IRL757:n turvallisuus ja siedettävyys Parkinsonin tautia ja apatiaa sairastavilla osallistujilla (LIFT-PD)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Integrative Research Laboratories AB
Vaiheen 1b, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan useiden suun kautta annettujen IRL757-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin tautia ja apatiaa sairastavilla osallistujilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko IRL757 turvallinen ja hyvin siedettävä osallistujilla, joilla on Parkinsonin tauti ja jotka kokevat apatiaa (kiinnostuksen tai motivaation puutetta). Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako IRL757 Parkinsonin taudin oireisiin. Tutkijat vertailevat IRL757:n vaikutuksia lumelääkkeeseen (ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkeainetta).
Sopivat osallistujat saavat tutkimuslääkettä (joko aktiivista lääkettä IRL757 tai lumelääkettä) 12 viikon ajan ja vierailevat klinikalla 5 määritellyllä ajanhetkellä tarkastuksia ja testejä varten. Seurantapuhelu hoidon päätyttyä tehdään 4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joakim Tedroff
- Puhelinnumero: +46 31 757 38 00
- Sähköposti: info@irlab.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Pleven, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical Center "Galileo" OOD
-
Ottaa yhteyttä:
- Plamen Bozhinov, Prof.
-
Pleven, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical Center Academica
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Plamen Tsvetanov
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- First University Multiprofile Hospital for Active Treatment MHAT - Neurology Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Prof. Dimitar Maslarov
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Alexandrovska" EAD, Clinic of Neurological Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Prof. Latchezar Traykov
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Unidad de trastornos del movimiento
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Javier Pagonabarraga Mora
-
Elche, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General Universitario de Elche
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Eric Freyre Alvarez
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Lopez Sendon Moreno
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne NEUROMED
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Pawel Lisewski
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Gabriela Klodowska
-
Lodz, Puola
- Rekrytointi
- NeuroKlinika Prof. Andrzej Bogucki
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Prof. Andrzej Bogucki
-
Szczecin, Puola
- Rekrytointi
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Marcin Ratajczak
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Maciej Hyla
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Neurologie Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- PI Dr. Marie Perle Brinckmann
-
Dresden, Saksa
- Peruutettu
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naisosallistujat 50–90 vuoden ikäisiä, mukaan lukien, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti Movement Disorders Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease -kriteerien mukaisesti.
- Hoehn ja Yahr -vaihe ≤ 4 seulonnassa.
- MoCA-pisteet 20 tai enemmän seulonnassa ja perustutkimuksessa.
Täyttää ISCTM:n apatia-määritelmän (kriteeri B), joka määritellään esiintymällä ≥ 1 oireessa ≥ 2:ssa seuraavista 3 ulottuvuudesta, joka on jatkuva tai usein toistuva (eli ≥ 3 päivää viikossa) ≥ 4 viikkoa ennen seulontaa:
- Vähentynyt aloitekyky (vähemmän spontaania ja/tai aktiivista kuin tavallisesti; vähemmän todennäköisesti aloittaa tavallisia toimintoja, kuten harrastuksia, kotitöitä, henkilökohtaista hygieniaa, keskustelua, työhön liittyviä tai sosiaalisia toimintoja),
- Vähentynyt kiinnostus (vähemmän innostunut tavallisista toimista, vähemmän kiinnostunut tai utelias ympäristön tapahtumista, vähemmän kiinnostunut muiden tekemistä toiminnoista ja suunnitelmista, vähemmän kiinnostunut ystävistä ja perheestä, vähemmän sinnikkyyttä tehtävien tai toimintojen ylläpitämisessä tai suorittamisessa), tai
- Vähentynyt tunneilmaisu/reagoivuus (vähemmän spontaaneja tunteita, vähemmän hellyyttä verrattuna tavalliseen itseensä, ilmaisee vähemmän tunnetta positiivisiin tai negatiivisiin tapahtumiin, vähemmän huolissaan toimintojensa vaikutuksista muihin ihmisiin, vähemmän empatiaa).
Oireiden on oltava merkittävä muutos osallistujan tavallisesta käyttäytymisestä ja aiheutettava merkittävää haittaa henkilökohtaisessa, sosiaalisessa tai ammatillisessa toimintakyvyssä. Lopuksi oireiden ei saa johtua psyykkisestä sairaudesta, älyllisestä kehitysvammasta, fyysisistä/liikuntavammoista tai tietoisuustason muutoksista tai aineiden vaikutuksista.
- Osallistujat, joilla on keskivaikea tai vaikea apatia LARS-pisteillä vähintään -16 seulonnassa ja perustutkimuksessa.
- Päähuoltajan, minkä tahansa aikuisen, joka viettää yli 10 tuntia viikossa osallistujan kanssa ja valvoo hänen hoitoaan, saatavuus osallistua osallistujan kanssa koevierailuihin ja osallistua kokeeseen.
- Parkinsonin taudin lääkehoito, masennuslääkkeet (paitsi ne, jotka on lueteltu kiellettyinä lääkkeinä tutkimussuunnitelmassa) ja koliiniesteraasin estäjät ovat sallittuja, jos annokset ovat olleet vakaita 1 kuukautta ennen satunnaistamista ja pysyvät vakaina kokeen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä arvioinnin yhteydessä:
Mikä tahansa aktiivinen, nykyinen psyykkinen komorbiditeetti (kuten masennus, pakko-oireinen häiriö jne.)
- MINI-arvioinnin perusteella seulonnassa,
- MADRS-arvioinnin perusteella perustutkimusvierailulla pisteillä > 18.
- Pisteet > 2 MDS-UPDRS-osassa 1, kysymyksessä 1.2 (hallusinaatiot ja psykoottisuus).
- Akuuttiin psykiatriseen sairaalahoitoon tarve.
Osallistujat, jotka:
- Vastaavat "Kyllä" C-SSRS-itsemurha-ajatuksen kohtaan 4 (aktiiviset itsemurha-ajatukset jonkin aikeen kanssa, ilman tarkkaa suunnitelmaa) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai perustutkimusvierailua, TAI
- Vastaavat "Kyllä" C-SSRS-itsemurha-ajatuksen kohtaan 5 (aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksenmukaisella suunnitelmalla ja aikomuksella) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai perustutkimusvierailussa, TAI
- Vastaavat "Kyllä" mihin tahansa 5 C-SSRS-itsemurhakäyttäytymisen kohdista (todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, valmistelutoimet tai käyttäytyminen) 2 vuoden sisällä ennen seulontaa tai perustutkimusvierailussa, TAI
- Tutkijan mielestä edustavat vakavaa itsemurhariskiä.
- Substalaminen stimulaatio alle 1 vuosi seulonnasta.
- Substalaminen stimulaatio ilman vakaita parametreja 3 kuukautta seulonnasta.
- Kliinisesti merkittävät impulssin hallinnan häiriöt (ICD) QUIP RS:n arvioimana (pisteet > 6).
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus [eGFR] < 30 ml/min/1,73m² laskettuna kystatiini C:n perusteella).
- Keskivaikeasti heikentynyt maksatoiminta tai edistynyt maksatoiminnan häiriö Child Pugh -pisteen B tai C:n arvioimana.
- Merkittävät kommunikointivaikeudet, jotka estävät mielekkään osallistumisen kokeen arviointeihin.
- Keskushermoston poikkeavuudet (esim. aivovaltimolaajentuma) ja/tai muut verisuonipoikkeavuudet, kuten verisuonitulehdus tai aiempi aivohalvaus, motoriset tikat tai perhehistoria tai Touretten oireyhtymän diagnoosi, kouristukset (kouristelut, epilepsia) tai historiallisesti kliinisesti merkittävät poikkeavat aivosähkökäyrät (EEG).
- Syyhistoria 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, seuraavin poikkeuksin: asianmukaisesti hoidetut ei-melanoomaiset ihosyövät, paikallistunut virtsarakon syöpä, ei-metastasoiva eturauhassyöpä tai paikallaan oleva kohdunkaulansyöpä. Syövän ei saa olla aktiivinen tai tällä hetkellä hoidettavana, paitsi mahdollisesti pitkäaikaisesti vakaina lääkkeinä.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä IMP:n ensimmäisestä annostelusta.
- Mikä tahansa suunniteltu suuri leikkaus kokeen keston aikana.
- Mikä tahansa positiivinen tulos seulonnassa seerumin hepatiitti B pintaa vasta-aineelle, hepatiitti C vasta-aineelle tai HIV:lle.
Mikä tahansa elintoimintojen arvo seuraavien rajojen ulkopuolella 10 minuutin lepotilan jälkeen seulonnan aikana:
- Systolinen verenpaine (SBP) > 150 mmHg
- Diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHg
- Syketaajuus < 50 tai > 100 lyöntiä minuutissa.
- Osallistujilla, joilla on verenpainetaudin historia, on oltava vakaa verenpaine 3 kuukautta ennen koetta, määriteltynä verenpaineena < 150/90 mmHg. Jos tätä kriteeriä ei täytetä, osallistuja ei ole kelvollinen kokeeseen.
- Pidentynyt QT-väli sydämen sykkeen mukaisesti Friderician kaavalla (QTcF) > 450 ms miesosallistujilla tai > 470 ms naisosallistujilla, sydämen rytmihäiriöt tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus levon EKG:ssä seulonnan aikana tutkijan arvioimana.
- Vakavan allergian/ylilyöntiherkkyyden historia tai meneillään oleva allergia/ylilyöntiherkkyys tutkijan arvioimana tai herkkyyshistoria lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin IRL757:llä.
- Nykyinen nikotiinin käyttö; epäsäännöllinen nikotiinin käyttö alle 3 kertaa viikossa on sallittua ennen seulontavierailua.
- Positiivinen seulonta huumausaineille (mukaan lukien kannabinoidit) ja/tai väärinkäytölle tai positiivinen seulonta alkoholille seulonnassa tai päivänä 1 ennen IMP:n annostelua.
- Anabolisten steroidien käyttö.
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö.
- Osallistuja ei ole halukas tai kykenevä lopettamaan alfa-2 adrenergisen reseptorin antagonistien ja/tai sytokromi P450 (CYP) estäjän tai substraattilääkkeiden käyttöä vähintään 14 päivää tai 5 kertaa lääkkeen puoliintumisaika (kumpi on pidempi) ennen satunnaistamista.
- Liiallinen tai vaihteleva päivittäinen kofeiinin kulutus (eli yli 3 kuppia päivässä) 2 viikkoa ennen seulontaa.
- Plasmanluovutus 1 kuukauden sisällä seulonnasta tai mikä tahansa verenluovutus/verenmenetys > 450 ml 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Osallistujat, jotka imettävät.
- Osallistujat, joilla on positiivinen raskaustesti ennen IMP:n vastaanottamista.
- Heteroseksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset osallistujat (PORP) / POCBP, jotka eivät suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisykeinoa tai pysymään täysin pidättyväisinä seksuaalisesta toiminnasta, jolla on raskauden mahdollisuus. Ei-lapsenlisääntymiskykyiset naisosallistujat (pysyvästi steriloidut [eli kohdunpoisto, molempien munasarjojen poisto], vähintään 12 kuukautta menopaussin jälkeen tai muuten kykenemättömät raskauteen) ja miesosallistujat, joilla on molemminpuolinen kiveksenpoisto, ovat kelvollisia osallistumaan.
- Osallistujat, jotka eivät suostu pidättäytymään sperman tai munasolujen luovuttamisesta kokeen seulonnasta lähtien 90 päivän (spermalle) ja 30 päivän (munasoluille) ajan IMP:n viimeisen annoksen jälkeen.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet kliiniseen kokeeseen, jossa on käytetty tutkittavaa lääkettä tai laitetta viimeisten 90 päivän aikana tai jotka ovat osallistuneet yli 2 kliiniseen kokeeseen, joissa on käytetty tutkittavaa lääkettä tai laitetta viimeisen vuoden aikana.
