- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07462754
Vliv kombinace ohnivé jehly s běžnou akupunkturou na výsledek těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace podstupujících oplodnění in vitro
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda ohnivá jehla kombinovaná s běžnou akupunkturou zlepšuje výsledky těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace (RIF) ve srovnání s žádnou nebo běžnou akupunkturou.
Retrospektivní kohortová studie byla provedena na univerzitní nemocnici. Sto pacientek s RIF podstupujících transfer embryí mezi červencem 2024 a červnem 2025 bylo rozděleno do tří skupin: skupina bez akupunktury, skupina s běžnou akupunkturou a skupina s kombinací ohnivé jehly (která dostávala jak ohnivou jehlu, tak běžnou akupunkturu).
Klíčové výsledné míry, včetně pozitivní míry β-hCG, klinické míry těhotenství (CPR) a míry potratů (MR), byly porovnány mezi třemi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk 18 ≤ věk ≤ 40 let; (2) ≥2 předchozí neúspěchy přenosu vysoce kvalitního embrya bez klinického těhotenství
Kritéria pro vyloučení:
- (1) cykly preimplantačního genetického testování; (2) použití darovaných oocytů; (3) chybějící klíčová data o léčbě nebo výsledku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: neakupunkturní skupina
|
žádná akupunktura
|
|
Experimentální: skupina s pravidelnou akupunkturou
|
Pravidelná akupunktura
|
|
Experimentální: skupina s kombinací ohňových jehel
|
skupina s kombinací ohňových jehel (přijímající jak ohňové jehly, tak běžnou akupunkturu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
β-hCG-pozitivní těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Test na hCG v krvi 14. den po transferu
|
1 rok
|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
ultrasonografické zjištění nitroděložního gestačního váčku po přenosu embrya
|
1 rok
|
|
Potrat
Časové okno: 1 rok
|
definováno jako samovolný potrat, který nastane po ultrazvukem potvrzeném klinickém těhotenství
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná akupunktura
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy