- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440849
Efectos de los Ejercicios de Estabilidad Central y Reloj Pélvico en la Disfunción de la Articulación Sacroilíaca
Efectos Combinados de los Ejercicios de Estabilidad del Núcleo y del Reloj Pélvico sobre el Dolor, la Discapacidad y la Calidad de Vida en Mujeres Postparto con Disfunción de la Articulación Sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Reclutamiento
- Al-Khidmat Hospital
-
Contacto:
- adeela arif, t-DPT
- Número de teléfono: 03320845723
- Correo electrónico: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto vaginal
- Mujeres primíparas
- Intensidad del dolor superior a 6 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
- Respuestas positivas en al menos tres pruebas de provocación física sugestivas de disfunción de la articulación sacroilíaca
Criterios de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos del estudio si presentaban alguna de las siguientes condiciones:
- Antecedentes de traumatismo
- Trastornos musculoesqueléticos (por ejemplo, coccigodinia, síndrome de pinzamiento)
- Depresión posparto
- Protrusión o degeneración discal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de estabilidad del core
Los ejercicios de estabilidad central se realizaron en formas modificadas o de bajo impacto adecuadas para la fase posparto para garantizar la seguridad de los participantes con disfunción de la articulación sacroilíaca. Cada sesión de ejercicios incluyó dos series de ejercicios de estabilidad central con diez repeticiones por serie, realizadas de dos a tres veces por semana durante un total de ocho semanas. |
Los ejercicios de estabilidad del core se realizaron en formas modificadas o de bajo impacto adecuadas para la fase posparto para garantizar la seguridad de los participantes con disfunción de la articulación sacroilíaca. Cada sesión de ejercicios incluyó dos series de ejercicios de estabilidad del core con diez repeticiones por serie, realizadas dos o tres veces por semana durante un total de ocho semanas. |
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Comparador activo: ejercicios del reloj pélvico
Los ejercicios de reloj pélvico se realizaron en posición de gancho para promover la alineación de la columna vertebral y minimizar la lordosis lumbar.
Estos ejercicios fueron diseñados para mejorar la conciencia, el control y la movilidad pélvica. Los ejercicios de reloj pélvico se realizaron durante dos o tres minutos, tres veces por semana, durante un período de ocho semanas
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Los ejercicios de reloj pélvico se realizaron en posición de gancho para promover la alineación de la columna y minimizar la lordosis lumbar.
Estos ejercicios fueron diseñados para mejorar la conciencia, el control y la movilidad pélvica. Los ejercicios de reloj pélvico se realizaron durante dos o tres minutos, tres veces por semana, durante un período de ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 8ª semana
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El WHOQOL-BREF es una escala estandarizada desarrollada por la OMS para determinar la percepción de la calidad de vida de un individuo.
Es una versión breve de otra escala conocida como WHOQOL-100 y consta de 26 preguntas relacionadas con cuatro dominios: Salud Física, Bienestar Psicológico, Relaciones Sociales y Entorno.
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8ª semana
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Numeric Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: 8th week
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
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8th week
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Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: 8th week
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Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
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8th week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/RCR&AHS/24/0537
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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