- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503067
Päihteiden käytön seurausten tunnistaminen
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Aineiden Käyttöön Liittyvien Seurausten Mittarin Kehittäminen ja Validointi: Uusi Kliininen Tuloksen Arviointimenetelmä Aineiden Käyttöhäiriön Kliinisiin Kokeisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi työkalu aineiden käyttöhäiriön hoidon tulosten mittaamiseen.
Aloitamme haastattelemalla ihmisiä ja kokoamalla neuvotteluryhmiä tämän uuden työkalun kohteiden kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: R. Kathryn McHugh, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2000
- Sähköposti: kmchugh@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- McLean Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2000
- Sähköposti: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aineiden käyttöhäiriöistä kärsivät henkilöt, heidän perheenjäsenensä ja aineiden käyttöhäiriöiden kliiniset palveluntarjoajat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) kyky lukea ja antaa tietoon perustuva suostumus englanniksi, ja vähintään yksi seuraavista: 2a) tällä hetkellä antamassa suoraa hoitoa aineiden väärinkäyttöhäiriöistä kärsiville potilaille, 2b) nykyinen tai aiempi hoito aineiden väärinkäyttöhäiriöstä, tai 2c) raportti läheisestä ystävästä tai perheenjäsenestä, joka on saanut tai saa tällä hetkellä hoitoa aineiden väärinkäyttöhäiriöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) vakava psyykkinen tai lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi osallistumista (esim. akuutti psykoottinen tila, vakava vieroitusoireyhtymä); 2) päihtymystila (positiivinen alkoholihengitystesti tai käyttäytymisperusteiset todisteet muun aineen päihtymyksestä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
päihdehäiriö
ihmiset, joilla on kokemusta päihderiippuvuudesta, päihderiippuvuudesta kärsivän henkilön perheenjäsen tai päihderiippuvuutta hoitava kliininen palveluntarjoaja
|
tämä ei ole interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poimitut teemat
Aikaikkuna: päivänsisäinen, yksittäinen istunto
|
laadullisten haastattelujen temaattinen analyysi yhteisten teemojen poimimiseksi
|
päivänsisäinen, yksittäinen istunto
|
|
Teema-analyysi
Aikaikkuna: yksittäistapaaminen, samana päivänä
|
laadullinen arviointi, jossa käytetään formaalia temaattista analyysiä yhteisten teemojen erottamiseksi laadullisista haastatteluista
|
yksittäistapaaminen, samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kerätyt teemat jaetaan osana tutkimuksen rahoittajan vaatimia tietojen jakamisehtoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .