- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462754
Tulinuulan yhdistetyn hoidon ja tavanomaisen akupunktion vaikutus raskauslopputulokseen potilailla, joilla on toistuva istutusepäonnistuminen ja jotka käyvät läpi hedelmöityshoidon
Tulineulan yhdistetyn vaikutus tavanomaisen akupunktion kanssa toistuvasti epäonnistuneen istutuksen potilaiden raskauden lopputulokseen in vitro hedelmöityksessä
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako tulineulan ja säännöllisen akupunktion yhdistelmä raskauden lopputuloksia potilailla, joilla on toistuva istutushäiriö (RIF), verrattuna ilman akupunktiota tai säännölliseen akupunktioon.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin yliopistoon liittyvässä sairaalassa. Satakunta RIF-potilasta, jotka kävivät läpi alkion siirron heinäkuun 2024 ja kesäkuun 2025 välillä, jaettiin kolmeen ryhmään: ei-akupunktio-ryhmään, säännöllinen akupunktio-ryhmään ja tulineula-yhdistelmäryhmään (joka sai sekä tulineulan että säännöllisen akupunktion).
Keskeisiä lopputulosmittareita, kuten β-hCG-positiivisuusastetta, kliinistä raskausastetta (CPR) ja keskenmenoprosenttia (MR), verrattiin kolmen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- (1) 18 ≤ ikä ≤ 40 vuotta; (2) ≥2 edellistä korkealaatuisen alkion siirron epäonnistumista ilman kliinistä raskautta
Pois sulkemiskriteerit:
- (1) esi-implantaatio geneettisen testauksen syklit; (2) luovuttaja munasolujen käyttö; (3) puuttuvat keskeiset tiedot hoidosta tai lopputuloksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei-akupunktioryhmä
|
ei akupunktiota
|
|
Kokeellinen: säännöllisen akupunktioryhmän
|
Säännöllinen akupunktio
|
|
Kokeellinen: tulineula-yhdistelmäryhmä
|
tulineula-yhdistelmäryhmä (saa sekä tulineulan että tavallisen akupunktion)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
β-hCG-positiivinen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testi hCG:lle verestä 14. päivänä siirron jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ultrasonografinen kohdun sisäisen raskaussäkin havaitseminen alkion siirron jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määritelty spontaaniksi raskauden menetykseksi, joka tapahtuu ultraäänitutkimuksella vahvistetun kliinisen raskauden jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .