensiteetti (0-18) Subjektiiviset oireet (C) - Kutina ja unettomuus

Jokainen arvioidaan potilaan (tai hoitajan) toimesta visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvosta 0–10:

SCORAD} = \frac{A}{5} + 7 \times \frac{B}{2} + C

Missä:

A = laajuus (0-100) B = intensiteetti (0-18) C = subjektiiviset oireet (0-20) Tulkinta Lievä: < 25 Kohtalainen: 25-50 Vakava: > 50 .Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa tautia, kun taas matala pistemäärä osoittaa parempaa taudin hallintaa.

Minimiarvo:0 Maksimiarvo:103

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat
Tilaa