- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440849
Effekte von Core-Stabilität und Beckenuhr-Übungen bei Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion
Kombinierte Effekte von Core-Stabilitäts- und Pelvic-Clock-Übungen auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei postpartalen Frauen mit Sakroiliakalgelenkdysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutierung
- Al-Khidmat Hospital
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Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
- Telefonnummer: 03320845723
- E-Mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Unterermittler:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vaginale Entbindung
- Erstgebärende Frauen
- Schmerzintensität größer als 6 auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS)
- Positive Reaktionen auf mindestens drei physikalische Provokationstests, die auf eine Iliosakralgelenksdysfunktion hindeuten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen hatten:
- Frühere Traumaanamnese
- Muskuloskelettale Störungen (z.B. Kokzygodynie, Impingement-Syndrom)
- Postpartale Depression
- Bandscheibenvorwölbung oder -degeneration
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernstabilitätsübungen
Kernstabilitätsübungen wurden in modifizierten oder gelenkschonenden Formen durchgeführt, die für die postpartale Phase geeignet sind, um die Sicherheit der Teilnehmer mit Sakroiliakalgelenksdysfunktion zu gewährleisten. Jede Übungseinheit umfasste zwei Sätze Kernstabilitätsübungen mit zehn Wiederholungen pro Satz, die zwei- bis dreimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von acht Wochen durchgeführt wurden. |
Kernstabilitätsübungen wurden in angepassten oder gelenkschonenden Formen durchgeführt, die für die postpartale Phase geeignet sind, um die Sicherheit für Teilnehmerinnen mit Sakroiliakalgelenksdysfunktion zu gewährleisten. Jede Übungseinheit umfasste zwei Sätze von Kernstabilitätsübungen mit zehn Wiederholungen pro Satz, die zwei- bis dreimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von acht Wochen durchgeführt wurden. |
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Aktiver Komparator: Beckenuhren-Übungen
Pelvis-Uhr-Übungen wurden in Rückenlage mit angehobenen Beinen durchgeführt, um die Wirbelsäulenausrichtung zu fördern und die Lendenlordose zu minimieren.
Diese Übungen waren darauf ausgelegt, das Beckenbewusstsein, die Kontrolle und die Beweglichkeit zu verbessern. Pelvis-Uhr-Übungen wurden zwei bis drei Minuten lang, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt
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Pelvic-Clock-Übungen wurden in Rückenlage mit angezogenen Beinen durchgeführt, um die Wirbelsäulenausrichtung zu fördern und die Lendenlordose zu minimieren.
Diese Übungen wurden entwickelt, um das Beckenbewusstsein, die Kontrolle und die Beweglichkeit zu verbessern. Die Pelvic-Clock-Übungen wurden zwei bis drei Minuten lang, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 8. Woche
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Die WHOQOL-BREF ist eine von der WHO entwickelte standardisierte Skala zur Bestimmung der Wahrnehmung der Lebensqualität eines Individuums.
Es ist eine Kurzversion einer anderen Skala, die als WHOQOL-100 bekannt ist, und umfasst 26 Fragen zu vier Bereichen: Körperliche Gesundheit, Psychisches Wohlbefinden, Soziale Beziehungen und Umwelt.
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8. Woche
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Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: 8th week
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
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8th week
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 8th week
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Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
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8th week
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0537
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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