- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07440849
Efekty cvičení stability trupu a pánevního hodinového mechanismu při dysfunkci sakroiliakálního kloubu
Kombinované účinky cvičení stability trupu a pánevních hodin na bolest, invaliditu a kvalitu života u žen po porodu s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Nábor
- Al-Khidmat Hospital
-
Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
- Telefonní číslo: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ayesha arshad, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Vaginální porod
- Prvorodičky
- Intenzita bolesti větší než 6 na číselné škále bolesti (NPRS)
- Pozitivní reakce na alespoň tři fyzikální provokační testy naznačující dysfunkci sakroiliakálního kloubu
Kriteria pro vyloučení:
- Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud měli některou z následujících podmínek:
- Předchozí anamnéza traumatu
- Poruchy pohybového aparátu (např. kokcygodynie, impingement syndrom)
- Poporodní deprese
- Výhřez nebo degenerace disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení na stabilitu středu těla
Cviky na stabilizaci středu těla byly prováděny v upravených nebo nízkointenzivních formách vhodných pro poporodní fázi, aby byla zajištěna bezpečnost pro účastnice s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. Každé cvičební sezení zahrnovalo dvě série cviků na stabilizaci středu těla s deseti opakováními na sérii, prováděné dvakrát až třikrát týdně po celkovou dobu osmi týdnů. |
Cvičení na stabilitu středu těla byla prováděna v modifikované nebo nízkonárazové formě vhodné pro poporodní fázi, aby byla zajištěna bezpečnost účastnic s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. Každé cvičení zahrnovalo dvě série cvičení na stabilitu středu těla s deseti opakováními na sérii, prováděné dvakrát až třikrát týdně po dobu celkem osmi týdnů. |
|
Aktivní komparátor: cviky s pánevním hodinami
Cvičení s pánvovým ciferníkem byla prováděna v poloze na zádech s pokrčenými koleny, aby podpořila správné postavení páteře a minimalizovala bederní lordózu.
Tato cvičení byla navržena ke zlepšení povědomí o pánvi, kontroly a mobility. Cvičení s pánvovým ciferníkem byla prováděna dvě až tři minuty, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů.
|
Cvičení pánevních hodin se prováděla v poloze na zádech s pokrčenými koleny, aby se podpořilo správné postavení páteře a minimalizovala se bederní lordóza. Tato cvičení byla navržena tak, aby zlepšila vnímání, kontrolu a pohyblivost pánve. Cvičení pánevních hodin se prováděla dvě až tři minuty, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: 8. týden
|
WHOQOL-BREF je standardizovaná škála vyvinutá WHO pro zjištění vnímání kvality života jednotlivce. Je to stručná verze jiné škály známé jako WHOQOL-100 a obsahuje 26 otázek týkajících se čtyř domén: Fyzické zdraví, Psychická pohoda, Sociální vztahy a Životní prostředí.
|
8. týden
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Časové okno: 8th week
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a segmented numeric version of the Visual Analog Scale (VAS), which asked respondents to choose a number ranging from 0-10 that represented their current pain intensity.
The scale used a horizontal line with anchors describing the highest and lowest levels of pain intensity.
|
8th week
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8th week
|
Another common tool utilized to examine the degree to which the participant was affected due to back pain is the Oswestry Disability Index.The ODI had 10 items, each exploring a particular dimension within the patient's life.
Scoring was from 0 to 5. Higher scores reflected increasing levels of disability.
Self-administering the inventory took approximately five minutes to answer the items.
|
8th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Fiani B, Sekhon M, Doan T, Bowers B, Covarrubias C, Barthelmass M, De Stefano F, Kondilis A. Sacroiliac Joint and Pelvic Dysfunction Due to Symphysiolysis in Postpartum Women. Cureus. 2021 Oct 9;13(10):e18619. doi: 10.7759/cureus.18619. eCollection 2021 Oct.
- Li C, Xiao Z, Chen L, Pan S. Efficacy and safety of extracorporeal shock wave on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32053. doi: 10.1097/MD.0000000000032053.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0537
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na cviky na stabilizaci středu těla
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře