- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07440849
Effekter av kjerne stabilitet og bekkenklokke øvelser ved sakroiliakal ledd dysfunksjon
Kombinert effekt av kjerne stabilitet og bekkenklokkeøvelser på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos kvinner etter fødsel med sakroiliakal dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekruttering
- Al-Khidmat Hospital
-
Ta kontakt med:
- adeela arif, t-DPT
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vaginal fødsel
- Førstegangsfødende kvinner
- Smerteintensitet større enn 6 på Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
- Positive responser på minst tre fysiske provokasjonstester som tyder på sakroiliakaleddsdysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere ble ekskludert fra studien hvis de hadde noen av følgende tilstander:
- Tidligere historie med traume
- Muskelskjelettlidelser (f.eks. coccydynia, impingement-syndrom)
- Postpartum depresjon
- Diskusprolaps eller degenerasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjerne stabilitetsøvelser
Kjerne-stabilitetsøvelser ble utført i modifiserte eller lavbelastningsformer som passet for postpartumsfasen for å sikre sikkerhet for deltakere med sakroiliakalleddsdysfunksjon. Hver treningsøkt inkluderte to sett med kjerne-stabilitetsøvelser med ti repetisjoner per sett, utført to til tre ganger per uke i en total varighet på åtte uker. |
Kjerne-stabilitetsøvelser ble utført i modifiserte eller lavbelastende former som passer for etterfødselsperioden for å sikre deltakernes trygghet ved sakroiliakal leddsdysfunksjon. Hver treningsøkt inkluderte to sett med kjerne-stabilitetsøvelser med ti repetisjoner per sett, utført to til tre ganger per uke i totalt åtte ukers varighet. |
|
Aktiv komparator: bekkenklokkeøvelser
Bekkenklokkeøvelser ble utført i krokliggende stilling for å fremme ryggradens justering og minimere lumbal lordose.
Disse øvelsene var designet for å forbedre bekkenbevissthet, kontroll og bevegelighet.Bekkenklokkeøvelser ble utført i to til tre minutter, tre ganger per uke, i en varighet på åtte uker
|
Bekkenklokkeøvelser ble utført i krokliggende stilling for å fremme ryggradsjustering og minimere lumbal lordose.
Disse øvelsene var designet for å forbedre bekkenbevissthet, kontroll og mobilitet. Bekkenklokkeøvelser ble utført i to til tre minutter, tre ganger per uke, over en periode på åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 8. uke
|
WHOQOL-BREF er en standardisert skala utviklet av WHO for å fastslå en persons oppfatning av livskvalitet.
Det er en kortversjon av en annen skala kjent som WHOQOL-100 og har 26 spørsmål knyttet til fire domener: Fysisk helse, Psykologisk velvære, Sosiale relasjoner og Miljø.
|
8. uke
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .