- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07462754
Effetto dell'Ago di Fuoco Combinato con Agopuntura Regolare sugli Esiti della Gravidanza in Pazienti con Fallimento di Impianto Ricorrente Sottoposte a Fecondazione In Vitro
Effetto dell'Agopuntura con Ago di Fuoco Combinata con Agopuntura Regolare sull'Esito della Gravidanza in Pazienti con Fallimento Ricorrente dell'Impianto Sottoposte a Fecondazione in Vitro
Questo studio mira a valutare se l'agopuntura con ago di fuoco combinata con l'agopuntura regolare migliori gli esiti della gravidanza in pazienti con insuccesso ricorrente dell'impianto (RIF), rispetto a nessuna agopuntura o all'agopuntura regolare.
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo in un ospedale universitario. Cento pazienti RIF sottoposte a trasferimento embrionale tra luglio 2024 e giugno 2025 sono state assegnate a tre gruppi: un gruppo senza agopuntura, un gruppo con agopuntura regolare e un gruppo con combinazione di ago di fuoco (che riceveva sia l'ago di fuoco che l'agopuntura regolare).
Sono state confrontate tra i tre gruppi le principali misure di esito, tra cui il tasso di positività del β-hCG, il tasso di gravidanza clinica (CPR) e il tasso di aborto spontaneo (MR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1)18 ≤ età ≤40 anni; (2) ≥2 fallimenti precedenti di trasferimento di embrioni di alta qualità senza gravidanza clinica
Criteri di esclusione:
- (1) cicli di test genetici preimpianto; (2) utilizzo di ovociti donati; (3) dati chiave mancanti sul trattamento o sul risultato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo non-agopuntura
|
nessuna agopuntura
|
|
Sperimentale: gruppo di agopuntura regolare
|
Agopuntura regolare
|
|
Sperimentale: gruppo a combinazione di aghi da fuoco
|
gruppo di combinazione dell'ago da fuoco (che riceve sia l'ago da fuoco che l'agopuntura regolare)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gravidanza con β-hCG positivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Test per hCG nel sangue giorno 14 post-transfer
|
1 anno
|
|
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevazione ecografica di una sacca gestazionale intrauterina dopo il trasferimento dell'embrione
|
1 anno
|
|
Aborto spontaneo
Lasso di tempo: 1 anno
|
definito come perdita spontanea della gravidanza che si verifica dopo una gravidanza clinica confermata ecograficamente
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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