- Tutkija katsoo osallistujan todennäköisesti noudattavan kokeen menettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee lääketieteellisesti sopimattomaksi tai riskialttiiksi osallistujan osallistua kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IRL757 Matala Annos
Tämä on IRL757:n pieni annos.
IRL757:a annetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Tutkimuslääke on saatavana kapseleina suun kautta tapahtuvaa annostelua varten.
|
IRL757:a annetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Tutkimuslääke on saatavana kapseleina suun kautta tapahtuvaa annostelua varten.
|
|
Kokeellinen: IRL757 Korkea Annos
Tämä on IRL757:n pieni annos.
IRL757:a annetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Tutkimuslääke on saatavana kapseleina suun kautta annosteltavaksi.
|
IRL757:a annetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Tutkimuslääke on saatavana kapseleina suun kautta tapahtuvaa annostelua varten.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Tutkimuslääkettä annetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Placebo on saatavana kapseleina, jotka otetaan suun kautta, eikä sisällä vaikuttavaa ainetta. |
Tutkimuslääkettä annetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Plasebo on saatavana suun kautta otettavina kapseleina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida IRL757:n turvallisuutta ja siedettävyyttä toistuvan 12 viikon päivittäisen annostelun jälkeen osallistujilla, joilla on PD:stä johtuvat kohtalaiset tai vakavat apatia-oireet
Aikaikkuna: Osallistujan valinnasta [tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen allekirjoitus] tutkimuksen loppuun [4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen]
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia, luokiteltu vakavuuden ja tutkimuslääkkeen yhteyden mukaan.
|
Osallistujan valinnasta [tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen allekirjoitus] tutkimuksen loppuun [4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen]
|
|
Arvioida IRL757:n turvallisuutta ja siedettävyyttä toistuvan 12 viikon päivittäisen annostelun jälkeen Parkinsonin tautia sairastavilla osallistujilla, joilla on kohtalaisia tai vaikeita apatia-oireita
Aikaikkuna: Rekrytoinnista [tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus] tutkimuksen loppuun [4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen]
|
Poikkeavien kliinisesti merkitsevien mittausten määrä elintoiminnoissa (verenpaine, syketaajuus, hengitystaajuus) ja elektrokardiogrammissa (EKG-parametrit).
|
Rekrytoinnista [tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus] tutkimuksen loppuun [4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen]
|
|
Arvioida IRL757:n turvallisuutta ja siedettävyyttä toistuvan päivittäisen annostelun jälkeen 12 viikon ajan osallistujilla, joilla on Parkinsonin tauti ja kohtalaisesta vaikeaan vaihtelevia apatia-oireita
Aikaikkuna: Rekrytoinnista [tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus] tutkimuksen loppuun [4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen]
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä löydöksiä lääkärintarkastuksessa.
|
Rekrytoinnista [tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus] tutkimuksen loppuun [4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apatia-oireiden muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta käyttäen Neuropsychiatric Inventory Clinician (NPI-C) -menetelmää
Aikaikkuna: Alkuarvosta [viimeinen arviointi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annostelua] aina 12 viikon hoitojakson loppuun
|
Muutos lähtöarvosta Neuropsychiatric Inventory Clinician (NPI-C) apatiatoimialueella. Korkeammat NPI-C-pisteet osoittavat vakavampia käyttäytymisoireita ja suurempaa hoitajan kuormitusta. |
Alkuarvosta [viimeinen arviointi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annostelua] aina 12 viikon hoitojakson loppuun
|
|
Arvioida muutosta apatia-oireissa lähtötilanteeseen verrattuna Lille Apathy Rating Scale (LARS) -mittarilla
Aikaikkuna: Perusarvosta [viimeinen arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista] aina hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Lille Apathy Scale (LARS) on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään arvioimaan apatiaa ja sen vakavuutta Parkinsonin tautia sairastavilla osallistujilla.
Globaali pistemäärä vaihtelee -36:sta +36:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa apatian astetta.
|
Perusarvosta [viimeinen arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista] aina hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Letargia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRL757C003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .