- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07440849
Effets des exercices de stabilité du tronc et de l'horloge pelvienne dans la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque
Effets combinés des exercices de stabilité du tronc et de l'horloge pelvienne sur la douleur, l'incapacité et la qualité de vie chez les femmes en post-partum présentant une dysfonction de l'articulation sacro-iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Recrutement
- Al-Khidmat Hospital
-
Contact:
- adeela arif, t-DPT
- Numéro de téléphone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Sous-enquêteur:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Accouchement par voie basse
- Femmes primipares
- Intensité de la douleur supérieure à 6 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
- Réponses positives à au moins trois tests de provocation physiques suggérant une dysfonction de l'articulation sacro-iliaque
Critères d'exclusion :
- Les participantes ont été exclues de l'étude si elles présentaient l'une des conditions suivantes :
- Antécédents de traumatisme
- Troubles musculo-squelettiques (par exemple, coccygodynie, syndrome de conflit)
- Dépression post-partum
- Bombement ou dégénérescence discale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercices de stabilité du tronc
Des exercices de stabilité du tronc ont été réalisés sous des formes modifiées ou à faible impact adaptées à la période post-partum pour assurer la sécurité des participantes présentant une dysfonction de l'articulation sacro-iliaque. Chaque séance d'exercice comprenait deux séries d'exercices de stabilité du tronc avec dix répétitions par série, effectuées deux à trois fois par semaine pendant une durée totale de huit semaines. |
Des exercices de stabilité du tronc ont été réalisés sous des formes modifiées ou à faible impact adaptées à la période postpartum pour assurer la sécurité des participantes présentant une dysfonction de l'articulation sacro-iliaque. Chaque séance d'exercice comprenait deux séries d'exercices de stabilité du tronc avec dix répétitions par série, réalisées deux à trois fois par semaine pendant une durée totale de huit semaines. |
|
Comparateur actif: exercices de l'horloge pelvienne
Les exercices de l'horloge pelvienne ont été réalisés en position couchée avec les genoux fléchis pour favoriser l'alignement de la colonne vertébrale et minimiser la lordose lombaire.
Ces exercices étaient conçus pour améliorer la conscience, le contrôle et la mobilité du bassin. Les exercices de l'horloge pelvienne ont été effectués pendant deux à trois minutes, trois fois par semaine, pendant une durée de huit semaines
|
Les exercices d'horloge pelvienne ont été réalisés en position allongée avec les genoux fléchis pour favoriser l'alignement spinal et minimiser la lordose lombaire.
Ces exercices étaient conçus pour améliorer la conscience, le contrôle et la mobilité pelvienne. Les exercices d'horloge pelvienne ont été effectués pendant deux à trois minutes, trois fois par semaine, pendant une durée de huit semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Délai: 8e semaine
|
Le WHOQOL-BREF est une échelle standardisée développée par l'OMS pour déterminer la perception de la qualité de vie d'un individu.
Il s'agit d'une version abrégée d'une autre échelle connue sous le nom de WHOQOL-100 et comporte 26 questions liées à quatre domaines : Santé physique, Bien-être psychologique, Relations sociales et Environnement.
|
8e semaine
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Délai: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Délai: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .