Personoitu hoitomallin (GAP-421) käyttö kroonisen kivun hoidossa perusterveydenhuollon fysioterapiassa (GAP-421)
Monikeskuksinen monimenetelmäinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaista hoitohallintamallia (GAP-421) krooniseen kipuun perusterveydenhuollon fysioterapiassa: toteutettavuus, hoidon koordinointi ja potilasraportoidut tulokset
Tämä monikeskuksinen pilottitutkimus arvioi GAP-421 (Personoitu hoitoprosessin hallinta) -mallin toteutettavuutta, toteutususkollisuutta ja alustavia vaikutuksia kroonisen kivun hoidossa perusterveydenhuollon fysioterapiassa. GAP-malli on ajallisesti rajoitettu organisaatiomuoto, joka uudelleenjärjestää aikataulut, resurssit ja ammatilliset roolit määritellyn 6 viikon aikana järjestääkseen hoidon yksittäisen potilaan ja hänen hoitopolkunsa ympärille, muodollistaen aiemmin epävirallisesti tapahtunutta koordinaatiotyötä.
Tutkimus käyttää konvergenttia sekamenetelmäsuunnittelua kolmessa perusterveydenhuollon terveyskeskuksessa Madridin yhteisön Kaakkois-Terveydenhuollon piirissä (DASE), Espanjassa. Kvantitatiivinen osa on prospektiivinen monikeskuksinen ennen-jälkeen-tapaustutkimus 3 kuukauden seurannalla (n=66 potilasta, 22 per terveyskeskus). Kvalitatiivinen osa sisältää puolistrukturoidut haastattelut (n=12) ja fokusryhmät (3 ryhmää, n=6 kussakin). Integraatio tapahtuu Joint Display -menetelmän, Pillar Integration Process -menetelmän ja 9-tyyppisen legitimointikehyksen kautta.
Ensisijainen lopputulos on potilaan kokema hoitoprosessin koordinaatio, mitattuna 0-10 numeerisella asteikolla (PREM). Toissijaiset lopputulokset kattavat viisi aluetta: potilaan raportoimat lopputulokset (EQ-5D-5L, Graded Chronic Pain Scale, kivun voimakkuus), ammatilliset lopputulokset (koordinaatiokuorma, roolien selkeys), järjestelmän kestävyys (välttämättömät uudelleenkonsultaatiot, ensiapuosaston käyttö), toteutususkollisuus ja toteutettavuuden indikaattorit.
Tulokset tuottavat toteutettavuusparametreja, intraklas-korrelaatiokertoimen arvioita ja prosessi-indikaattoreita, jotka ovat välttämättömiä lopullisten klusterisatunnaistettujen kokeiden suunnittelussa organisaatiointerventioiden testaamiseksi perusterveydenhuollon fysioterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Perusterveydenhuolto kohtaa rakenteellisen epäsuhtan kroonista kipua sairastavien potilaiden kasvavan monimutkaisuuden ja akuuteihin jaksoihin sekä itsenäisiin aikatauluihin suunnitellun organisaatioarkkitehtuurin välillä. Kansainväliset suositukset (NICE NG193, WHO 2023) suosittelevat monimuotoisia lähestymistapoja, joissa keskiössä on toimintakyky ja jotka ovat yhdenmukaisia fysioterapian osaamisen kanssa, mutta ammattiryhmien välinen koordinointi nojaa tunnustamattomaan epäviralliseen työhön, mikä synnyttää piilotettua työmäärää, hoidon pirstaloitumista ja organisaation vastuiden sopimatonta siirtämistä potilaille.
Hoitotaakan teoria ja kumulatiivisen monimutkaisuuden malli selittävät, että kun organisaation aiheuttama taakka ylittää potilaan kapasiteetin, seurauksena on organisaatiosuunnittelun epäonnistuminen eikä potilaan noudattamattomuus. Viimeaikaiset todisteet Madridin yhteisöstä (Izquierdo Enriquez ym., 2026) paljastivat huomiota herättävän paradoksin: 72,8 % perusterveydenhuollon lääkäreistä pitää koulutusta ja liikuntaa parempana kuin lääkehoitoa, mutta silti 62,8 % pitää opioideja tehokkaina krooniseen ei-syöpäperäiseen kipuun, mikä osoittaa kuilun biopsykososiaalisten lähestymistapojen julkilausuttavan noudattamisen ja lääkevaltaisen käytännön välillä.
GAP-MALLI:
GAP-malli (Personalized Care Management, henkilökohtainen hoitohallinta) ehdottaa ajallisesti rajoitettua toiminnallista muotoa, joka uudelleenkonfiguroi aikataulujen, resurssien ja ammattilaisten välisen vuorovaikutuksen siten, että hoito järjestetään tietyn henkilön ja hänen hoitopolkunsa ympärille. Se toimii neljän piirteen kautta: ajallisuus (aktivoi ja deaktivoi), uudelleenkonfigurointi (järjestää uudelleen olemassa olevat resurssit luomatta rinnakkaisia rakenteita), henkilökeskeisyys (suunniteltu potilaan hoitopolun perusteella) ja organisaation legitimiteetti (muuttaa näkymättömän koordinoinnin eksplisiittiseksi, tallennetuksi ja arvioitavaksi työksi).
INTERVENTIO:
GAP-421-malli toimii Madridin yhteisön perusterveydenhuollon palveluportfolion palvelussa 421 (krooninen kipu) kuuden viikon ikkunan kautta, joka on jaettu neljään vaiheeseen:
- Päivä 0 (Aktivointi): Päävastuussa oleva fysioterapeutti tunnistaa 2 tai useampaa organisaation epäsuhtaisuuden merkkiä. Dokumentoidaan standardoidulla GAP-aktivointilomakkeella.
- Viikko 1 (Karakterisointi): Keskitetty kattava arviointi. Suojattu ei-kasvokkainen koordinointiaika. Toimintakyvyn luokittelu, taakka-kapasiteetti-profiili, jaettu kliininen viesti.
- Viikot 2–4 (Interventio): Terapeuttinen koulutus, porrastettu liikunta, lääkehoidon säätö tarvittaessa. Yhdenmukaiset viestit ammattilaisten kesken. Liikuntasuunnitelma noudattamisen seurannalla.
- Viikot 4–6 (Sulkeminen): Puolivuotissuunnitelma tavoitteineen, de-eskalaatiokriteereineen, paluu tavalliseen piiriin. Seurantasuunnitelma, uudelleenaktivointimerkit, potilaan palaute.
Keskeisiä organisaatiomuutoksia ovat: fysioterapeutin aikatauluun sisällytetään kattava GAP-arviointiaika (45–60 min), viikoittainen suojattu ammattiryhmien välinen koordinointiaika (15–20 min) ja sulkemistapaaminen (30–40 min); perhelääkäri varaa 5–15 min/viikko koordinoinnille ja viestien yhdenmukaistamiselle; sairaanhoitaja suorittaa sosio-perhearvioinnin tarvittaessa.
TEOREETTINEN VIITEKEHYS:
Tutkimus perustuu Normalization Process Theoryyn (NPT), hoitotaakan teoriaan ja GAP-käsitteelliseen malliin.
OTOSKOKO:
n=66 potilasta (22 per keskus) laskettu suunnitteluefektikorjauksella (DEFF=2,05, ICC=0,05, efekti koko d=0,60, 20 % luopumisprosentti).
ANALYYSI:
Kvantitatiivinen: Wilcoxonin/parivertailun t-testit, tutkivat monitasosekoitetut mallit (potilaat pesiytyneinä keskusten sisälle), Cohenin d 95 % luottamusvälillä. R v4.3.
Kvalitatiivinen: Refleksiivinen temaattinen analyysi induktiivis-deduktiivisella koodauksella käyttäen NPT-konstruktioita. Atlas.ti v24.
Integraatio: Joint Display -konvergenssimatriisi, Pillar Integration Process, Onwuegbuzien ja Johnsonin 9-tyyppinen legitimointiviitekehys. Laatu: MMAT 2018, GRAMMS -tarkistuslista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raúl Ferrer-Peña, Dr
- Puhelinnumero: +34607712148
- Sähköposti: raul.ferrer@salud.madrid.org
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Coslada, Madrid, Espanja
- CS Valleaguado
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Moreno-Carrero
- Puhelinnumero: +34 617 77 90 96
- Sähköposti: pmcarrero@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Centro de Salud Buenos Aires - Physiotherapy Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Raqueñ Blázquez-Cembellin
- Puhelinnumero: +34 651 95 59 14
- Sähköposti: raquel.blazquezcem@salud.madrid.org
-
Alatutkija:
- Raquel Blázquez-Cembellin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Rekisteröityneet Madridin perusterveydenhuollon palveluportfolion palveluun 421 (krooninen ei-syöpäperäinen kipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta)
- Kivun voimakkuus NRS-asteikolla 4 tai enemmän viimeisten 2 viikon aikina TAI toimintakyvyn rajoituspistemäärä 2 tai enemmän (Liite 54, SERMAS-palveluportfolio)
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- Kyky täyttää tutkimuskyselyt espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpäkipu
- Dokumentoitu keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö (ICD-10-diagnoosi tai rekisteröity toimintakyvyn arviointi)
- De kompensoitunut psykiatrinen häiriö, joka fysioterapeutin ja/tai perhelääkärin kliinisessä arviossa häiritsee osallistumista tutkimukseen
- Välitön kliininen hätätilanne rekisteröitymishetkellä
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai organisaatiointerventiotutkimukseen
- Odotettavissa oleva kyvyttömyys suorittaa 3 kuukauden seuranta (suunniteltu muutto, välitön laitossijoitus)
- Nimenomainen kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GAP-421 Intervention
Kaikki osallistujat saavat GAP-421 (Personoitu hoitohallinta) -organisaation interventiota.
