- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440849
Effekter af Core Stabilitet og Pelvic Clock-øvelser ved Sakroiliacledsdysfunktion
Kombinerede effekter af core-stabilitets- og pelvic clock-øvelser på smerte, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos kvinder efter fødsel med sacroiliacledsdysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekruttering
- Al-Khidmat Hospital
-
Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
- Telefonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaginal fødsel
- Primipare kvinder (førstegangsfødende)
- Smerteintensitet større end 6 på den numeriske smerteskala (NPRS)
- Positive reaktioner på mindst tre fysiske provokationstest, der tyder på sakroiliakal leddysfunktion
Eksklusionskriterier:
- Deltagere blev udelukket fra studiet, hvis de havde en af følgende tilstande:
- Tidligere traumehistorie
- Muskuloskeletale lidelser (f.eks. coccydynia, impingement syndrom)
- Postpartum depression
- Diskusprotrusion eller degeneration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: core stabilitetsøvelser
Core-stabilitetsøvelser blev udført i modificerede eller low-impact former, der var egnede til postpartumperioden for at sikre deltagernes sikkerhed med sacroiliac-ledsdysfunktion. Hver træningssession omfattede to sæt core-stabilitetsøvelser med ti gentagelser pr. sæt, udført to til tre gange om ugen i en samlet varighed på otte uger. |
Kernestabilitetsøvelser blev udført i modificerede eller lavindflydelsesformer, der var egnede til postpartumfasen for at sikre deltagernes sikkerhed med sacroiliacledsdysfunktion. Hver træningssession omfattede to sæt kernestabilitetsøvelser med ti gentagelser pr. sæt, udført to til tre gange om ugen i en samlet varighed på otte uger. |
|
Aktiv komparator: bækkenurøvelser
Bækkenurøvelser blev udført i en krogliggende position for at fremme rygradsjustering og minimere lumbal lordose.
Disse øvelser var designet til at forbedre bækkenbevidsthed, kontrol og mobilitet. Bækkenurøvelser blev udført i to til tre minutter, tre gange om ugen, i en varighed på otte uger
|
Pelvic clock-øvelser blev udført i en hook-lying position for at fremme rygsøjlejustering og minimere lumbal lordose.
Disse øvelser var designet til at forbedre bækkenbevidsthed, kontrol og mobilitet. Pelvic clock-øvelser blev udført i to til tre minutter, tre gange om ugen, i en periode på otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 8. uge
|
WHOQOL-BREF er en standardiseret skala udviklet af WHO til at bestemme en persons opfattelse af livskvalitet.
Det er en kort version af en anden skala kendt som WHOQOL-100 og har 26 spørgsmål relateret til fire domæner: Fysisk Helbred, Psykisk Trivsel, Sociale Relationer og Miljø.
|
8. uge
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med kerne stabilitetsøvelser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken