- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462754
Efeito da Agulha de Fogo Combinada com Acupuntura Regular nos Resultados da Gravidez em Pacientes com Falha de Implantação Recorrente Submetidas a Fertilização In Vitro
Efeito da Agulha de Fogo Combinada com Acupuntura Regular nos Resultados da Gravidez em Pacientes com Falha Recorrente de Implantação Submetidas a Fertilização In Vitro
Este estudo visa avaliar se a agulha de fogo combinada com a acupuntura regular melhora os resultados da gravidez em pacientes com falha recorrente de implantação (FRI), em comparação com nenhuma acupuntura ou acupuntura regular.
Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo num hospital universitário. Cem pacientes com FRI submetidas a transferência de embriões entre julho de 2024 e junho de 2025 foram distribuídas em três grupos: um grupo sem acupuntura, um grupo com acupuntura regular e um grupo de combinação com agulha de fogo (que recebeu tanto agulha de fogo como acupuntura regular).
As principais medidas de resultado, incluindo a taxa positiva de β-hCG, a taxa de gravidez clínica (TGC) e a taxa de aborto (TA), foram comparadas entre os três grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) 18 ≤ idade ≤ 40 anos; (2) ≥2 falhas anteriores de transferência de embriões de alta qualidade sem gravidez clínica
Critérios de Exclusão:
- (1) ciclos de teste genético pré-implantação; (2) uso de ovócitos de dador; (3) dados-chave em falta sobre tratamento ou resultado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo não-acupuntura
|
sem acupuntura
|
|
Experimental: grupo de acupuntura regular
|
Acupuntura regular
|
|
Experimental: grupo de combinação de agulha de fogo
|
grupo de combinação de agulha de fogo (recebendo tanto agulha de fogo como acupuntura regular)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez β-hCG positiva
Prazo: 1 ano
|
Teste de hCG no sangue 14 dias após a transferência
|
1 ano
|
|
Gravidez clínica
Prazo: 1 ano
|
detecção ultrassonográfica de um saco gestacional intrauterino após transferência de embrião
|
1 ano
|
|
Aborto
Prazo: 1 ano
|
definida como perda espontânea de gravidez que ocorre após confirmação ecográfica de gravidez clínica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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