GAP-421 on ajanmukaistettu 6 viikon ikkuna, joka uudelleenjärjestää olemassa olevat perusterveydenhuollon resurssit kroonisen kivun hallintaan neljässä vaiheessa: aktivointi (päivä 0), karakterisointi (viikko 1), interventio koordinoituna hoidona (viikot 2-4) ja sulkeminen kestävyyssuunnitelmalla (viikot 4-6).
Uutta kliinistä interventiota ei oteta käyttöön; pikemminkin Palveluportfoliossa jo määriteltyjen toimien järjestystä, ajallisuutta ja koordinaatiota uudelleenjärjestetään.
Fysioterapeutti toimii ensisijaisena prosessin johtajana.
Kolme perusterveydenhuollon keskusta toteuttaa mallin portaittain.
|
Se järjestää uudelleen olemassa olevat resurssit 6 viikon ajanjakson aikana: Vaihe 1 - Aktivointi (Päivä 0): Pääfysioterapeutti tunnistaa 2 tai useampaa organisaation epäsuhtaista signaalia. Dokumentoidaan standardoidulla GAP-aktivointilomakkeella. Vaihe 2 - Karakterisointi (Viikko 1): Kattava arviointi suojatussa aikavälissä (45-60 min). Jaetun kliinisen viestin perustaminen ammattilaisten kesken. Vaihe 3 - Koordinoidut toimenpiteet (Viikot 2-4): Terapeuttinen opetus, porrastettu liikunta, farmakologinen säädös tarvittaessa. Vaihe 4 - Sulkeminen (Viikot 4-6): Puolivuotissuunnitelma virstanpylväiden ja eskalaation lopetuskriteereiden kanssa. Paluu standardiin Service 421 -piiriin. Keskeiset organisaation piirteet: Fysioterapeutista tulee kroonisen kivun jakson ensisijainen prosessin hallinnoija. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokema hoitokoordinointi (Coordination PREM)
Aikaikkuna: Perusarvo (T0), GAP-ikkunan päättyminen 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
Yksittäiskohdasta koostuva potilaskokemusmittari (PREM) 0–10 numeerisella arviointiasteikolla, jossa 0 = "ei havaittua koordinaatiota" ja 10 = "täydellinen koordinaatio kaikkien minua hoitaneiden ammattilaisten kesken." Odotettu vähimmäismerkittävä kliininen ero (MCID) = 1,5 pistettä; erojen keskihajonta noin 2,5; vaikutuksen suuruus d = 0,60. Yksittäiskohdasta koostuvat koordinaatio-PREM-mittarit 0–10-asteikoilla ovat osoittaneet konvergenttia rakenteellista validiteettia monikohdaisilla koordinaatiomittareilla (r = 0,72–0,81), diskriminanttia validiteettia integraatiotasojen erotteluun sekä testi–uudelleentesti-luotettavuuden ICC = 0,78–0,85 kahden viikon kuluttua.
|
Perusarvo (T0), GAP-ikkunan päättyminen 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnitelman ymmärtäminen - Potilaan raportoima kokemusmittari
Aikaikkuna: GAP-ikkunan loppu 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
Kaksi dikotomista kohdetta King's Fund Patient Reported Experience Measure -viitekehyksestä ja NHS Patient Experience Questionnaire -kyselystä (jokainen kohde pisteytetään 0-1, ei/kyllä). Pisteet voidaan raportoida kohdettain (alue 0-1) tai summana (alue 0-2), missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suunnitelman ymmärrystä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
GAP-ikkunan loppu 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutila (T0), GAP-ikkunan päätepiste 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
EQ-5D-5L espanjalaisella arvojoukolla.
Viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista kullakin on 5 tasoa.
Hyötyindeksi laskettu käyttäen espanjalaista tariffia.
ICC = 0,86 hyötyindeksille.
MCID = 0,05-0,08 pistettä
|
Alkutila (T0), GAP-ikkunan päätepiste 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
|
Kroonisen kivun voimakkuus (asteittainen kroonisen kivun asteikko - GCPS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), GAP-ikkunan pääty 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
Espanjankielinen versio Graded Chronic Pain Scale (GCPS) -asteikosta.
