- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07440849
Efekty ćwiczeń stabilizacji centralnej i zegara miednicy w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Łączne efekty ćwiczeń stabilizacji centralnej i ćwiczeń zegara miedniczego na ból, niepełnosprawność i jakość życia u kobiet po porodzie z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutacyjny
- Al-Khidmat Hospital
-
Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
- Numer telefonu: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Poród drogami natury
- Kobiety pierworódki
- Natężenie bólu większe niż 6 w Skali Numerycznej Oceny Bólu (NPRS)
- Pozytywne reakcje na co najmniej trzy testy prowokacyjne sugerujące dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczki zostały wykluczone z badania, jeśli miały którekolwiek z następujących schorzeń:
- Wcześniejsza historia urazu
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. kokcygodynia, zespół ciasnoty podbarkowej)
- Depresja poporodowa
- Wypuklina lub zwyrodnienie dysku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacji tułowia
Ćwiczenia stabilizacji centralnej wykonywano w zmodyfikowanej lub niskoobciążeniowej formie odpowiedniej dla okresu poporodowego, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestniczkom z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Każda sesja ćwiczeń obejmowała dwie serie ćwiczeń stabilizacji centralnej z dziesięcioma powtórzeniami w każdej serii, wykonywanych dwa do trzech razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni. |
Ćwiczenia stabilizacji core były wykonywane w zmodyfikowanej formie lub o niskim wpływie, odpowiedniej dla fazy poporodowej, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestniczkom z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Każda sesja ćwiczeń obejmowała dwie serie ćwiczeń stabilizacji core z dziesięcioma powtórzeniami na serię, wykonywanych dwa do trzech razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni. |
|
Aktywny komparator: ćwiczenia zegara miednicy
Ćwiczenia zegara miednicy wykonywano w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami, aby promować prawidłowe ustawienie kręgosłupa i minimalizować lordozę lędźwiową.
Ćwiczenia te miały na celu poprawę świadomości, kontroli i mobilności miednicy. Ćwiczenia zegara miednicy wykonywano przez dwie do trzech minut, trzy razy w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni
|
Ćwiczenia zegara miednicy wykonywano w pozycji leżącej z ugiętymi nogami, aby promować wyrównanie kręgosłupa i minimalizować lordozę lędźwiową.
Ćwiczenia te miały na celu poprawę świadomości, kontroli i mobilności miednicy. Ćwiczenia zegara miednicy wykonywano przez dwie do trzech minut, trzy razy w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
WHOQOL-BREF to standaryzowana skala opracowana przez WHO w celu określenia postrzegania jakości życia danej osoby.
Jest to skrócona wersja innej skali znanej jako WHOQOL-100 i zawiera 26 pytań dotyczących czterech domen: Zdrowie Fizyczne, Dobrostan Psychiczny, Relacje Społeczne i Środowisko.
|
8. tydzień
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Ramy czasowe: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .