- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07440849
Efeitos dos Exercícios de Estabilidade Central e Relógio Pélvico na Disfunção da Articulação Sacroilíaca
Efeitos Combinados dos Exercícios de Estabilidade do Core e do Relógio Pélvico na Dor, Incapacidade e Qualidade de Vida em Mulheres no Pós-Parto com Disfunção da Articulação Sacroilíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Paquistão, 6400
- Recrutamento
- Al-Khidmat Hospital
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Contato:
- adeela arif, t-DPT
- Número de telefone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Subinvestigador:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parto vaginal
- Mulheres primíparas
- Intensidade da dor superior a 6 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
- Respostas positivas a pelo menos três testes de provocação física sugestivos de disfunção da articulação sacroilíaca
Critérios de Exclusão:
- Os participantes foram excluídos do estudo se apresentassem alguma das seguintes condições:
- Histórico prévio de trauma
- Distúrbios musculoesqueléticos (ex.: coccidínia, síndrome do impacto)
- Depressão pós-parto
- Protrusão ou degeneração discal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de estabilidade do core
Os exercícios de estabilidade do core foram realizados em formas modificadas ou de baixo impacto adequadas à fase pós-parto para garantir a segurança dos participantes com disfunção da articulação sacroilíaca. Cada sessão de exercícios incluiu duas séries de exercícios de estabilidade do core com dez repetições por série, realizadas duas a três vezes por semana durante um total de oito semanas. |
Os exercícios de estabilidade central foram realizados em formas modificadas ou de baixo impacto adequadas para a fase pós-parto, para garantir a segurança dos participantes com disfunção da articulação sacroilíaca. Cada sessão de exercícios incluiu duas séries de exercícios de estabilidade central com dez repetições por série, realizadas duas a três vezes por semana, durante um total de oito semanas. |
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Comparador Ativo: exercícios do relógio pélvico
Os exercícios do relógio pélvico foram realizados na posição de decúbito dorsal com os joelhos fletidos para promover o alinhamento da coluna e minimizar a lordose lombar.
Estes exercícios foram concebidos para melhorar a consciência, controlo e mobilidade pélvica. Os exercícios do relógio pélvico foram realizados durante dois a três minutos, três vezes por semana, durante um período de oito semanas
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Os exercícios do relógio pélvico foram realizados em posição de decúbito dorsal com os joelhos fletidos para promover o alinhamento da coluna vertebral e minimizar a lordose lombar.
Estes exercícios foram concebidos para melhorar a consciência, o controlo e a mobilidade pélvica. Os exercícios do relógio pélvico foram realizados durante dois a três minutos, três vezes por semana, durante um período de oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WHOQOL-BREF
Prazo: 8ª semana
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O WHOQOL-BREF é uma escala padronizada desenvolvida pela OMS para determinar a perceção da qualidade de vida de um indivíduo.
É uma versão resumida de outra escala conhecida como WHOQOL-100 e tem 26 questões relacionadas com quatro domínios: Saúde Física, Bem-estar Psicológico, Relações Sociais e Ambiente.
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8ª semana
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Numeric Pain Rating Scale
Prazo: 8th week
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
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8th week
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Oswestry Disability Index
Prazo: 8th week
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Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
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8th week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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