Luokittelee kroonisen kivun 5 asteeseen (0-IV) kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn heikentymisen perusteella.
Cronbachin alfa = 0,84–0,91;
painotettu kappa = 0,81 asteikkoluokittelulle.
|
Alkutilanne (T0), GAP-ikkunan pääty 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
|
Kivun voimakkuus (Numeerinen arviointiasteikko - NRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), GAP-ikkunan päätepiste 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
0–10 numeerinen kipuvoimakkuusasteikko.
ICC = 0,90–0,95.
MCID = 2 pistettä tai 30 % suhteellinen muutos.
|
Alkutilanne (T0), GAP-ikkunan päätepiste 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
|
Toiminnallisen rajoituksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0), GAP-ikkunan päättyminen 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
Toimintarajoitteiden asteikko Madridin yhteisön perusterveydenhuollon palveluportfolion liitteestä 54.
Pistemäärä 2 tai korkeampi osoittaa toimintarajoitteen, joka oikeuttaa palveluun 421 kirjautumiseen.
|
Perustaso (T0), GAP-ikkunan päättyminen 6 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta sulkemisen jälkeen (T2)
|
|
Koordinaatiotaakka (Ammatillinen toimintapäiväkirja)
Aikaikkuna: Jatkuva 6 viikon GAP-ikkunan aikana, yhteenveto T1:ssä
|
Ad hoc -aktiviteettipäiväkirja, joka erottaa muodollisen ja epämuodollisen koordinaatioajan noudattaen Bratt et al. ja Poghosyan et al. suosituksia näkymättömän työn mittaamiseksi perusterveydenhuollon asetuksissa.
Ammattilaiset dokumentoivat päivittäiset koordinaatioaktiviteetit erottaen tunnustetun (suunnitellun) ja tunnustamattoman (epämuodollisen) koordinaatioajan.
|
Jatkuva 6 viikon GAP-ikkunan aikana, yhteenveto T1:ssä
|
|
Interprofessionaalinen roolien selkeys - Interprofessionaalisen tiimiyhteistyön arviointiasteikko II (AITCS-II)
Aikaikkuna: Perustaso, GAP-ikkunan päätepiste 6 viikon kohdalla (T1)
|
Interprofessionalisen tiimiyhteistyön arviointiasteikko II (AITCS-II).
Arvioi ammattiroolien ja vastuiden selkeyttä GAP-421 koordinaatiokehyksessä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 23–115, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa interprofessionalista tiimiyhteistyötä.
|
Perustaso, GAP-ikkunan päätepiste 6 viikon kohdalla (T1)
|
|
Vältettävät uudelleenkonsultoinnit
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää GAP-ikkunan sulkemisen jälkeen
|
Uusien konsultaatioiden määrä palvelussa 421 tai perhelääketieteessä samasta kivun episodista ilman merkittävää hoitopolun muutosta, joka on poimittu sähköisistä terveysrekistereistä kahden riippumattoman arvioijan sokkoutetun arvioinnin avulla (arvioijien välinen yhteenkuuluvuus: Cohenin kappa, vähintään 0,60 vaaditaan).
|
30 ja 60 päivää GAP-ikkunan sulkemisen jälkeen
|
|
Ensiapuosaston käyttö krooniseen kipuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa plus 30 päivää sulkemisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi ensiapuosastokäynti kroonisen kivun tilasta GAP-ikkunan (6 viikkoa) ja 30 päivän sulkemisen jälkeen aikana.
|
6 viikkoa plus 30 päivää sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raúl Ferrer-Peña, Dr, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. Chronic pain as a symptom or a disease: the IASP Classification of Chronic Pain for the International Classification of Diseases (ICD-11). Pain. 2019 Jan;160(1):19-27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001384.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- May CR, Mair F, Finch T, MacFarlane A, Dowrick C, Treweek S, Rapley T, Ballini L, Ong BN, Rogers A, Murray E, Elwyn G, Legare F, Gunn J, Montori VM. Development of a theory of implementation and integration: Normalization Process Theory. Implement Sci. 2009 May 21;4:29. doi: 10.1186/1748-5908-4-29.
- May CR, Eton DT, Boehmer K, Gallacher K, Hunt K, MacDonald S, Mair FS, May CM, Montori VM, Richardson A, Rogers AE, Shippee N. Rethinking the patient: using Burden of Treatment Theory to understand the changing dynamics of illness. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 26;14:281. doi: 10.1186/1472-6963-14-281.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAP-421-MM-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .