- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07462754
Efecto de la Acupuntura con Aguja de Fuego Combinada con Acupuntura Regular en los Resultados del Embarazo en Pacientes con Fallo de Implantación Recurrente Sometidas a Fertilización In Vitro
Efecto de la Acupuntura con Aguja de Fuego Combinada con Acupuntura Regular en el Resultado del Embarazo en Pacientes con Fallo de Implantación Recurrente Sometidas a Fertilización In Vitro
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la acupuntura con aguja de fuego combinada con acupuntura regular mejora los resultados del embarazo en pacientes con fallo de implantación recurrente (FIR), en comparación con ninguna acupuntura o acupuntura regular.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en un hospital afiliado a una universidad. Cien pacientes con FIR sometidas a transferencia de embriones entre julio de 2024 y junio de 2025 fueron asignadas a tres grupos: un grupo sin acupuntura, un grupo con acupuntura regular y un grupo de combinación con aguja de fuego (que recibió tanto aguja de fuego como acupuntura regular).
Se compararon entre los tres grupos las medidas de resultado clave, incluida la tasa positiva de β-hCG, la tasa de embarazo clínico (TEC) y la tasa de aborto espontáneo (TAE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) 18 ≤ edad ≤ 40 años; (2) ≥ 2 fracasos previos de transferencia de embriones de alta calidad sin embarazo clínico
Criterios de exclusión:
- (1) ciclos de pruebas genéticas de preimplantación; (2) uso de ovocitos de donante; (3) falta de datos clave sobre el tratamiento o el resultado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo no acupuntural
|
sin acupuntura
|
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Experimental: grupo de acupuntura regular
|
Acupuntura regular
|
|
Experimental: grupo de combinación de aguja de fuego
|
grupo de combinación de aguja de fuego (recibiendo tanto aguja de fuego como acupuntura regular)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
embarazo positivo para β-hCG
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de hCG en sangre día 14 post-transferencia
|
1 año
|
|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
detección ecográfica de un saco gestacional intrauterino tras la transferencia de embriones
|
1 año
|
|
Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 1 año
|
definido como la pérdida espontánea del embarazo que ocurre después de un embarazo clínico confirmado por ultrasonido
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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