- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07462754
Effect van Vuur-Naaldtherapie Gecombineerd met Reguliere Acupunctuur op Zwangerschapsuitkomst bij Patiënten met Terugkerende Implantatiefalen die In-Vitrofertilisatie Onderwerpen
Effect van Vuur-Naald Gecombineerd met Reguliere Acupunctuur op Zwangerschapsuitkomst bij Patiënten met Terugkerende Implantatiefalen Onder In Vitro Fertilizatie
Deze studie heeft als doel te evalueren of vuurnaald gecombineerd met reguliere acupunctuur de zwangerschapsuitkomsten verbetert bij patiënten met terugkerende implantatiefalen (RIF), vergeleken met geen of reguliere acupunctuur.
Er werd een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd in een aan een universiteit gelieerd ziekenhuis. Honderd RIF-patiënten die een embryotransfer ondergingen tussen juli 2024 en juni 2025, werden ingedeeld in drie groepen: een niet-acupunctuurgroep, een reguliere acupunctuurgroep en een vuurnaaldcombinatiegroep (die zowel vuurnaald als reguliere acupunctuur ontving).
Belangrijke uitkomstmaten, waaronder de β-hCG-positieve ratio, de klinische zwangerschapsratio (CPR) en de miskraamratio (MR), werden vergeleken tussen de drie groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) 18 ≤ leeftijd ≤ 40 jaar; (2) ≥2 eerdere mislukkingen van hoogwaardige embryotransfer zonder klinische zwangerschap
Exclusiecriteria:
- (1) preïmplantatie genetische test cycli; (2) gebruik van donoreicellen; (3) ontbrekende cruciale gegevens over behandeling of uitkomst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: niet-acupunctuurgroep
|
geen acupunctuur
|
|
Experimenteel: reguliere acupunctuurgroep
|
Reguliere acupunctuur
|
|
Experimenteel: vuurnaald combinatiegroep
|
vuurnaaldcombinatiegroep (zowel vuurnaald als reguliere acupunctuur ontvangend)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
β-hCG-positieve zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Test op hCG in het bloed dag 14 na overdracht
|
1 jaar
|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
echoscopische detectie van een intra-uteriene zwangerschapszak na embryotransfer
|
1 jaar
|
|
Miskraam
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gedefinieerd als een spontaan zwangerschapsverlies dat optreedt na een echografie-bevestigde klinische zwangerschap
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .