- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07440849
Эффекты упражнений на стабильность кора и упражнений "тазовые часы" при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Комбинированное влияние упражнений на стабильность кора и упражнений с тазовым циферблатом на боль, ограничение функций и качество жизни у женщин в послеродовом периоде с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Пакистан, 6400
- Рекрутинг
- Al-Khidmat Hospital
-
Контакт:
- adeela arif, t-DPT
- Номер телефона: 03320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вагинальные роды
- Первородящие женщины
- Интенсивность боли более 6 по Числовой шкале оценки боли (NPRS)
- Положительные реакции как минимум на три провокационных теста, указывающие на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава
Критерии исключения:
- Участники были исключены из исследования при наличии любого из следующих состояний:
- Предыдущая история травм
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (например, кокцигодиния, синдром соударения)
- Послеродовая депрессия
- Выпячивание или дегенерация диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на стабильность кора
Упражнения на стабильность кора выполнялись в модифицированных или низкоударных формах, подходящих для послеродового периода, чтобы обеспечить безопасность для участников с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава. Каждое занятие включало два подхода упражнений на стабильность кора с десятью повторениями в каждом подходе, выполняемых два-три раза в неделю в течение восьми недель. |
Упражнения на стабильность кора выполнялись в модифицированной или низкоударной форме, подходящей для послеродового периода, чтобы обеспечить безопасность участниц с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава. Каждая тренировка включала два подхода упражнений на стабильность кора по десять повторений в каждом подходе, выполняемых два-три раза в неделю в течение восьми недель. |
|
Активный компаратор: упражнения "тазовые часы"
Упражнения «тазовые часы» выполнялись в положении лежа на спине с согнутыми коленями для обеспечения правильного положения позвоночника и уменьшения поясничного лордоза.
Эти упражнения были направлены на улучшение осознанности, контроля и подвижности таза. Упражнения «тазовые часы» выполнялись в течение двух-трех минут три раза в неделю на протяжении восьми недель
|
Упражнения "тазовые часы" выполнялись в положении лежа на спине с согнутыми коленями для обеспечения правильного положения позвоночника и минимизации поясничного лордоза.
Эти упражнения были разработаны для улучшения осознания, контроля и подвижности таза. Упражнения "тазовые часы" выполнялись в течение двух-трех минут три раза в неделю на протяжении восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВОЗКЖ-100
Временное ограничение: 8-я неделя
|
WHOQOL-BREF — это стандартизированная шкала, разработанная ВОЗ для определения восприятия качества жизни человека.
Это краткая версия другой шкалы, известной как WHOQOL-100, и содержит 26 вопросов, относящихся к четырём областям: Физическое здоровье, Психологическое благополучие, Социальные отношения и Окружающая среда.
|
8-я неделя
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Временное ограничение: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Временное ограничение: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .