- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07440849
Effecten van Core Stabiliteit en Bekkenklokoefeningen bij Sacro-iliacale Gewrichtsdysfunctie
Gecombineerde Effecten van Core Stabiliteit en Bekkenklok Oefeningen op Pijn, Beperkingen en Kwaliteit van Leven bij Postpartum Vrouwen met Sacro-iliacale Gewrichtsdysfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Werving
- Al-Khidmat Hospital
-
Contact:
- adeela arif, t-DPT
- Telefoonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaginale bevalling
- Primiparae (vrouwen die voor het eerst bevallen)
- Pijnintensiteit groter dan 6 op de Numerieke Pijnschaal (NPRS)
- Positieve reacties op ten minste drie fysieke provocatietesten die wijzen op sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Exclusiecriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten van de studie als ze een van de volgende aandoeningen hadden:
- Eerdere traumatische ervaring
- Musculoskeletale aandoeningen (bijv. coccygodynie, impingementsyndroom)
- Postpartum depressie
- Uitstulping of degeneratie van de tussenwervelschijf
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefeningen voor rompstabiliteit
Kernstabiliteitsoefeningen werden uitgevoerd in aangepaste of laagimpactvormen die geschikt zijn voor de postpartumperiode om de veiligheid te waarborgen voor deelnemers met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie. Elke trainingssessie omvatte twee sets kernstabiliteitsoefeningen met tien herhalingen per set, uitgevoerd twee tot drie keer per week gedurende een totale duur van acht weken. |
Core stability-oefeningen werden uitgevoerd in aangepaste of laagimpactvormen geschikt voor de postpartumfase om de veiligheid voor deelnemers met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie te waarborgen. Elke trainingssessie omvatte twee sets core stability-oefeningen met tien herhalingen per set, uitgevoerd twee tot drie keer per week gedurende een totale duur van acht weken. |
|
Actieve vergelijker: pelvisklokoefeningen
Pelvisklokoefeningen werden uitgevoerd in een haakligging om de wervelkolomuitlijning te bevorderen en lumbale lordose te minimaliseren.
Deze oefeningen waren ontworpen om het bekkenbewustzijn, de controle en de mobiliteit te verbeteren. Pelvisklokoefeningen werden gedurende twee tot drie minuten, drie keer per week, uitgevoerd gedurende een periode van acht weken.
|
Pelvisklokoefeningen werden uitgevoerd in een haakliggende positie om de wervelkolomuitlijning te bevorderen en lumbale lordose te minimaliseren.
Deze oefeningen waren ontworpen om het bekkenbewustzijn, de controle en de mobiliteit te verbeteren. Pelvisklokoefeningen werden gedurende twee tot drie minuten uitgevoerd, drie keer per week, gedurende een periode van acht weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 8e week
|
De WHOQOL-BREF is een gestandaardiseerde schaal ontwikkeld door de WHO om de perceptie van de levenskwaliteit van een individu te bepalen.
Het is een verkorte versie van een andere schaal, bekend als WHOQOL-100, en bevat 26 vragen gerelateerd aan vier domeinen: Lichamelijke Gezondheid, Psychologisch Welzijn, Sociale Relaties en Omgeving.
|
8e week
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .