- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462754
Wpływ połączenia igłoterapii ogniowej z regularną akupunkturą na wynik ciąży u pacjentek z nawracającym niepowodzeniem implantacji poddawanych zapłodnieniu in vitro
Wpływ połączenia terapii igłami rozgrzanymi z regularną akupunkturą na wyniki ciąży u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji poddawanych zapłodnieniu in vitro
Celem tego badania jest ocena, czy połączenie igły ogniowej z regularną akupunkturą poprawia wyniki ciąży u pacjentek z nawracającym niepowodzeniem implantacji (RIF) w porównaniu z brakiem akupunktury lub regularną akupunkturą.
Retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim. Stu pacjentów z RIF poddanych transferowi zarodków między lipcem 2024 a czerwcem 2025 przydzielono do trzech grup: grupy bez akupunktury, grupy z regularną akupunkturą oraz grupy z kombinacją igły ogniowej (otrzymującej zarówno igłę ogniową, jak i regularną akupunkturę).
Kluczowe miary wyników, w tym wskaźnik pozytywności β-hCG, wskaźnik ciąży klinicznej (CPR) oraz wskaźnik poronień (MR), porównano między trzema grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) 18 ≤ wiek ≤ 40 lat; (2) ≥2 wcześniejsze niepowodzenia transferu wysokiej jakości zarodka bez ciąży klinicznej
Kryteria wykluczenia:
- (1) cykle z przedimplantacyjną diagnostyką genetyczną; (2) wykorzystanie dawczych komórek jajowych; (3) brak kluczowych danych dotyczących leczenia lub wyniku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa nieakupunkturowa
|
brak akupunktury
|
|
Eksperymentalny: grupa z regularną akupunkturą
|
Regularna akupunktura
|
|
Eksperymentalny: grupa kombinacji igły ogniowej
|
grupa kombinacji igły ognistej (otrzymująca zarówno igłę ognistą, jak i regularną akupunkturę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża z dodatnim wynikiem β-hCG
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test na hCG we krwi dzień 14 po transferze
|
1 rok
|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
ultrasonograficzne wykrycie pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego po transferze zarodka
|
1 rok
|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
określone jako samoistna utrata ciąży występująca po potwierdzonej ultrasonograficznie ciąży klinicznej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .