- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440849
Ydinlujuuden ja lantion kello -harjoitusten vaikutukset ristiluun nivelhäiriössä
Selkäydinvakautus- ja lantion kelloliikuntaharjoitteiden yhteisvaikutus kivun, toimintakyvyn heikkenemisen ja elämänlaadun parantamiseen synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on sakroiliakaliitoksen toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrytointi
- Al-Khidmat Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- adeela arif, t-DPT
- Puhelinnumero: 03320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Synnytys vaginaalisesti
- Ensimmäistä kertaa synnyttävä nainen
- Kipuvoimakkuus yli 6 numeerisella kipuasteikolla (NPRS)
- Vähintään kolmeen fysikaaliseen provokaatiotestiin positiivinen vaste, mikä viittaa sakroiliakaliitoksen toimintahäiriöön
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista tiloista:
- Aikaisempi traumatisointi
- Liikuntaelinsairaudet (esim. koksigodynia, puristusoireyhtymä)
- Synnytyksen jälkeinen masennus
- Kiekkopullistuma tai rappeuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinvakausliikkeet
Ydinlujuusharjoituksia suoritettiin muokattuina tai vähäisvaikutteisina muotoina, jotka soveltuvat synnytyksen jälkeiseen vaiheeseen varmistaakseen turvallisuuden osallistujille, joilla on sakroiliakaliumliitoksen toimintahäiriö. Jokainen harjoituskerta sisälsi kaksi sarjaa ydinlujuusharjoituksia kymmenellä toistolla sarjaa kohden, suoritettuna kahdesti kolmeen kertaan viikossa kahdeksan viikon kokonaiskeston ajan. |
Ydinlujuusharjoituksia suoritettiin muokattuina tai vähäisempiä rasituksia aiheuttavina muotoina, jotka sopivat synnytyksen jälkeiseen vaiheeseen, jotta osallistujien turvallisuus varmistettaisiin, joilla oli ristiluunivelhäiriö. Jokainen harjoituskerta sisälsi kaksi sarjaa ydinlujuusharjoituksia, kymmenen toistoa per sarja, suoritettuna kaksi kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon kokonaiskeston ajan. |
|
Active Comparator: lantiokelloharjoitukset
Lantion kelloliikkeitä suoritettiin koukistuneessa asennossa edistämään selkärangan kohdistusta ja vähentämään lannerangan lordoosia.
Nämä harjoitteet suunniteltiin parantamaan lantion tietoisuutta, hallintaa ja liikkuvuutta.Lantion kelloliikkeitä tehtiin kaksi kolme minuuttia, kolme kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan
|
Lantion kelloliikkeitä suoritettiin koukkuasennossa edistämään selkärangan kohdistusta ja minimoimaan lannerangan lordoosia.
Nämä harjoitteet suunniteltiin parantamaan lantion tietoisuutta, hallintaa ja liikkuvuutta. Lantion kelloliikkeitä suoritettiin kaksi kolme minuuttia, kolme kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 8. viikko
|
WHOQOL-BREF on WHO:n kehittämä standardoitu asteikko, jolla selvitetään yksilön elämänlaadun kokemusta.
Se on lyhennetty versio toisesta asteikosta, joka tunnetaan nimellä WHOQOL-100, ja siinä on 26 kysymystä, jotka liittyvät neljään alueeseen: Fyysinen terveys, psyykkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
8. viikko
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Aikaikkuna: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .