Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaan sydämenpysähdyksen ennustaminen ja hoito tekoälyn avulla

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lance Wilson, MetroHealth Medical Center

Sydänpysähdyksen tulosten parantaminen tekoälyohjatuilla täsmähoidoilla

Äkillinen sydänpysähdys on merkittävä terveysongelma, ja useimmat ihmiset eivät selviydy siitä. Yksi suuri syy on se, että vaikka elvytys onnistuu, sydänpysähdykset yleisesti toistuvat (uudelleenpysähdys). Tällä hetkellä ei ole mahdollista ennustaa tarkasti uudelleenpysähdystä tai estää sitä. Tutkijat ovat kehittäneet koneoppimislaitteen, joka käyttää sydämen toimintaa kuvaavaa käyrää (EKG) ennustamaan, milloin ja miksi uudelleenpysähdys tapahtuu. Tutkijat aikovat testata, auttaako se tarkasti ja tehokkaasti ensihoitajia ennustamaan uudelleenpysähdyksiä ja antamaan ajallista hoitoa parantaakseen selviytymistä sydänpysähdyksen jälkeen. Selvittääkseen, toimiko tämä koneoppimislaite todellisessa maailmassa, tutkijoiden on selvitettävä, onko sen käytössä esteitä ja pitävätkö ensihoitajat sitä hyödyllisenä ja uskovatko he, että se auttaa heitä parantamaan sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden hoitoa. Tutkijat testaavat ensin laitetta live-simuloiduissa sydänpysähdysskenaarioissa nähdäkseen, voivatko hoitohenkilöt käyttää sitä ja pitävätkö he laitetta mahdollisesti arvokkaana potilaiden hoidossa. Toisessa tutkimuksessa tutkijat testaavat, kuinka tarkka laite on ennustaessaan, toistuuko sydänpysähdys potilailla, jotka on juuri elvytetty sydänpysähdyksen jälkeen. Ensihoitajat kiinnittävät laitteen, mutta se toimii vain taustalla. Ensihoito hoitaa potilaita normaalisti, ilman että he käyttävät tai tietävät, mitä laite sanoo. Nähdäkseen, onko laite tarkka ennustaessaan toista sydänpysähdystä, tutkijat analysoivat tulokset offline-tilassa ja vertaavat, mitä laite ennustaa siihen, mitä potilaalle todella tapahtuu. Vertaamalla laitteen ennustuksia todellisiin tapahtumiin tutkijat voivat nähdä, kuinka hyvin se ennustaa toista sydänpysähdystä ja arvioida, kuinka se voisi parantaa potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen sydänpysähdys (SCA) on edelleen merkittävä kuolemansyy Yhdysvalloissa. Huolimatta merkittävistä ponnisteluista elvytystulosten parantamiseksi, selviytyminen on edelleen heikkoa. Lisäksi SCA on usein ensimmäinen ilmentymä taustalla olevasta sydäntaudista, minkä jälkeen selviytyjät kärsivät tyypillisesti toissijaisista kroonisista sydän- ja hermostosairauksista ensisijaisen vamman vuoksi. Elvytys SCA:sta aloitetaan potilailla, jotka kärsivät hengenvaarallisista rytmihäiriöistä, yleensä kammiotakykardiasta/fibrillaatiosta (VT/VF) tai pulssittomasta sähköisestä aktiivisuudesta (PEA), ja mikäli se onnistuu, sitä seuraa spontaanin verenkierron palautuminen (ROSC). Tätä seuraa kuitenkin yleensä toistuva uudelleenpysähdys joko VT/VF:n, PEA:n tai asystolian vuoksi. On tärkeää huomata, että VT/VF:n ja PEA:n mekanismit vaihtelevat merkittävästi, ja protokolloidut, ei-suunnatut hoidot voivat heikentää tuloksia. Tällä hetkellä hoidot yleensä aloitetaan vasta uudelleenpysähdyksen tapahtumisen jälkeen ja ilman huomioimatta yksilöllisiä potilaskohtaisia tai pysähdyksen ominaisuuksia, jotka ovat tunnettuja sydänpysähdyksen lopputulosten ennustajia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nopeampi ja kohdennetumpi hoitovaste (eli lyhyempi hoitoaika uudelleenpysähdystyypin mukaiseen hoitoon) sydänpysähdyksessä voi parantaa merkittävästi selviytymistä ja pitkäaikaisia seurauksia SCA:n jälkeen. Siksi kyky ennustaa sydänpysähdyksen tai uudelleenpysähdyksen esiintymistä ja syytä (eli VT/VF ja PEA) voisi ohjata varhaista personoitua hoitoa ja parantaa lopulta elvytystuloksia, mikä on tämän työn pitkän aikavälin translaatiotavoite. Lisäksi varhainen interventio voi olla ratkaisevan tärkeää maaseutuyhteisöissä, joissa kuljetusajat lopulliseen sairaalahoitoon ovat pitkiä ja resurssit rajalliset.

Käynnissä olevassa työssä tutkijat ovat äskettäin havainneet ensihoidon (EMS) potilailla, että kliinisten parametrien (esim. ikä, ensisijainen pysähdystyyppi) lisääminen EKG:n T-aallon piirteisiin koneoppimisessa (ML) mallissa parantaa VT/VF:n ja PEA:n ennustetarkkuutta (>90%). Tutkijat esittävät toteutettavuustutkimuksen ML-ohjatusta uudelleenpysähdyksen ennustamisesta. Yleinen hypoteesi on, että EKG-biomarkkeri yhdistettynä kliinisiin piirteisiin voi ennustaa uudelleenpysähdyksen ja sen syyn (VT/VF tai PEA), mikä parantaa merkittävästi hoitoaikaa sekä sydänpysähdyksen akuutteja ja kroonisia lopputuloksia. Tutkijat olettavat edelleen, että tällaista teknologiaa voidaan helposti ottaa käyttöön ja toteuttaa menestyksekkäästi ensivastehenkilöiden toimesta. Tutkijat suunnittelevat kahta toisiinsa liittyvää kliinistä tutkimusta, toinen havainnollinen tutkimus simuloituun sydänpysähdykseen ja toinen havainnollinen tutkimus EMS-potilaille. Seuraavat erityiset tavoitteet testaavat näitä hypoteeseja.

Tavoite 1. Määritä loppukäyttäjän suorituskyky ja tyytyväisyys täysin automatisoituun ML-ohjattuun uudelleenpysähdyksen ennustuslaitteeseen simuloitujen sydänpysähdysskenaarioiden avulla. Ensihoidon tarjoajia tutkitaan simuloitujen reaaliaikaisten elvytysskenaarioiden avulla, joissa käytetään todellisia uudelleenpysähdyksen EKG-äänitteitä, tunnistaakseen teknologian toteutuksen ja käyttöönoton esteet ja edistäjät sekä tarjoajien tyytyväisyyden ja interventiotarjonnan koetun arvon. Tämä saavutetaan määrittämällä tarjoajien suorituskykymittarit (esim. ML-ohjattujen hoitojen aloittaminen) ja käyttämällä laadullisia työkaluja loppukäyttäjän sitoutumisen, luottamuksen ja koetun hyödyn arvioimiseen. Nämä tutkimukset tarjoavat perustietoa teknologian toteuttamiseen ja skaalautuvuuteen sekä kliinistä tutkimusta varten että tulevaa FDA- ja sääntelyhyväksyntää varten.

Tavoite 2. Testaa moniluokan ML-mallin tarkkuutta reaaliaikaisessa uudelleenpysähdyksen esiintymisen ja sen tyypin (VT/VF vs. PEA) ennustamisessa sekä vaikutusta hoitoaikaan havainnollisessa kliinisessä tutkimuksessa sydänpysähdyspotilailla. Hyödyntäen käynnissä olevaa yhteistyötä Clevelandin ja yhteisön EMS:n kanssa, tutkijat rekrytoivat EMS-sydänpysähdyspotilaita ja tarkkailevat uudelleenpysähdyksen esiintymistä konseptin todistamiseen tarkoitetussa havainnollisessa validointitutkimuksessa. Täysin automatisoitu ML-mallin tarkkuus uudelleenpysähdyksen ja sen tyypin ennustamisessa määritetään, mutta hoito-ohjausta ei testata tällä kertaa. Tarjoajat eivät tiedä ML-tuloksista, eikä ML ohjaa hoitoa. Offline-tilassa ennustetarkkuutta ja arvioitua ML-ohjattuun hoitopäätökseen kuluvaa aikaa verrataan todelliseen uudelleenpysähdystyyppiin ja hoitoaikaan. Nämä tulokset tarjoavat alustavia turvallisuus- ja tarkkuustuloksia, otoskokojen arvioita sekä rekrytointi- ja tietoon perustuvan suostumuksen prosesseja tulevaa satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta varten ML-ohjattujen uudelleenpysähdyksen hoitojen testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • The MetroHealth System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jeremiah Escajeda, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Noeller, MD
        • Alatutkija:
          • Joseph Piktel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lance Wilson Attending Physician and Professor, Emergency Medicine, MD
          • Puhelinnumero: 216-978-6274
          • Sähköposti: lwilson@metrohealth.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Vaiheen 1 osalta: Vapaaehtoiset ensihoitopalvelun tarjoajat kaupunkialueen ja maaseutualueen ensihoitopalvelujärjestelmistä. Vaiheen 2 osalta: Peräkkäinen otos kaikista sydänpysähdyksen potilaista, joita hoidettiin sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) ensihoidon ammattilaiset (Simulaatiotutkimus)
  • Aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) potilaat, joille on yritetty elvyttää sairaalan ulkopuolella tapahtuneesta sydämenpysähdyksestä mistä tahansa syystä (Kliininen tutkimus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset ammattilaiset
  • Ammattilaiset, jotka eivät hoida sydämenpysähdyspotilaita
  • Vangit
  • Alle 18-vuotiaat lastipotilaat
  • DNR/DNI (älä elvytä/älä asenna hengityskonetta)
  • Elvytystä ei yritetty (ensihoidon ammattilaiset julistaneet kuolleiksi paikan päällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hätätilanteiden lääketieteellisten palvelujen tarjoajat
Hätäensiapu-palveluntarjoajat kokevat korkealaatuisia sydämenpysähdyssimulaatioita ja testaavat esteitä ja mahdollistajia koneoppimiseen perustuvan ennustelaitteen käytölle simuloitujen sydämenpysähdyspotilaiden hoidossa.
Koneoppimiseen perustuvaa sydämenpysähdyksen ennustelaitetta käytetään ennustamaan sydämenpysähdyksen uusiutumista alkuperäisen onnistuneen elvytysyrityksen jälkeen. Se ennustaa myös, onko uusiutuva sydämenpysähdys aiheutettu kammiovärinästä/takykardiasta vai pulssittomasta sähköisestä aktiivisuudesta.
Muut: Potilaat, jotka kokevat sydänpysähdyksen ja joista ensihoitopalvelu huolehtii
Potilaat, jotka kokevat sydänpysähdyksen, saavat normaalia hoitotasoa vastaavia hoitoja. Koneoppimiseen perustuva ennustuslaite toimii taustalla ja vastaanottaa myös normaalisti kerättyä EKG-dataa. Offline-tilassa laitteen tarkkuus ennustaa toistuvaa sydänpysähdystä ja sen tyyppiä, joka esiintyy spontaanin verenkiertoon paluun jälkeen, määritetään.
Koneoppimiseen perustuvaa sydämenpysähdyksen ennustelaitetta käytetään ennustamaan sydämenpysähdyksen uusiutumista alkuperäisen onnistuneen elvytysyrityksen jälkeen. Se ennustaa myös, onko uusiutuva sydämenpysähdys aiheutettu kammiovärinästä/takykardiasta vai pulssittomasta sähköisestä aktiivisuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen toteutettavuuden hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Arvioitu kerran välittömästi simulaatiosession päättymisen jälkeen (viiden tunnin kuluessa rekisteröitymisestä).
Keskimääräinen pistemäärä 20-kysymyksellisessä simulaation jälkeisessä kyselyssä, joka on mukautettu Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehyksestä. Jokainen kysymys arvioidaan 5-asteikolla Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Yhdistetty pistemäärä lasketaan kaikkien kysymysten keskiarvona (arvoalue 1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua toteutettavuuden hyväksyttävyyttä.
Arvioitu kerran välittömästi simulaatiosession päättymisen jälkeen (viiden tunnin kuluessa rekisteröitymisestä).
Laskettu aika hoidon hyötyyn
Aikaikkuna: Aineistonkeruusta aina 2 tuntiin saakka
Arvioidaan sydämenpysähdyspotilaiden hoitoaikaan tapahtuneen muutoksen määrittäminen ML-ohjatun ennusteen laitteen havainnollistavasta kliinisestä tutkimuksesta. Hoidon aika mitataan (sekunneissa) ajalta, jolloin ensihoitopalvelu saapuu paikalle, ensimmäisen uudelleenpysähdyksen hoitoaikaan. Tätä verrataan laskettuun hoitoaikaan, joka mitataan ensihoitopalvelun saapumisesta koneoppimisen ennusteeseen (sekunneissa).
Aineistonkeruusta aina 2 tuntiin saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ML-ohjatun uudelleenpidätyksen ennusteen tarkkuus
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista aina 2 tuntiin saakka
Laitteen ennusteen tarkkuuden standardimittaukset suoritetaan vaiheen 2 havainnointikliinisessä tutkimuksessa. Koneoppimisen perusteella tehdyt ennusteet uusintapysäytyksen esiintymisestä ja rytmityypistä verrataan todellisiin havaittuihin uusintapysäytyksiin ja rytmityyppeihin. Tarkkuus määritellään oikeiden ennusteiden prosenttiosuutena (todelliset positiiviset + todelliset negatiiviset) koko aineistosta, ja se esitetään sekaannusmatriisissa.
Osallistujan rekrytoinnista aina 2 tuntiin saakka
Aika koneoppimisen ohjaamaan ennustamiseen
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista aina 2 tuntiin
Koneoppimisen ennusteen aika uudellepidätyksestä mitataan havainnointikliinisessä kokeessa ML-ohjatun ennustelaitteen avulla. Ennusteen aika mitataan (sekunteina) ensiapuosaston saapumishetkestä siihen hetkeen, kun koneoppimisen ennustelaite ennustaa ensimmäisen uudellepidätyksen varmuudella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 70 %.
Osallistujan rekrytoinnista aina 2 tuntiin
Laitteen käyttöönoton aika simuloituun sydänpysähdykseen
Aikaikkuna: Arvioitu kerran simulaatiosession valmistumisen jälkeen välittömästi (5 tunnin kuluessa rekisteröinnistä).
Koneoppimislaitteen käyttöönottoaika mitataan sydänpysähdyssymulaatioissa. Laitteen käyttöönottoaikaa simuloituihin sydänpysähdyspotilaisiin mitataan (sekunteina) simuloitujen ensihoitopalvelun saapumisajankohdasta siihen, kun koneoppimisen ennustelaitteen käyttöönotto aloitetaan ja se alkaa kerätä tietoja.
Arvioitu kerran simulaatiosession valmistumisen jälkeen välittömästi (5 tunnin kuluessa rekisteröinnistä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu demografinen ja tulostieto. Mallin tulostieto.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen ja tutkimusraportoinnin päätyttyä sekä kahden lisävuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äkillinen sydänpysähdys

Tilaa