- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07440849
Effetti degli Esercizi di Stabilità del Core e Orologio Pelvico nella Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca
Effetti Combinati degli Esercizi di Stabilità del Core e dell'Orologio Pelvico sul Dolore, la Disabilità e la Qualità della Vita nelle Donne Postpartum con Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Reclutamento
- Al-Khidmat Hospital
-
Contatto:
- adeela arif, t-DPT
- Numero di telefono: 03320845723
- Email: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Sub-investigatore:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parto vaginale
- Donne primipare
- Intensità del dolore superiore a 6 sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
- Risposte positive ad almeno tre test di provocazione fisica suggestivi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi dallo studio se presentavano una delle seguenti condizioni:
- Anamnesi positiva per trauma
- Disturbi muscoloscheletrici (es. coccigodinia, sindrome da conflitto)
- Depressione post-partum
- Protrusione o degenerazione discale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi di stabilità del core
Gli esercizi di stabilità del core sono stati eseguiti in forme modificate o a basso impatto adatte alla fase post-partum per garantire la sicurezza dei partecipanti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Ogni sessione di esercizi includeva due serie di esercizi di stabilità del core con dieci ripetizioni per serie, eseguite due o tre volte a settimana per una durata totale di otto settimane. |
Gli esercizi di stabilità del core sono stati eseguiti in forme modificate o a basso impatto adatte alla fase post-partum per garantire la sicurezza delle partecipanti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Ogni sessione di esercizi includeva due serie di esercizi di stabilità del core con dieci ripetizioni per serie, eseguite da due a tre volte alla settimana per una durata totale di otto settimane. |
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Comparatore attivo: esercizi con l'orologio pelvico
Gli esercizi dell'orologio pelvico sono stati eseguiti in posizione supina con le ginocchia piegate per favorire l'allineamento spinale e minimizzare la lordosi lombare.
Questi esercizi erano progettati per migliorare la consapevolezza, il controllo e la mobilità pelvica. Gli esercizi dell'orologio pelvico sono stati eseguiti per due o tre minuti, tre volte alla settimana, per una durata di otto settimane
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Gli esercizi dell'orologio pelvico sono stati eseguiti in posizione supina con le ginocchia piegate per favorire l'allineamento spinale e minimizzare la lordosi lombare.
Questi esercizi sono stati progettati per migliorare la consapevolezza, il controllo e la mobilità pelvica. Gli esercizi dell'orologio pelvico sono stati eseguiti per due o tre minuti, tre volte a settimana, per una durata di otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 8ª settimana
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Il WHOQOL-BREF è una scala standardizzata sviluppata dall'OMS per determinare la percezione della qualità della vita di un individuo. È una versione breve di un'altra scala nota come WHOQOL-100 e contiene 26 domande relative a quattro domini: Salute Fisica, Benessere Psicologico, Relazioni Sociali e Ambiente.
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8ª settimana
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Numeric Pain Rating Scale
Lasso di tempo: 8th week
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
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8th week
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Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 8th week
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Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
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8th week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0537
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