- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342218
Kanadan vankilapalvelun pilottikoe digitaalisista päihdehäiriöinterventioista (PROCESS) (PROCESS)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pilottitutkimus digitaalisista päihdehäiriöinterventioista vankien päihderiippuvuuden uusiutumisen ehkäisemiseksi Kanadan vankeinhoitopalvelun hallinnassa
Aineiden käyttöön liittyvät ongelmat ovat yleisiä vangeilla.
Koska useimmat aineet ovat edelleen laittomia Kanadassa, aineiden käyttöön liittyvät ongelmat voivat lisätä uudelleen vangitsemisen riskiä.
Vaikka tutkimus viittaa siihen, että hoito saattaa vähentää näitä riskejä, niitä käytetään edelleen harvoin vankilaolosuhteissa.
Tämä pilottitutkimus tarkastelee kahden digitaalisen hoidon käyttökelpoisuutta ja hyödyllisyyttä aineiden käyttöön liittyvien ongelmien hoidossa henkilöillä, jotka on äskettäin vapautettu vankilasta.
Tutkijat vertailevat molempien hoitojen sitoutumista kuuden kuukauden ajanjakson aikana ja arvioivat aineiden käytön uusiutumisen ja uudelleen vangitsemisen määriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Puhelinnumero: 905-522-1155 Ext. 3949
- Sähköposti: jmackill@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3T 2J6
- Rekrytointi
- Salvation Army Booth Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Patenaude
- Puhelinnumero: 519-753-4193
- Sähköposti: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas, Ontario, Kanada, L9H 2E8
- Rekrytointi
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
Ottaa yhteyttä:
- Meagan Hardyman
- Puhelinnumero: (905) 627-1632
- Sähköposti: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2P2
- Rekrytointi
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Johnson
- Puhelinnumero: (905) 572-1150 EXT 332
- Sähköposti: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2V2
- Rekrytointi
- St Leonard's Clinton House
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Avery
- Puhelinnumero: 327 905-529-8494
- Sähköposti: cavery@slsh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet vankeusrangaistuksia Kanadan vankeinhoitolaitoksessa (CSC).
- Henkilöt, joilla on aiempaa päihdeongelmaisuutta (esim. heidän ehdonaloissaan määrätty kielto käyttää päihteitä)
- Henkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä yhteisön vankilassa tai yhteisöpohjaisessa asuntolaitoksessa
- Henkilöt, jotka ovat 18–55-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole koskaan suorittaneet vankeusrangaistusta CSC:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen koulutus kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
Osallistujat suorittavat 7-moduulisen digitaalisen hoitointervention päihteiden käyttöön, käyttäen kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmiä.
|
CBT4CBT on digitaalinen interventio aineiden käyttöongelmiin, joka hyödyntää KPT-tekniikoita.
Ohjelma sisältää erilaisia videomoduuleja, opetuspeliä, tietokilpailuja, interaktiivisia videoita ja muuta.
Moduulit ovat itsenäisesti suoritettavia ja niitä voi tehdä verkossa.
Moduulit keskittyvät käyttäjille ydintaitojen opettamiseen aineiden käytön välttämiseksi ja tehokkaan kommunikoinnin tapoihin.
Se käsittelee erilaisia tilanteita, joissa mahdollisia laukaisevia tekijöitä voi ilmetä, ja kotitehtävien tekeminen sen jälkeen antaa käyttäjälle mahdollisuuden tunnistaa omat henkilökohtaiset laukaisijansa ja yksilöllistää tapoja, joilla näitä riskejä voidaan minimoida.
|
|
Kokeellinen: Vapautumassa Verkossa
Osallistujat suorittavat 6-moduulisen digitaalisen hoitointervention päihdekäyttöön, hyödyntäen kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja mindfulness-tekniikoita.
|
BFO on digitaalinen interventio aineiden käyttöongelmiin ja yleisesti samanaikaisesti esiintyviin häiriöihin, kuten masennukseen ja ahdistukseen.
Sen rakenne perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (KBT) ja mindfulness-tekniikoihin.
Se on itsesuunnattu henkilön toimesta ja sitä voi tehdä älypuhelimella, tablet-laitteella tai verkossa.
BFO tarjoaa tekniikoita kognitiiviseen rakenteen uudelleenmuokkaamiseen (eli siihen, miten näemme tietyt tilanteet) sekä korkean riskin tilanteiden hallintaan ja suunnitteluun (esim. takaiskuiden minimointi tiettyjen laukaisevien tekijöiden edessä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisten hoitointerventioiden toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
Pilot-tutkimukseen osallistuneiden määrä, yhteensä ja interventioittain.
|
Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
|
Kokonaisvaltainen huumausaineiden käytön hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
Suoritettujen moduulien ja kotitehtävämoodulien lukumäärä ja prosenttiosuus.
|
Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
|
Koettu hoidon hyöty
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
Keskiarvo moduulista ja kokonaisvaltainen hoitoarviointi käyttäen tutkimusryhmän luomaa neljän kysymyksen "Moduulin Hyödyllisyys"-asteikkoa.
Tämä on 11-pisteen Likert-asteikko (0-10), jolla arvioidaan hoidon tärkeyttä, relevanssia, hyödyllisyyttä ja suosittelun todennäköisyyttä, korkeammat pisteet osoittaen parempaa hyödyllisyyttä. |
Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
|
Hoitomoduulin sisällön tehokkuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
Hoitomoduulit sisältävät tietovisoja, joissa on useita tosi vai taru -kysymyksiä (5-10 kysymystä per moduuli) ja joilla arvioidaan yksilöiden sisällön ymmärtämistä.
Hoitomoduulien interventiovisojen kokonaissuoritusta tarkastellaan oikein vastattujen kysymysten kokonaismäärällä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitomoduulien ymmärtämistä.
|
Rekrytoinnin päättyminen (~6 kuukautta)
|
|
Digitaalisten hoitointerventioiden tehokkuus päihdekäytössä
Aikaikkuna: Seuranta (~3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Aineiden käytön uusiutuminen dokumentoitu CSC-henkilökunnan toimesta.
|
Seuranta (~3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Digitaalisten hoitointerventioiden tehokkuus rikollisuuden uusiutumisen ehkäisyssä
Aikaikkuna: Seurantatutkimus (~3 kuukautta hoidon päätyttyä)
|
Laitokseen uudelleenotto dokumentoitu CSC-henkilökunnan toimesta.
|
Seurantatutkimus (~3 kuukautta hoidon päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden väliset toteutettavuustulokset
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnin loppu (~6 kuukautta)
|
Hoitomenetelmien välisen vertailun hyödyllisyysarvioinnit neljän kysymyksen "Moduulin hyödyllisyys" -kyselylomakkeella.
|
Osallistujien rekrytoinnin loppu (~6 kuukautta)
|
|
Interventioiden väliset tehokkuustulokset päihteiden käytön osalta
Aikaikkuna: Tutkimuksen seuranta (~3 kuukautta hoidon päätyttyä)
|
Vertailu päihteiden käytön uusiutumisesta, kuten CSC-henkilöstö on dokumentoinut, eri hoitoryhmien välillä.
|
Tutkimuksen seuranta (~3 kuukautta hoidon päätyttyä)
|
|
Rikoksen uusimisen välilliset interventiotulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen seuranta (~3 kuukautta hoidon päätyttyä)
|
Vertailu hoitoryhmien välillä CSC-henkilökunnan dokumentoimien laitosjälleenhoidon tapahtumien määrästä.
|
Tutkimuksen seuranta (~3 kuukautta hoidon päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18879
- Memorandum of Understanding (Muu tunniste: Correctional Service of Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rikosseuraamuslaitokseen liittyvien osallistujien tietoja pidetään arkaluontoisina, ja Kanadan vankilapalvelut kieltävät yksittäisten osallistujien tietojen jakamisen muille organisaatioille.
Siksi emme jaa yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD).
Vain yhteenveto- ja anonymisoituja tietoja kirjallisissa tutkimusraporteissa jaetaan julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .